Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Griekse validatie van ACE III-test bij perioperatieve patiënten

9 maart 2024 bijgewerkt door: Maria Zouka, Aristotle University Of Thessaloniki

Validatie van de Griekse versie van Addenbrooke's Cognitive Examination III (Engelse versie 2012) bij perioperatieve patiënten

Postoperatieve neurocognitieve stoornissen, waaronder postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), zijn veelvoorkomende complicaties van perioperatieve neurocognitie bij oudere patiënten die een operatie ondergaan. POD en POCD hebben gevolgen op korte en lange termijn, zoals meer ziekenhuisopnames en -kosten, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, evenals een hoger risico op cognitieve achteruitgang op latere leeftijd. Daarom is vroege preventie en diagnose van deze aandoeningen van groot belang.

Een aantal psychometrische tests is voorgesteld als cognitieve screeningtools. Gezien het feit dat velen van hen zwakke punten en prestatieproblemen vertonen, hebben wetenschappers gezocht naar meer bruikbare alternatieven. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt als een goede keuze beschouwd, aangezien het met succes is toegepast in de perioperatieve setting. Bovendien is het vertaald en gevalideerd voor een Griekse bevolking met neurologische aandoeningen. Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE III) is onlangs geïntroduceerd in de klinische praktijk. Het is een eenvoudig uit te voeren en gedetailleerde test die verschillende neurocognitieve domeinen bestrijkt en een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft aangetoond in klinische aandoeningen, waaronder dementie en de ziekte van Alzheimer. Hoewel de huidige literatuur geen gegevens bevat over het perioperatieve gebruik, zou ACE III nuttig kunnen zijn voor het screenen van patiënten die een operatie en anesthesie ondergaan op basis van de gunstige eigenschappen zoals hierboven vermeld.

Het doel van deze studie is om de ACE III (Engelse versie 2012) in het Grieks te vertalen en de validiteit ervan te beoordelen bij peri-operatieve patiënten van >55 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve cohortstudie zal de ACE III door de onderzoekers worden vertaald en in het Grieks worden aangepast volgens de relatieve richtlijnen voor culturele aanpassing. Om een ​​optimale betrouwbaarheid van de vragenlijst te garanderen, wordt de achterwaartse vertaling uitgevoerd door een vloeiend tweetalige specialist.

Na power-analyse zullen 110 chirurgische patiënten en 70 gezonde vrijwilligers na geïnformeerde toestemming worden opgenomen in het onderzoeksprotocol. De primaire screening van de gehele populatie vindt plaats met behulp van de MoCA-test door twee examinatoren. Tegelijkertijd wordt de ACE III toegepast om voor elke deelnemer nulmetingen in te stellen. Gezonde vrijwilligers en patiënten met een MoCA-score van minimaal 26 vormen de controlegroep. Hertesten van patiënten en controles met beide vragenlijsten zal 48 uur na de eerste beoordeling door dezelfde examinatoren plaatsvinden. Een derde van de bevolking zal op de bovengenoemde tijdstippen worden beoordeeld door een waarnemer om de subjectiviteit van het onderzoek te minimaliseren.

Totale scores en subscores op beide tijdstippen worden berekend en de vergelijkende prestaties van alle deelnemers worden beoordeeld na statistische analyse van de verzamelde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

110 chirurgische patiënten en 70 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal basisonderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde vrijwilligers met MoCA-scores
  • Neurodegeneratieve ziekte
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Psychische stoornissen
  • Geschiedenis van hoofdletsel
  • Gebruik van medicijnen die het CZS beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Deelnemers die een operatie hadden gepland met een MoCA-score ≥ 26 preoperatief
Patiënten
Deelnemers die preoperatief een operatie moesten ondergaan met een MoCA-score <26

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Culturele aanpassing
Tijdsspanne: 2 maanden
Culturele aanpassing van ACE III (Engelse versie 2012) in de Griekse taal
2 maanden
Geldigmaking
Tijdsspanne: 2 maanden
Constructie en convergente validiteit van de vertaalde versie van ACE III in de Griekse taal
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Zouka, MD, Ahepa University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

3
Abonneren