- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04534400
Geautomatiseerde kwantificering van radiologische longveranderingen tijdens acuut ademhalingsfalen (QUANTICO-RETRO)
Geautomatiseerde kwantificering van radiologische pulmonaire verandering tijdens acute respiratoire insufficiëntie: toepassing op de COVID-19-pandemie
Geautomatiseerde kwantificering van het longvolume dat is aangetast tijdens acuut respiratoir falen kan nuttig zijn om bijvoorbeeld de ernst van de patiënt te beoordelen tijdens een COVID-19-infectie of peri-operatieve geneeskunde.
Deze studie is gericht op het beoordelen van de correlatie tussen de hoeveelheid radiologische pulmonaire verandering en de klinische ernst in twee klinische situaties:
- SARS-CoV-2-infecties
- Postoperatieve hypoxemische acute respiratoire insufficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric NOLL, MD
- Telefoonnummer: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefoonnummer: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG, Hôpital de Hautepierre, Service de Réanimation Médicale
-
Onderonderzoeker:
- Francis VEILLON, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric NOLL, MD
-
Contact:
- Eric NOLL, MD
- Telefoonnummer: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefoonnummer: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julien POTTECHER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mickaël OHANA, MD
-
Onderonderzoeker:
- Francis SCHNEIDER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bernard GOICHOIT, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Nog niet aan het werven
- Hôpitaux Universitaires de Nancy Service d'anesthésie réanimation Hôpital de Brabois
-
Contact:
- Claude MEISTELMAN, MD
- Telefoonnummer: 33383154166
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
Onderonderzoeker:
- Valérie CROISE-LAURENT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Claude MEISTELMAN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met verzekeringsdekking
- patiënt opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen voor SARS-CoV-2-infectie of postoperatief acuut hypoxemisch respiratoir falen tussen 01/01/2019 en 05/11/2020
Uitsluitingscriteria:
- patiënt overgebracht naar een ander ziekenhuis dan het deelnemende centrum gedurende de 7 dagen na de CT-scan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een SARS-CoV-2-infectie
|
Geautomatiseerde meting
|
|
Patiënten met postoperatieve hypoxemische respiratoire insufficiëntie
|
Geautomatiseerde meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen veranderd longvolume en ordinale ernstschaal
Tijdsspanne: 2 dagen na CT-scan
|
2 dagen na CT-scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen veranderd longvolume en ordinale ernstschaal
Tijdsspanne: 7 dagen na CT-scan
|
7 dagen na CT-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- COVID-19
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Hypoxie
Andere studie-ID-nummers
- 7888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .