Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Molecular Mechanism of RAS Wild-type mCRC Resistance to Anti-EGFR-antibody

6 juli 2020 bijgewerkt door: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

The Molecular Mechanism of RAS Wild-type Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) Resistance to Anti Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Antibody

Establishing the genetic map of primary and secondary resistance of Chinese wild RAS colorectal cancer received anti-EGFR treatment through tissues and peripheral blood NGS testing. Combination genetic data with clinical characteristics, prognosis and treatment data to explore the molecular mechanism of resistance of anti-EGFR-antibody.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cetuximab is a chimeric (mouse/human) monoclonal antibody, an epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor. Many large clinical trials demonstrated that for RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC), especially left-sided RAS wild-type mCRC, cetuximab can prolong OS. But some of patients have primary resistance to cetuximab and for all patients received cetuximab will develop secondary resistance. Cell-free or circulating tumour DNA (ctDNA) including primary site and metastatic site genetic information, which can avoid tumor heterogeneity. The results of paired test detection of tissue and ctDNA showed there is 93% consistency in RAS testing. Therefore, dynamic monitoring ctDNA during anti-EGFR targeted treatment of RAS wild-type mCRC patients can implement prognosis of efficacy and response evaluation in real-time. Besides, it can monitor the variation features of resistance gene and find resistance gene in real-time. According the situation of gene change to find potential drug resistance mechanism and formulate individualization treatment plan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510060
        • Medical Oncology,Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RAS wild-type metastatic colorectal cancer patients treatment with FOLFOX/FORFIRI + cetuximab

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 years, ≤75 years, all gender;
  2. Histologically proven metastatic adenocarcinoma of colorectal cancer, no previous history of cancer;
  3. The clinical data of patient is intact;
  4. The data of patients after surgery is intact, and the prognosis follow-up data of patient is available.

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of cancer；
  2. Intact clinical data or diagnosis results of histopathology is unavailable;
  3. Time of progression disease after treatment and follow-up data are unavailable;
  4. Patient received blood transfusion within 3 months;
  5. Other situation that researchers think it will impact the results of trails or violate ethics.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The molecular mechanism of patients primary or secondary resistance to cetuximab
Tijdsspanne: up to 36 months
Dynamic monitoring ctDNA to identify potential molecular mechanism of RAS wild-type mCRC patients primary or secondary resistance to cetuximab
up to 36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Jin, MD.,PhD, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • anti-EGFR-antibody

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren