Monitoraggio a lungo termine del rischio di morte improvvisa

La stratificazione del rischio è impegnativa nelle sindromi latenti di morte improvvisa geneticamente mediata, dove i rischi assoluti sono bassi ma la perdita della vita è catastrofica in individui altrimenti giovani. Contrastare questo è il manifesto svantaggio dell'uso liberale del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) in questa popolazione, che può subire danni dalle limitazioni dell'ICD rispetto a ripetuti cambi del generatore, complicazioni elettrocatetere/meccaniche, shock non target e problemi con l'immagine corporea e autostima. Questo equilibrio viene raggiunto quotidianamente con pazienti e medici nelle cliniche per l'aritmia ereditaria.

Il Principal Investigator ha un interesse di lunga data per il monitoraggio cardiaco e la sincope, con una vasta esperienza con le tecnologie di monitoraggio cardiaco. I dati recentemente pubblicati dal team dello studio indicano che il 69% dei pazienti con arresto cardiaco inspiegabile aveva sofferto di sincope, presincope, dolore toracico o palpitazioni, significativamente maggiore rispetto all'incidenza del 43% nei loro parenti di primo grado8. La prevalenza della sincope era del 34% in quei pazienti con cause ereditarie successivamente diagnosticate di arresto cardiaco. Ciò suggerisce un'eccellente opportunità per rilevare aritmie sintomatiche e asintomatiche nei pazienti per stratificare il rischio dei pazienti e dirigere le risorse ICD verso i pazienti che potrebbero trarne beneficio. L'accoppiamento della registrazione con il monitoraggio remoto degli eventi rilevati dal dispositivo consente un breve periodo di tempo dall'aritmia rilevata alla segnalazione e al conseguente processo decisionale clinico (la stazione base a casa del paziente trasmette quotidianamente tutti i dati acquisiti).

Una popolazione a rischio intermedio viene visitata regolarmente nella clinica per l'aritmia ereditaria, sulla base di un'ampia gamma di caratteristiche cliniche che sono marcatori di rischio comprovati o sospetti in pazienti che preferiscono evitare un ICD o il cui rischio è insufficiente per giustificare chiaramente un ICD. Il rischio in questi individui è ostacolato dal rischio a breve termine relativamente raro di aritmia spontanea che viene rilevato dalla sorveglianza Holter 24-48 di routine per assistere come "tie breaker", per favorire una terapia più aggressiva con un ICD. Questo studio estenderà il periodo di monitoraggio dei pazienti a rischio intermedio a 3 anni e consentirà il rilevamento di aritmia ventricolare sintomatica e asintomatica che aiuterebbe la discussione del rischio con il paziente e favorirebbe una terapia più aggressiva. Quest'ultimo può comportare una terapia farmacologica incrementale, una simpaticectomia cardiaca o un ICD.

L'impianto di loop recorder (Reveal LINQ, Medtronic, Minneapolis MN), chiamato anche monitor cardiaco inseribile (ICM), ha la capacità di analizzare la variabilità battito-battito dei cicli cardiaci su un tracciato ECG di 2 minuti e memorizza il tracciato per la conferma visiva di qualsiasi eventi cardiaci. Il dispositivo fornisce inoltre al paziente la possibilità di attivare il dispositivo manualmente e quindi facilita l'analisi del ritmo cardiaco durante gli eventi sintomatici.

Il dispositivo è prodotto e sarà fornito da Medtronic Canada Ltd, 99 Hereford Street, Brampton, Ontario L6Y 0R3 +1 905-460-3800. Medtronic Reveal LINQ è un dispositivo programmabile che monitora continuamente l'ECG di un paziente e altri parametri fisiologici. Il dispositivo registra le informazioni cardiache in risposta alle aritmie rilevate automaticamente e all'attivazione del paziente. Il fattore di forma del dispositivo è cambiato da quello simile a una chiavetta USB che richiede l'impianto chirurgico a quello di una graffetta che può essere iniettata in un ambiente minimamente invasivo, comprese le camere bianche in ufficio. Questo dispositivo è piccolo senza piombo e viene inserito sotto la pelle, nel petto. Il dispositivo può essere inserito dal medico in studio, risparmiando preziose risorse sanitarie.

I potenziali eventi avversi includono ma non sono limitati a:

• Fenomeni di rigetto del dispositivo (compresa la reazione tissutale locale)
• Migrazione del dispositivo
• Infezione
• Erosione attraverso la pelle