- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534400
Zautomatyzowana ocena ilościowa zmian radiologicznych w płucach podczas ostrej niewydolności oddechowej (QUANTICO-RETRO)
Zautomatyzowana ocena ilościowa zmian radiologicznych w płucach podczas ostrej niewydolności oddechowej: zastosowanie w pandemii COVID-19
Zautomatyzowana ocena ilościowa objętości płuc upośledzonej podczas ostrej niewydolności oddechowej może być pomocna na przykład w ocenie ciężkości pacjenta podczas zakażenia COVID-19 lub medycyny okołooperacyjnej.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między wielkością zmian radiologicznych w płucach a ciężkością kliniczną w dwóch sytuacjach klinicznych:
- Zakażenia SARS-CoV-2
- Pooperacyjna hipoksemiczna ostra niewydolność oddechowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NOLL, MD
- Numer telefonu: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre DIEMUNSCH, MD
- Numer telefonu: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG, Hôpital de Hautepierre, Service de Réanimation Médicale
-
Pod-śledczy:
- Francis VEILLON, MD
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD
- Numer telefonu: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
- Numer telefonu: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien POTTECHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Mickaël OHANA, MD
-
Pod-śledczy:
- Francis SCHNEIDER, MD
-
Pod-śledczy:
- Bernard GOICHOIT, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpitaux Universitaires de Nancy Service d'anesthésie réanimation Hôpital de Brabois
-
Kontakt:
- Claude MEISTELMAN, MD
- Numer telefonu: 33383154166
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
Pod-śledczy:
- Valérie CROISE-LAURENT, MD
-
Główny śledczy:
- Claude MEISTELMAN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent objęty ubezpieczeniem
- pacjent przyjęty do uczestniczących szpitali z powodu zakażenia SARS-CoV-2 lub pooperacyjnej ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej w okresie od 01.01.2019 do 05.11.2020
Kryteria wyłączenia:
- pacjent przeniesiony do innego szpitala niż ośrodek uczestniczący w ciągu 7 dni po wykonaniu tomografii komputerowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2
|
Zautomatyzowany pomiar
|
|
Pacjenci z pooperacyjną hipoksemiczną niewydolnością oddechową
|
Zautomatyzowany pomiar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między zmienioną objętością płuc a porządkową skalą ciężkości
Ramy czasowe: 2 dni po tomografii komputerowej
|
2 dni po tomografii komputerowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między zmienioną objętością płuc a porządkową skalą ciężkości
Ramy czasowe: 7 dni po tomografii komputerowej
|
7 dni po tomografii komputerowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- COVID-19
- Niewydolność oddechowa
- Niedotlenienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .