- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03830008
Pszichológiai beavatkozások fokozása szíriai menekültekkel Svájcban (STRENGTHS_CH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közel-keleti közel-keleti válságok, különösen Szíriában, a menekültek és menedékkérők számának példátlan növekedését eredményezték világszerte. Svájcot (CH) is erősen érinti ez a válság. 2016-ban a menedékjog iránti kérelmek 8 százalékát szíriaiak nyújtották be (2015-ben 12 százalék). Több mint 7000 menedékkérő Szíriából érkezett CH-ba az elmúlt két évben. A térségben zajló háború miatt nem valószínű, hogy ez a fajta migráció és menekülés meg fog állni. Figyelemre méltó, hogy a menekült lakosság 50%-a gyermek és serdülő.
A menekültek jellemzően számos, háborúval és lakóhelyük elhagyásával kapcsolatos stresszhatásnak voltak kitéve, ideértve a családtagok elvesztését, az otthonok és a megélhetési források lerombolását, valamint az emberi jogok megsértését, például a szexuális erőszakot vagy a kínzást. Gyakran vállaltak kockázatos és stresszes repülést, elhagyva otthonukat egy ismeretlen jövőért. Ennek megfelelően a vizsgálatok következetesen azt mutatják, hogy a menekültek jelentős kockázatnak vannak kitéve gyakori mentális rendellenességek, köztük a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a kapcsolódó szomatikus egészségügyi tünetek kialakulásának. A WHO közelmúltbeli előrejelzései szerint a szíriai menekültek körülbelül 15-20%-a fog valamilyen mentális egészségügyi problémát kifejteni, és ezért ez óriási mentális egészségügyi kihívást jelent.
Az UNHCR szerint a lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyek 86%-a konfliktusban vagy olyan szomszédos országokban marad, ahol a megfelelő egészségügyi ellátás többnyire nem elérhető. De gyakran a nyugati egészségügyi rendszerek sem képesek megfelelően fedezni ennek a különösen sérülékeny lakosságnak a mentális egészségügyi problémák megelőzésével és kezelésével kapcsolatos szükségleteit. Erre a helyzetre válaszul a WHO kifejlesztette az alacsony intenzitású Problémakezelés Plusz (PM+) programokat, amelyek a rövidebb, olcsóbb és transz-diagnosztikus (azaz nem kifejezetten egy bizonyos mentális zavar kezelésére irányuló) programok új generációját csökkentik. gyakori mentális egészségügyi tüneteket és javítja a pszichoszociális működést. A PM+ a WHO stresszhelyzetekkel kapcsolatos kezelési irányelvein alapul. A PM+ egy 5 alkalomból álló beavatkozás, amelynek célja a depresszió, a szorongás, a PTSD és a kapcsolódó állapotok tüneteinek csökkentése, amelyet képzett, nem szakosodott dolgozók vagy laikusok hajtanak végre, és egyéni és csoportos formában egyaránt elérhető gyermekek és felnőttek számára. Tartalmazza a (a) problémamegoldás, (b) stresszkezelés, (c) viselkedési aktiválás és (d) szociális támogatáshoz való hozzáférés bizonyítékokon alapuló technikáit. A PM+ sikeresen bevezetésre került Kenyában és Pakisztánban.
Az ERŐSSÉGEK (Syrian RefuGees Mental HealTH Care Systems) tanulmány célja, hogy értékelje a PM+ hatékonyságát és végrehajtását szíriai menekültekkel különböző körülmények között alacsony és magas erőforrásokkal rendelkező országokban. A tanulmányi konzorciumban a trauma és a közmentális egészségügy nemzetközi szakértői, valamint a WHO és az UNHCR képviselői vesznek részt. A zürichi vizsgálati helyszínt a PM+ felnőtt menekültekkel való vizsgálatára bízták, egyéni kezelési környezetben Svájcban. Ezzel egyidejűleg más országokban is végeznek hasonló vizsgálatokat. Annak ellenére, hogy e tanulmányok célja a PM+ menekülteknél történő megvalósítása és hatékonyságának értékelése, minden kutatóintézet önállóan jár el. Ezen túlmenően a többi vizsgálatot különböző kezelési körülmények között végzik el – azaz gyermekek és serdülők körében (Libanon), csoportokban (Törökország és Hollandia), valamint interneten keresztül eljuttatott PM+ (Németország és Egyiptom).
A PM+ megvalósíthatóságát a mai napig nem vizsgálták olyan erősen iparosodott országban, mint például Svájc.
Jelen tanulmányban a kutatók értékelni fogják a PM+ megvalósíthatóságát a svájci szíriai menekülteknél.
Ez a kutatás egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában.
A módosítást 2018 decemberéig biztosították. Az oktatókat, értékelőket, felügyelőket és segítőket már azonosították, felvették és képzettek.
A jóváhagyást követően az első résztvevőket azonosítják, szűrésre hívják, és ha megfelelnek a kritériumoknak, meghívják őket a kísérleti vizsgálatba. A kísérleti tanulmány 2019 végén fejeződik be. A kísérleti vizsgálatot követően az eredményeket kiértékelik, elemzik és integrálják a végleges randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezésébe (a következő vizsgálat, nem a jelenlegi regisztráció része).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svájc, 8006
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női szír menekültek vagy menedékkérők, akik a szíriai polgárháború 2011 márciusi kezdete után érkeztek Svájcba
- ≥ 18 éves kor
- arabul beszélő
- Tájékoztatott hozzájárulást írt alá a tájékoztatást követően
- Fokozott pszichés szorongás (K10 > 15)
- Csökkent pszichológiai funkció (WHODAS 2.0 > 16)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
- Egy családtag korábbi vagy jelenlegi felvétele a jelenlegi vizsgálatba
- Gyámság alatt álló résztvevők
- Akut vagy súlyos pszichiátriai (pl. skizofrénia) vagy neurológiai betegség (pl. elmebaj)
- Közvetlen öngyilkosság veszélye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott kezelés, mint általában (ETAU)
A kontrollcsoport a szokásos módon fokozott kezelésben (ETAU) részesül.
Az ETAU azt jelenti, hogy a kutatócsoport azt fogja tanácsolni a résztvevőknek, hogy fizikai vagy mentális egészségügyi problémák esetén forduljanak orvosukhoz.
Ezen túlmenően a kutatócsoport átadja a listát a résztvevő szomszédságában lévő háziorvosokkal és a svájci egészségügyi rendszer működéséről szóló írásos tájékoztatót (hivatalos füzetet).
Ez az orvos biztosítja a megfelelő kezelést, általában egy háziorvos, aki kapuőrként működik (a menedékkérőnek vagy menekültnek először a kirendelt háziorvosához kell mennie, hogy hozzáférjen az egészségügyi rendszerhez).
|
|
|
Kísérleti: Problémakezelés plusz
A PM+ egy új, rövid, pszichológiai beavatkozási program, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) technikákon alapul, amelyeket a WHO empirikusan támogat és hivatalosan is ajánl.
A teljes protokollt a WHO és az ausztráliai Új-Dél-Wales Egyetem dolgozta ki.
A kézikönyv a következő empirikusan alátámasztott elemeket tartalmazza: problémamegoldás plusz stresszkezelés, viselkedési aktiválás, szembenézés a félelmekkel és a szociális támogatás elérése.
Ezeket az elemeket javasolták a WHO legutóbbi iránymutatásaiban.
|
A PM+ egy új, rövid, pszichológiai beavatkozási program, amely a WHO által empirikusan támogatott és hivatalosan is ajánlott CBT technikákon alapul.
A teljes protokollt a WHO és az ausztráliai Új-Dél-Wales Egyetem dolgozta ki.
A kézikönyv a következő empirikusan alátámasztott elemeket tartalmazza: problémamegoldás plusz stresszkezelés, viselkedési aktiválás, szembenézés a félelmekkel és a szociális támogatás elérése.
Ezeket az elemeket javasolták a WHO legutóbbi iránymutatásaiban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrző eljárás a pszichológiai szorongásos méréshez az alapszintű értékeléskor
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
a Hopkins Tünet Ellenőrzőlista (HSCL-25) alapján mérve
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
Ellenőrző eljárás a méréshez pszichológiai szorongásban PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
a Hopkins Tünet Ellenőrzőlista (HSCL-25) alapján mérve
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Ellenőrző eljárás a méréshez pszichológiai szorongás esetén 3 hónappal a PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
a Hopkins Tünet Ellenőrzőlista (HSCL-25) alapján mérve
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrző eljárás a poszttraumás stressz-rendellenesség tüneteinek mérésére a kiindulási értékeléskor
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
a PTSD ellenőrzőlistája a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM-5) (PCL-5) mérve
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
Ellenőrző eljárás a poszttraumás stressz zavar tüneteinek mérésére PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
a PTSD ellenőrzőlistája a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM-5) (PCL-5) mérve
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Ellenőrző eljárás a poszttraumás stressz zavar tüneteinek mérésére 3 hónappal a PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
a PTSD ellenőrzőlistája a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM-5) (PCL-5) mérve
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
|
Ellenőrzési eljárás a funkcionális fogyatékosság mérésére a szűréskor
Időkeret: vetítés (délelőtt +)
|
a WHODAS 2.0 (WHO Fogyatékosság-értékelési ütemterv 2.0) szerint értékelt
|
vetítés (délelőtt +)
|
|
Ellenőrző eljárás a funkcionális fogyatékosság mérésére PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
a WHODAS 2.0 (WHO Fogyatékosság-értékelési ütemterv 2.0) szerint értékelt
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Ellenőrző eljárás a funkcionális fogyatékosság mérésére 3 hónappal a PM+ beavatkozás vagy ETAU után
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
a WHODAS 2.0 (WHO Fogyatékosság-értékelési ütemterv 2.0) szerint értékelt
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a kiesők számával
Időkeret: vetítés (délelőtt +)
|
A lemorzsolódás nyomon követése betegszám szerint
|
vetítés (délelőtt +)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a kiesők számával
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
A lemorzsolódás nyomon követése betegszám szerint
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a kiesők számával
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
A lemorzsolódás nyomon követése betegszám szerint
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a kiesők számával
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
A lemorzsolódás nyomon követése betegszám szerint
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a beavatkozási és mérőeszközök megértésére vonatkozó visszajelzésekkel
Időkeret: vetítés (délelőtt +)
|
A hibás megértés vagy rossz fordítás nyomon követése (a betegek száma és a visszajelzés terjedelme alapján)
|
vetítés (délelőtt +)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a beavatkozási és mérőeszközök megértésére vonatkozó visszajelzésekkel
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
A hibás megértés vagy rossz fordítás nyomon követése (a betegek száma és a visszajelzés terjedelme alapján)
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a beavatkozási és mérőeszközök megértésére vonatkozó visszajelzésekkel
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
A hibás megértés vagy rossz fordítás nyomon követése (a betegek száma és a visszajelzés terjedelme alapján)
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
A PM+ megvalósíthatósága a beavatkozási és mérőeszközök megértésére vonatkozó visszajelzésekkel
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
A hibás megértés vagy rossz fordítás nyomon követése (a betegek száma és a visszajelzés terjedelme alapján)
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrző eljárás a terápiára adott válasz változásának mérésére kiinduláskor
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
a betegek által generált kimenetel mérése a Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS) skála segítségével [PSYCHLOPS-nak kérdései vannak a problémákkal, a funkcióval és a jóléttel kapcsolatban.
A résztvevőket megkérjük, hogy írják le fő problémájukat vagy problémáikat, és hogy ez hogyan érinti őket (Funkció).
Az összes kérdésre adott válaszokat pontozzák [like-skála 0-tól 5-ig a "súlyosan érintett"-től az "egyáltalán nem érintett"-ig); nagyon érzékeny mérőszáma a pszichoterápiás beavatkozások során bekövetkező változásoknak.]
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
Ellenőrző eljárás a terápiára adott válasz változásának mérésére az értékelés után
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
A betegek által generált kimenetel mérés a Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS) skála segítségével [PSYCHLOPS-nak kérdései vannak a problémákkal, a funkcióval és a jóléttel kapcsolatban.
A résztvevőket megkérjük, hogy írják le fő problémájukat vagy problémáikat, és hogy ez hogyan érinti őket (Funkció).
Az összes kérdésre adott válaszokat pontozzák [like-skála 0-tól 5-ig a "súlyosan érintett"-től az "egyáltalán nem érintett"-ig); nagyon érzékeny mérőszáma a pszichoterápiás beavatkozások során bekövetkező változásoknak.]
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Ellenőrző eljárás a terápiára adott válasz változásának mérésére 3 hónappal azután
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
a betegek által generált kimenetel mérése a Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS) skála segítségével [PSYCHLOPS-nak kérdései vannak a problémákkal, a funkcióval és a jóléttel kapcsolatban.
A résztvevőket megkérjük, hogy írják le fő problémájukat vagy problémáikat, és hogy ez hogyan érinti őket (Funkció).
Az összes kérdésre adott válaszokat pontozzák [like-skála 0-tól 5-ig a "súlyosan érintett"-től az "egyáltalán nem érintett"-ig); nagyon érzékeny mérőszáma a pszichoterápiás beavatkozások során bekövetkező változásoknak.]
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
|
A migráció utáni stresszorok az alaphelyzetben
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
A migráció utáni életviteli nehézségek ellenőrzőlistája (PMLDC) egy változata alapján értékelik.
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
A migráció utáni stresszorok utóértékeléskor
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
A migráció utáni életviteli nehézségek ellenőrzőlistája (PMLDC) egy változata alapján értékelik.
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Migráció utáni stresszorok 3 hónappal azután
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
A migráció utáni életviteli nehézségek ellenőrzőlistája (PMLDC) egy változata alapján értékelik.
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
|
Korábbi traumatikus eseményeknek való kitettség
Időkeret: alapvonal
|
a Traumatic Events (TE) segítségével értékelték ki – két standardizált kérdőív kombinációja, nevezetesen az életesemények ellenőrző listája (LEC) (Weathers et al., 2013) és a Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) (Mollica és mtsai, 1992).
A HTQ 3 részből áll, 48 kérdéssel.
A LEC 17 kérdésből áll.
A HTQ (1. szakasz) és a LEC egyetlen kérdéseit 27 kérdésből álló sorozatba foglaljuk össze (tapasztalt traumákról vagy csapásokról igen/nem válaszformátummal).
A pozitív válaszok száma az eredményérték.
|
alapvonal
|
|
Hozzáférés az egészségügyi szolgáltatásokhoz (AHCS)
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
A mentálhigiénés szolgálatokkal való korábbi kapcsolattartás kérdéssora és a mentális támogatás bármely formájának igénybevételével kapcsolatos korábbi tapasztalatok
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
Mentális zavarokkal küzdők orvosi szolgáltatás igénybevétele kiinduláskor
Időkeret: kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
a Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével érhető el, amely a mentálhigiénés költséghatékonysági kutatás ellátási költségeinek kiszámításának alapja.
|
kiindulási értékelés (délelőtt +)
|
|
Mentális zavarokkal küzdők orvosi szolgáltatás igénybevétele az utóértékelésnél
Időkeret: az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
a Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével érhető el, amely a mentálhigiénés költséghatékonysági kutatás ellátási költségeinek kiszámításának alapja.
|
az értékelés utáni alapállapot (PM+/ETAU után)
|
|
Mentális zavarokkal küzdők orvosi szolgálati igénybevétele az utóvizsgálaton 3 hónap elteltével
Időkeret: 3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
a Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével érhető el, amely a mentálhigiénés költséghatékonysági kutatás ellátási költségeinek kiszámításának alapja.
|
3 hónapos követés (PM+/ETAU után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naser Morina, PhD, University Hospital Zurich / University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sijbrandij M, Acarturk C, Bird M, Bryant RA, Burchert S, Carswell K, de Jong J, Dinesen C, Dawson KS, El Chammay R, van Ittersum L, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Miller K, Morina N, Park AL, Roberts B, van Son Y, Sondorp E, Pfaltz MC, Ruttenberg L, Schick M, Schnyder U, van Ommeren M, Ventevogel P, Weissbecker I, Weitz E, Wiedemann N, Whitney C, Cuijpers P. Strengthening mental health care systems for Syrian refugees in Europe and the Middle East: integrating scalable psychological interventions in eight countries. Eur J Psychotraumatol. 2017 Nov 7;8(sup2):1388102. doi: 10.1080/20008198.2017.1388102. eCollection 2017.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Hassan, G., Kirmayer, L. J., Mekki-Berrada, A., Quosh, C., el Chammay, R., Deville-Stoetzel, J., . . . Coutts, A. (2015). Culture, context and the mental health and psychosocial wellbeing of Syrians: a review for mental health and psychosocial support staff working with Syrians affected by armed conflict. Geneva: UNHCR.
- Guidelines for the Management of Conditions Specifically Related to Stress. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK159725/
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- Dua T, Barbui C, Clark N, Fleischmann A, Poznyak V, van Ommeren M, Yasamy MT, Ayuso-Mateos JL, Birbeck GL, Drummond C, Freeman M, Giannakopoulos P, Levav I, Obot IS, Omigbodun O, Patel V, Phillips M, Prince M, Rahimi-Movaghar A, Rahman A, Sander JW, Saunders JB, Servili C, Rangaswamy T, Unutzer J, Ventevogel P, Vijayakumar L, Thornicroft G, Saxena S. Evidence-based guidelines for mental, neurological, and substance use disorders in low- and middle-income countries: summary of WHO recommendations. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001122. doi: 10.1371/journal.pmed.1001122. Epub 2011 Nov 15.
- Tol WA, Barbui C, van Ommeren M. Management of acute stress, PTSD, and bereavement: WHO recommendations. JAMA. 2013 Aug 7;310(5):477-8. doi: 10.1001/jama.2013.166723. No abstract available.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P., Marx, B., & Schnurr, P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Mollica RF, Caspi-Yavin Y, Bollini P, Truong T, Tor S, Lavelle J. The Harvard Trauma Questionnaire. Validating a cross-cultural instrument for measuring torture, trauma, and posttraumatic stress disorder in Indochinese refugees. J Nerv Ment Dis. 1992 Feb;180(2):111-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC-2017-01175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .