Langdurige monitoring voor risico op plotseling overlijden

Risicostratificatie is een uitdaging bij latent genetisch gemedieerde plotselinge-doodsyndromen, waarbij de absolute risico's laag zijn, maar het verlies aan mensenlevens catastrofaal is bij verder gezonde jonge individuen. Dit wordt tegengegaan door de manifeste nadelen van het liberale gebruik van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) bij deze populatie, die schade kan ondervinden van de beperkingen van ICD's met betrekking tot herhaalde generatorwisselingen, lead/mechanische complicaties, niet-doelwit schokken en problemen met het lichaamsbeeld en eigenwaarde. Deze balans wordt dagelijks gevonden met patiënten en clinici in de klinieken voor erfelijke aritmie.

De hoofdonderzoeker heeft een langdurige interesse in cardiale monitoring en syncope, met uitgebreide ervaring met cardiale monitoringtechnologieën. Recent gepubliceerde gegevens van het onderzoeksteam geven aan dat 69% van de patiënten met onverklaarde hartstilstand last had van syncope, presyncope, pijn op de borst of hartkloppingen, aanzienlijk meer dan de incidentie van 43% bij hun eerstegraads familieleden8. De prevalentie van syncope was 34% bij die patiënten met later gediagnosticeerde erfelijke oorzaken van hartstilstand. Dit suggereert een uitstekende gelegenheid om symptomatische en asymptomatische aritmieën bij patiënten op te sporen om patiënten te risicostratificeren en ICD-middelen te richten op patiënten die er waarschijnlijk baat bij hebben. Koppeling van opname met bewaking op afstand van door het apparaat gedetecteerde gebeurtenissen maakt een korte tijd mogelijk van gedetecteerde aritmie tot rapportage en resulterende klinische besluitvorming (basisstation in het huis van de patiënt verzendt alle verzamelde gegevens dagelijks).

Een intermediaire risicopopulatie wordt regelmatig gezien in de kliniek voor erfelijke aritmie, gebaseerd op een breed scala aan klinische kenmerken die bewezen of vermoede risicomarkers zijn bij patiënten die er de voorkeur aan geven een ICD te vermijden, of bij wie het risico onvoldoende is om duidelijk een ICD te rechtvaardigen. Het risico bij deze personen wordt belemmerd door het relatief ongebruikelijke kortetermijnrisico van spontane aritmie dat wordt gedetecteerd door routinematige 24-48 Holter-surveillance om te helpen als een "tie-breaker", om agressievere therapie met een ICD te bevorderen. Deze studie zal de monitoringperiode van patiënten met een gemiddeld risico tot 3 jaar verlengen en de detectie van symptomatische en asymptomatische ventriculaire aritmie mogelijk maken die de risicobespreking met de patiënt zou informeren en een agressievere therapie zou bevorderen. Dit laatste kan incrementele medicamenteuze therapie, cardiale sympathectomie of een ICD inhouden.

Lusrecorder-implantatie (Reveal LINQ, Medtronic, Minneapolis MN), ook wel een invoegbare hartmonitor (ICM) genoemd, heeft de mogelijkheid om de slag-tot-slagvariabiliteit van hartcycli te analyseren op een 2 minuten durende ECG-strip en slaat de tracering op voor visuele bevestiging van eventuele cardiale gebeurtenissen. Het apparaat biedt de patiënt ook de mogelijkheid om het apparaat handmatig te activeren en vergemakkelijkt zo de analyse van het hartritme tijdens symptomatische gebeurtenissen.

Het apparaat is vervaardigd en zal worden geleverd door Medtronic Canada Ltd, 99 Hereford Street, Brampton, Ontario L6Y 0R3 +1 905-460-3800. De Medtronic Reveal LINQ is een programmeerbaar apparaat dat continu het ECG van een patiënt en andere fysiologische parameters bewaakt. Het apparaat registreert cardiale informatie als reactie op automatisch gedetecteerde aritmieën en activering van de patiënt. De vormfactor van het apparaat is veranderd van een USB-stick die chirurgisch moet worden geïmplanteerd naar een paperclip die kan worden geïnjecteerd in een minimaal invasieve omgeving, waaronder cleanrooms op kantoor. Dit apparaatje is klein, zonder snoeren en wordt onder de huid, in de borstkas, ingebracht. Het apparaat kan door de arts op kantoor worden ingebracht, waardoor kostbare zorgbronnen worden bespaard.

Mogelijke ongewenste voorvallen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• Apparaatafstotingsverschijnselen (inclusief lokale weefselreactie)
• Apparaat migratie
• Infectie
• Erosie door de huid