液体活检和组织活检的一致性

在加拿大，估计 26,900 多名女性将被诊断出患有乳腺癌 (BC)，2019 年将有 5,000 名女性死于 BC。 转移性 BC 将导致这些死亡中的绝大多数。 对于有既往 BC 病史的患者，建议进行组织活检以确认复发（癌细胞的存在）。 此外，组织活检提供有关 BC 亚型（雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PgR) 和 HER2 状态）的信息。 过去几年的技术进步导致出现了更强大的方法来检测、量化和表征复发性 BC 中的液体活检（包括 CTC 和 ctDNA）。 如果这些方法显示出与基于组织的测试足够一致的结果，那么抽血可能很快成为侵入性活检的可行替代方法。

在一项横断面研究中，将招募来自安大略省研究中心的 120 名连续个体，他们表现出高度可疑的 BC 远处转移并接受活检以确认 BC 复发（招募将持续到 100 名确诊转移性乳腺癌的受试者被招募). 循环因子的血样将在组织活检前 30 天内采集。 将记录患者和肿瘤特征。 在研究结束时，液体活检（CTC 和 ctDNA）分析将在不了解活检结果的情况下进行。 调查人员将不断审查每个 BC 亚型的参与者人数。 组织活检结果未被主治医师归类为明确或高度怀疑转移性乳腺癌的病例将在进入研究六个月后重新评估，以试图将其归类为转移性乳腺癌。 这旨在确认/排除乳腺癌或其他诊断。

该研究的总体预期公众和/或科学利益是证明液体（血液）活检和基于组织的测试在癌细胞的存在、激素受体、HER2 状态等方面的一致性，因此这些测试可用于未来使用非侵入性程序确认诊断。 这项研究的结果将促进我们对液体生物标志物的理解，并通过不让乳腺癌患者接受侵入性和潜在危险的活检程序来理想地改善他们的护理过程。