Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vacuüm myofasciaal therapieapparaat en fysieke activiteit voor de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn. Een enkele blinde gerandomiseerde klinische studie

16 februari 2022 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
De term niet-specifieke lage-rugpijn verwijst naar de pijnlijke symptomen in het lumbale gebied, dat wordt afgebakend tussen de onderrand van de ribben en de ondergrens van de billen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van een vacuüm myofasciaal therapieapparaat (VT) voor het verbeteren van drukpijndrempels (PPT's), functionaliteit, bewegingsbereik (ROM), aan lage rugpijn gerelateerde handicaps, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn. Methoden: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin deelnemers met niet-specifieke lage-rugpijn (NP) willekeurig werden toegewezen aan een experimentele (VT) of een vergelijkingsgroep voor fysiotherapie (PTP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cádiz, Spanje, 11007
        • Policlínica Santa María

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie chronische niet-specifieke lage-rugpijn is vastgesteld en die niet verbeteren met conventionele fysiotherapie of farmacologische therapieprotocollen.
  • Proefpersonen die in een actieve staat van pijn verkeren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een chirurgische ingreep in de wervelkolom hebben ondergaan
  • Individuen hebben de voorgestelde behandeling in een periode van een maand eerder ontvangen.
  • Personen die lijden aan fibromialgiesyndroom, hartpatiënten met pacemakers, kanker, infectieuze processen of gegeneraliseerd lymfoedeem.
  • Zwangere vrouwen kunnen deze behandelingsinterventie niet krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vacuüm myofasciale therapie en fysieke activiteit
Het protocol zou 5 weken duren, de groep kreeg per week vijftien sessies van 30 minuten vacuüm-myofasciale therapie en vijftien sessies lichamelijke activiteit vergelijkbaar met de controlegroep.
Procedure: Vacuümmyofasciale therapie en programma voor fysieke activiteit.

Deze groep wordt vijf keer behandeld met het pijnstillende programma van de fysiotherapie. Elke manoeuvre werd één keer per sessie uitgevoerd door langzaam en progressief. De hele procedure duurde niet langer dan 30 minuten.

Daarna voerden ze het bewegingsprogramma uit
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit programma
Het oefenprotocol zou 5 weken duren, 3 oefensessies per week uitvoeren, met een effectieve werktijd van 30 minuten per sessie. De oefeningen zouden direct gericht zijn op het activeren van de kernstabiliserende spieren.
Ander: Lichamelijke activiteit programma.
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit Het oefenprotocol duurt 5 weken, waarbij 3 oefensessies per week worden uitgevoerd, met een effectieve werktijd van 20 minuten per sessie. De oefeningen zouden direct gericht zijn op het activeren van de kernstabiliserende spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn: 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn: 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vier en twaalf weken
Een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het huidige niveau van lumbale pijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de lumbale gebied.
Direct na de ingreep vier en twaalf weken
Actief bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
Gemeten met een goniometer met twee takken
Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
Drukpijndrempels in triggerpoints
Tijdsspanne: Baseline, direct na behandeling, vier en twaalf weken
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetrische eigenschappen van dit instrument zijn eerder geëvalueerd. De PPT geeft het punt aan waarop druk pijn veroorzaakte en wordt weergegeven als kilogram per vierkante centimeter. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde goed opgeleide arts.
Baseline, direct na behandeling, vier en twaalf weken
Vragenlijst SF 12
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
De multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
OSWESTRY VRAGENLIJST VOOR LAGE RUGPIJN HANDICAP
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
De Oswestry Low Back Pain Disability Scale is een zelf in te vullen vragenlijst, specifiek voor lage rugpijn, die beperkingen in dagelijkse activiteiten meet.
Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken
Roland Morris is een zelfrapportagevragenlijst van 24 items over de invloed van lage rugpijn op functionele activiteiten
Baseline, direct na de behandeling, vier en twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Manuel, University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Physium and physical therapy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische niet-specifieke lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Vacuümmyofasciale therapie en programma voor fysieke activiteit.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren