Overeenstemming tussen vloeistof- en weefselbiopsie

In Canada wordt geschat dat in 2019 bij meer dan 26.900 vrouwen de diagnose borstkanker (BC) zal worden gesteld en dat 5.000 vrouwen zullen overlijden aan BC. Metastatische BC zal de overgrote meerderheid van deze sterfgevallen veroorzaken. Weefselbiopsie wordt aanbevolen om recidief (aanwezigheid van kankercellen) te bevestigen bij patiënten met een voorgeschiedenis van BC. Bovendien geeft weefselbiopsie informatie over BC-subtypen (oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PgR) en HER2-status). Technologische vooruitgang in de afgelopen jaren heeft geleid tot robuustere methoden voor de detectie, kwantificering en karakterisering van vloeibare biopsie (inclusief CTC's en ctDNA) in recidiverende BC. Als deze benaderingen resultaten opleveren die voldoende overeenkomen met weefseltesten, kan bloedafname snel een levensvatbaar alternatief worden voor invasieve biopsieën.

In een cross-sectioneel onderzoek zullen 120 opeenvolgende personen uit studiecentra in Ontario, die zich presenteren met zeer verdachte BC-metastasen op afstand die een biopsie ondergaan om BC-recidief te bevestigen, worden ingeschreven (inschrijving zal worden voortgezet totdat 100 proefpersonen met bevestigde gemetastaseerde borstkanker zijn ingeschreven. ). Bloedmonsters voor de circulerende factoren zullen binnen 30 dagen voorafgaand aan de weefselbiopsie worden genomen. Patiënt- en tumorkenmerken worden geregistreerd. Aan het einde van de studie zullen analyses van vloeibare biopsie (CTC's en ctDNA) worden uitgevoerd, blind voor biopsieresultaten. Onderzoekers zullen voortdurend het aantal deelnemers in elk BC-subtype beoordelen. Gevallen met weefselbiopsieresultaten die door de behandelend arts niet als definitief of zeer verdacht voor uitgezaaide borstkanker zijn geclassificeerd, zullen na zes maanden na deelname aan het onderzoek opnieuw worden beoordeeld in een poging om ze te classificeren als uitgezaaide borstkanker of niet. Dit is bedoeld om borstkanker of een andere diagnose te bevestigen/uit te sluiten.

Het algemene verwachte publieke en/of wetenschappelijke voordeel van de studie is om de concordantie aan te tonen tussen vloeibare (bloed) biopsie en op weefsel gebaseerde tests in termen van de aanwezigheid van kankercellen, hormoonreceptoren, HER2-status enz., zodat deze tests kunnen worden gebruikt in de toekomst om de diagnose te bevestigen met behulp van een niet-invasieve procedure. De resultaten van deze studie zullen ons begrip van vloeibare biomarkers vergroten en idealiter de zorg voor borstkankerpatiënten verbeteren door hen niet te onderwerpen aan invasieve en potentieel gevaarlijke biopsieprocedures.