Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Morbidity After Laparoscopic Cholecystectomy for Acutely Inflamed Gall Bladder With and Without Drain

14 april 2020 bijgewerkt door: Dr. Hira Saleem, Shifa International Hospital
The purpose of this study was to compare the frequency of pain and mean hospital stay in patients with and without drain insertion, following laparoscopic cholecystectomy for acutely inflamed gallbladder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Most hospitals in Pakistan still do not have a policy of early laparoscopic cholecystectomy in acutely inflamed gallbladder, partly because of feared higher conversion rates to open procedure and presumed increased risk of complications. There are fewer local studies to elaborate the role of drain after laparoscopic cholecystectomy for acutely inflamed gallbladder. This study was conducted to analyze the role of routine use of drains after laparoscopic cholecystectomy for acutely inflamed gallbladder. Does it offer any advantage in detecting bile leak or bleeding. Also to prove that placing drains prolongs the hospital stay and increases postoperative pain in comparison to patients in whom drain is not placed.

After being informed about the study and the potential risks, all patients giving written informed consent, underwent laparoscopic cholecystectomy using conventional 4 port method. Patients were divided in two groups by lottery method. Group A - no drain group and Group B - drain group. Post operatively parameters of pain and total hospital stay were assessed and analysed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44790
        • Shifa International Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All the patients of either sex with ages between 20 - 80 years, diagnosed with acutely inflamed gallbladder, undergoing laparoscopic cholecystectomy were included in the study

Exclusion Criteria:

  • All patients having concurrent operations on other organs, or with history of previous upper abdominal surgery, or with immunodeficiency states because of liver or renal transplantation or already diagnosed with HIV infection, or surgeries requiring open conversions, or surgeries in which there was hollow visceral organ injury, or patient requiring common bile duct (CBD) exploration or patients having any bleeding disorder, or surgeries where there is doubt of cystic duct stump or CBD injury, were excluded from the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drain Group
Suction drain was placed in sub hepatic region through 5 mm lateral trocar site.
Ander: Suction drain
Post operatively, in both arms including drain group and no drain group, parameters of pain was assessed by visual analog scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst pain), assessed at 1st postoperative day by the duty doctor or the nurse. VAS > 3 was considered as post surgical pain. The total number of hospital stay was noted from the day of operation till the day of discharge and discharge criteria was taken as a patient having pain as per VAS<3, no fever and tolerating oral intake
Geen tussenkomst: Without Drain Group
No drain was placed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: 1st post operative day
Pain was assessed by VISUAL ANALOGUE SCALE (VAS) from 0 to 10, taking 0 SCORE FOR NO PAIN AND MAXIMUM 10 SCORE FOR WORST PAIN, assessed at 1st postoperative day by the duty doctor or the nurse. VAS > 3 was considered as post surgical pain.
1st post operative day
Mean Hospital stay
Tijdsspanne: 1st to 5th post operative day
Number of days from the day of operation till the day of discharge and discharge criteria was taken as a patient having pain as per VISUAL ANALOGUE SCALE <3 (0 SCORE FOR NO PAIN AND MAXIMUM 10 SCORE FOR WORST PAIN), no fever and tolerating oral intake.
1st to 5th post operative day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shifa International Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hira Saleem, FCPS Surgery, Shifa International Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sheikh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suction drain

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren