De werkzaamheid van dynamische handspalkbehandeling bij spastische hemiparetische patiënten
19 juni 2020 bijgewerkt door: Chu-Hsu Lin, Chang Gung Memorial Hospital
De werkzaamheid van dynamische handspalkbehandeling bij spastische hemiparetische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de werkzaamheid van dynamische handspalken te bestuderen bij spastische hemiparetische patiënten als gevolg van een beroerte of traumatisch hersenletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen werden gerekruteerd uit zowel intramurale als poliklinische patiënten die revalidatieprogramma's ontvingen op de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van een regionaal academisch ziekenhuis in Taiwan.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de spalkgroep en de controlegroep.
De proefpersonen in de spalkgroep kregen 1 uur taakgerichte training met het dragen van een op maat gemaakte dynamische handspalk, in totaal 15 keer in een periode van een maand plus conventionele revalidatieprogramma's.
De proefpersonen in de controlegroep kregen dezelfde behandelingen, maar zonder spalk.
Evaluaties waaronder Modified Ashworth Scale (MAS), actief bewegingsbereik (AROM), grijpkracht, Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Activity Log 30 (MAL) en F/M-ratio werden uitgevoerd bij aanvang, na de training, en 2 maanden later nadat de interventie was afgelopen, en de beoordelaars waren blind voor de groepering van de proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een leeftijd van 20 tot 85 jaar
- de duur van een beroerte of hersenletsel langer dan 6 maanden
- unilaterale hemiparese met intacte functie van de zijledematen
- het Brunnstrom-stadium van zowel arm als hand ≥ III
- in staat om instructies op te volgen, een dynamische handspalk te dragen en therapeutische activiteiten uit te voeren
- polsspasticiteit met een gemodificeerde Ashworth-schaalscore 1-3
- bereid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met apraxie
- cognitieve stoornis met een Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 25
- elke vaste contractuur van de aangedane pols of vingers
- een voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging, andere ernstige neuromusculaire ziekte of musculoskeletale misvorming verandering in de aangedane zijde bovenste extremiteit
- een voorgeschiedenis van injectie van alcohol of fenol in de bovenste extremiteit van de aangedane zijde
- Botulinumtoxine-injectie in de aangedane zijde van de bovenste extremiteit voor de behandeling van spasticiteit binnen 4 maanden vóór het onderzoek
- chirurgische behandeling van spasticiteit van de aangedane zijde van de bovenste extremiteit
- actieve infectie
- duidelijke atrofie van spieren in de bovenste extremiteit van de aangedane zijde
- bilaterale zwakte van de bovenste ledematen
- elke dermatose of open wonden in de aangedane bovenste extremiteit of een allergie voor de spalk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spalk groep
Taakgerichte training van 1 uur met het dragen van een op maat gemaakte dynamische handspalk, in totaal 15 keer in een tijdsbestek van een maand.
|
Naast conventionele revalidatieprogramma's (therapie-zoals-gebruiken), kreeg de proefpersoon in de spalkgroep een taakgerichte training van 1 uur met het dragen van een op maat gemaakte dynamische handspalk, in totaal 15 keer in een periode van een maand.
De inhoud van taakgerichte training omvatte het van links naar rechts oppakken van kubussen met drie-kaakgreep, het optillen van de kegel tot schouderhoogte met de cilindrische greep en een uitgestrekte elleboog, het oppakken van pinnen en deze in het gat steken met palmair knijpen, en een zeep grijpen om het afvegen van het lichaam te simuleren.
Van de vier taken werden er twee gekozen om de proefpersonen te trainen op basis van de capaciteiten van de proefpersonen.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep zonder spalk
Taakgerichte training van 1 uur zonder het dragen van een op maat gemaakte dynamische handspalk, in totaal 15 keer in een tijdsbestek van een maand.
|
Naast conventionele revalidatieprogramma's (therapie-zoals-gebruiken), kreeg de proefpersoon in de groep zonder spalk een taakgerichte training van 1 uur, in totaal 15 keer in een periode van een maand.
De inhoud van taakgerichte training omvatte het van links naar rechts oppakken van kubussen met drie-kaakgreep, het optillen van de kegel tot schouderhoogte met de cilindrische greep en een uitgestrekte elleboog, het oppakken van pinnen en deze in het gat steken met palmair knijpen, en een zeep grijpen om het afvegen van het lichaam te simuleren.
Van de vier taken werden er twee gekozen om de proefpersonen te trainen op basis van de capaciteiten van de proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Een deelnemer werd gemaakt in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel.
Vervolgens werden zijn of haar 2e tot en met 5e vinger door de onderzoeker bewogen van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie gedurende een periode van ongeveer een seconde.
Alle vier de vingers waren tegelijk gedaan.
Vervolgens werden op dezelfde manier ook de pols en elleboog van de deelnemer getest.
De laagste score was nul en de hoogste score was 415.
Voor statistische doeleinden wordt de MAS-score '1+' beschouwd als 2, '2' als 3, enzovoort tot 5.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) na de training
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Een deelnemer werd gemaakt in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel.
Vervolgens werden zijn of haar 2e tot en met 5e vinger door de onderzoeker bewogen van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie gedurende een periode van ongeveer een seconde.
Alle vier de vingers waren tegelijk gedaan.
Vervolgens werden op dezelfde manier ook de pols en elleboog van de deelnemer getest.
De laagste score was nul en de hoogste score was 415.
Voor statistische doeleinden wordt de MAS-score '1+' beschouwd als 2, '2' als 3, enzovoort tot 5.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
3 maanden follow-up Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Een deelnemer werd gemaakt in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel.
Vervolgens werden zijn of haar 2e tot en met 5e vinger door de onderzoeker bewogen van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie gedurende een periode van ongeveer een seconde.
Alle vier de vingers waren tegelijk gedaan.
Vervolgens werden op dezelfde manier ook de pols en elleboog van de deelnemer getest.
De laagste score was nul en de hoogste score was 415.
Voor statistische doeleinden wordt de MAS-score '1+' beschouwd als 2, '2' als 3, enzovoort tot 5.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
|
Actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Een deelnemer in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel werd geïnstrueerd om zijn of haar vingers en polsen actief zoveel mogelijk te bewegen.
Vervolgens werd de AROM van de wijsvinger en pols gemeten met een goniometer.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Post-training Verandering van actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Een deelnemer in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel werd geïnstrueerd om zijn of haar vingers en polsen actief zoveel mogelijk te bewegen.
Vervolgens werd de AROM van de wijsvinger en pols gemeten met een goniometer.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
3 maanden follow-up Verandering van actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Een deelnemer in zittende positie met de palm van de aangedane zijde op de rand van de tafel werd geïnstrueerd om zijn of haar vingers en polsen actief zoveel mogelijk te bewegen.
Vervolgens werd de AROM van de wijsvinger en pols gemeten met een goniometer.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Voor de meting van de grijpkracht kreeg een deelnemer in zittende positie de opdracht om gedurende ongeveer 3 seconden zo hard als hij of zij kan met de niet-aangedane hand in een dynamometer te knijpen.
Vervolgens werd de hand van de aangedane zijde op dezelfde manier getest.
Drie opeenvolgende metingen met een interval van 3 minuten werden uitgevoerd voor elke hand en de rekenkundige gemiddelde waarde van de 3 proeven werd gebruikt voor statistische analyse.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Post-training Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Voor de meting van de grijpkracht kreeg een deelnemer in zittende positie de opdracht om gedurende ongeveer 3 seconden zo hard als hij of zij kan met de niet-aangedane hand in een dynamometer te knijpen.
Vervolgens werd de hand van de aangedane zijde op dezelfde manier getest.
Drie opeenvolgende metingen met een interval van 3 minuten werden uitgevoerd voor elke hand en de rekenkundige gemiddelde waarde van de 3 proeven werd gebruikt voor statistische analyse.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
3 maanden follow-up Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Voor de meting van de grijpkracht kreeg een deelnemer in zittende positie de opdracht om gedurende ongeveer 3 seconden zo hard als hij of zij kan met de niet-aangedane hand in een dynamometer te knijpen.
Vervolgens werd de hand van de aangedane zijde op dezelfde manier getest.
Drie opeenvolgende metingen met een interval van 3 minuten werden uitgevoerd voor elke hand en de rekenkundige gemiddelde waarde van de 3 proeven werd gebruikt voor statistische analyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
|
Motorische activiteitenlogboek 30 (MAL)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Aan de hand van de gestandaardiseerde vragen van de MAL voor de bovenste extremiteit werd een deelnemer beoordeeld hoeveel (Amount of Use-schaal, MAL-AOU) en hoe goed (Quality of Movement-schaal, MAL-QOM) hij of zij het bovenste lidmaat van de aangedane zijde gebruikte om elke functionele activiteit in de afgelopen week uit te voeren.
Beide schalen waren verankerd op 6 punten (AOU-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = hetzelfde als voor beroerte of hersenletsel; QOM-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = normaal).17,
18 Een gemiddelde MAL-score is het gemiddelde van alle itemscores.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Logboek verandering van motorische activiteit na de training 30 (MAL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Aan de hand van de gestandaardiseerde vragen van de MAL voor de bovenste extremiteit werd een deelnemer beoordeeld hoeveel (Amount of Use-schaal, MAL-AOU) en hoe goed (Quality of Movement-schaal, MAL-QOM) hij of zij het bovenste lidmaat van de aangedane zijde gebruikte om elke functionele activiteit in de afgelopen week uit te voeren.
Beide schalen waren verankerd op 6 punten (AOU-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = hetzelfde als voor beroerte of hersenletsel; QOM-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = normaal).17,
18 Een gemiddelde MAL-score is het gemiddelde van alle itemscores.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
3 maanden follow-up verandering van motorische activiteitenlogboek 30 (MAL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Aan de hand van de gestandaardiseerde vragen van de MAL voor de bovenste extremiteit werd een deelnemer beoordeeld hoeveel (Amount of Use-schaal, MAL-AOU) en hoe goed (Quality of Movement-schaal, MAL-QOM) hij of zij het bovenste lidmaat van de aangedane zijde gebruikte om elke functionele activiteit in de afgelopen week uit te voeren.
Beide schalen waren verankerd op 6 punten (AOU-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = hetzelfde als voor beroerte of hersenletsel; QOM-schaal: 0 = niet gebruikt, 5 = normaal).17,
18 Een gemiddelde MAL-score is het gemiddelde van alle itemscores.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Voor de Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA) werd een schaal met 3 niveaus toegepast met minimaal 0 en maximaal 2 voor het beoordelen van de sensomotorische functie.19
De testprocedure werd op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd volgens de oorspronkelijk gepubliceerde schriftelijke instructies en enkele aanvullende algemene richtlijnen.20,
21 Voor de beoordeling van de motorische functie werd de Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) gebruikt.
Voor elke beweging werden duidelijke en nauwkeurige instructies gegeven aan een zittende deelnemer.
Eerst werd de niet-aangedane zijde gesimuleerd en daarna werd de aangedane zijde geëvalueerd.
Elke activiteit werd 3 keer herhaald en de hoogste score werd genoteerd.
De maximale totaalscore was 66.
Voor sensorische functiebeoordeling werd de Modified Fugl-Meyer sensorische beoordeling (FMA-sensorisch) gebruikt.
Dit omvatte tests van de lichte aanraking, temperatuur, tactiele lokalisatie en positiesensatie van de bovenarm, onderarm, hand, dij, kuit en voet van de aangedane zijde.
De maximale totaalscore was 44.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Post-training Verandering van Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Voor de Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA) werd een schaal met 3 niveaus toegepast met minimaal 0 en maximaal 2 voor het beoordelen van de sensomotorische functie.19
De testprocedure werd op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd volgens de oorspronkelijk gepubliceerde schriftelijke instructies en enkele aanvullende algemene richtlijnen.20,
21 Voor de beoordeling van de motorische functie werd de Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) gebruikt.
Voor elke beweging werden duidelijke en nauwkeurige instructies gegeven aan een zittende deelnemer.
Eerst werd de niet-aangedane zijde gesimuleerd en daarna werd de aangedane zijde geëvalueerd.
Elke activiteit werd 3 keer herhaald en de hoogste score werd genoteerd.
De maximale totaalscore was 66.
Voor sensorische functiebeoordeling werd de Modified Fugl-Meyer sensorische beoordeling (FMA-sensorisch) gebruikt.
Dit omvatte tests van de lichte aanraking, temperatuur, tactiele lokalisatie en positiesensatie van de bovenarm, onderarm, hand, dij, kuit en voet van de aangedane zijde.
De maximale totaalscore was 44.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
3 maanden follow-up Verandering van Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Voor de Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA) werd een schaal met 3 niveaus toegepast met minimaal 0 en maximaal 2 voor het beoordelen van de sensomotorische functie.19
De testprocedure werd op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd volgens de oorspronkelijk gepubliceerde schriftelijke instructies en enkele aanvullende algemene richtlijnen.20,
21 Voor de beoordeling van de motorische functie werd de Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) gebruikt.
Voor elke beweging werden duidelijke en nauwkeurige instructies gegeven aan een zittende deelnemer.
Eerst werd de niet-aangedane zijde gesimuleerd en daarna werd de aangedane zijde geëvalueerd.
Elke activiteit werd 3 keer herhaald en de hoogste score werd genoteerd.
De maximale totaalscore was 66.
Voor sensorische functiebeoordeling werd de Modified Fugl-Meyer sensorische beoordeling (FMA-sensorisch) gebruikt.
Dit omvatte tests van de lichte aanraking, temperatuur, tactiele lokalisatie en positiesensatie van de bovenarm, onderarm, hand, dij, kuit en voet van de aangedane zijde.
De maximale totaalscore was 44.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
|
F / M-verhouding van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
|
Er werd een elektrofysiologisch onderzoek uitgevoerd met een actieve opname-oppervlakelektrode (G1) geplaatst over de buik van de abductor digiti minimi van de aangedane zijde, een referentie-elektrode (G2) geplaatst op de falanx van de pink en een aardelektrode geplaatst op de handrug tussen de stimulatie- en registratie-elektroden.
Supramaximale stimulaties aan de pols op 8 cm afstand van G1 werden uitgevoerd om het samengestelde spieractiepotentieel (CMAP) en de F-golf van de ADM-spier te verkrijgen met respectievelijk de kathode distaal en proximaal van de anode.
De stimulatie werd gegeven met minder dan 1 Hz om invloeden van de vorige stimulus te vermijden.
De verhouding van de amplitude van de gemiddelde en de maximale F-golf tot de CMAP (F/M-ratio) werd vervolgens berekend.
|
Uitgevoerd bij baseline
|
|
Post-training Verandering van de F/M-ratio van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
Er werd een elektrofysiologisch onderzoek uitgevoerd met een actieve opname-oppervlakelektrode (G1) geplaatst over de buik van de abductor digiti minimi van de aangedane zijde, een referentie-elektrode (G2) geplaatst op de falanx van de pink en een aardelektrode geplaatst op de handrug tussen de stimulatie- en registratie-elektroden.
Supramaximale stimulaties aan de pols op 8 cm afstand van G1 werden uitgevoerd om het samengestelde spieractiepotentieel (CMAP) en de F-golf van de ADM-spier te verkrijgen met respectievelijk de kathode distaal en proximaal van de anode.
De stimulatie werd gegeven met minder dan 1 Hz om invloeden van de vorige stimulus te vermijden.
De verhouding van de amplitude van de gemiddelde en de maximale F-golf tot de CMAP (F/M-ratio) werd vervolgens berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 30 dagen
|
|
Follow-up na 3 maanden Verandering van de F/M-ratio van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Er werd een elektrofysiologisch onderzoek uitgevoerd met een actieve opname-oppervlakelektrode (G1) geplaatst over de buik van de abductor digiti minimi van de aangedane zijde, een referentie-elektrode (G2) geplaatst op de falanx van de pink en een aardelektrode geplaatst op de handrug tussen de stimulatie- en registratie-elektroden.
Supramaximale stimulaties aan de pols op 8 cm afstand van G1 werden uitgevoerd om het samengestelde spieractiepotentieel (CMAP) en de F-golf van de ADM-spier te verkrijgen met respectievelijk de kathode distaal en proximaal van de anode.
De stimulatie werd gegeven met minder dan 1 Hz om invloeden van de vorige stimulus te vermijden.
De verhouding van de amplitude van de gemiddelde en de maximale F-golf tot de CMAP (F/M-ratio) werd vervolgens berekend.
|
Verandering ten opzichte van baseline na gemiddeld 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chu-Hsu Lin, MD, Chang Gung memorial hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104-9569A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .