Överensstämmelse mellan vätska och vävnadsbiopsi

I Kanada uppskattas det att mer än 26 900 kvinnor kommer att diagnostiseras med bröstcancer (BC), och 5 000 kvinnor kommer att dö av BC 2019. Metastaserande BC kommer att orsaka de allra flesta av dessa dödsfall. Vävnadsbiopsi rekommenderas för att bekräfta återfall (närvaro av cancerceller) hos patienter med tidigare BC. Dessutom ger vävnadsbiopsi information om BC-subtyper (östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PgR) och HER2-status). Teknologiska framsteg under de senaste åren har lett till mer robusta metoder för detektion, kvantifiering och karakterisering av flytande biopsi (inklusive CTC och ctDNA) i återkommande BC. Om dessa tillvägagångssätt visar tillräckligt överensstämmande resultat med vävnadsbaserad testning, kan blodtagningar snabbt bli ett gångbart alternativ till invasiva biopsier.

I en tvärsnittsstudie kommer 120 konsekutiva individer från studiecentra i Ontario, som uppvisar mycket misstänkta BC-fjärrmetastaser som genomgår biopsi för att bekräfta BC-återfall att registreras (registreringen kommer att fortsätta tills 100 försökspersoner med bekräftad metastaserad bröstcancer har registrerats ). Blodprover för de cirkulerande faktorerna kommer att tas inom 30 dagar före vävnadsbiopsi. Patient- och tumöregenskaper kommer att registreras. I slutet av studien kommer analyser av flytande biopsi (CTC och ctDNA) att utföras blinda för biopsiresultat. Utredarna kommer kontinuerligt att se över antalet deltagare i varje BC-undertyp. Fall med vävnadsbiopsiresultat som inte klassificerats som definitiva eller mycket misstänkta för metastaserande bröstcancer av den behandlande läkaren kommer att omvärderas efter sex månaders studiestart i ett försök att klassificera dem som att de har metastaserad bröstcancer eller inte. Detta syftar till att bekräfta/utesluta bröstcancer eller annan diagnos.

Den övergripande förväntade offentliga och/eller vetenskapliga fördelen med studien är att visa överensstämmelsen mellan flytande (blod) biopsi och vävnadsbaserade tester när det gäller förekomsten av cancerceller, hormonreceptorer, HER2-status etc. så att dessa tester skulle kunna användas i framtiden för att bekräfta diagnosen med hjälp av en icke-invasiv procedur. Resultaten av denna studie kommer att främja vår förståelse av flytande biomarkörer och idealiskt förbättra vårdresan för bröstcancerpatienter genom att inte utsätta dem för invasiva och potentiellt farliga biopsiprocedurer.