- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534400
Automatisert kvantifisering av radiologisk lungeendring under akutt respirasjonssvikt (QUANTICO-RETRO)
Automatisert kvantifisering av radiologisk lungeendring under akutt respirasjonssvikt: Søknad på COVID-19-pandemien
Automatisert kvantifisering av svekket lungevolum under akutt respirasjonssvikt kan være nyttig for å vurdere pasientens alvorlighetsgrad under COVID-19-infeksjon eller perioperativ medisin, for eksempel.
Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom mengden av radiologiske lungeforandringer og den kliniske alvorlighetsgraden i to kliniske situasjoner:
- SARS-CoV-2 infeksjoner
- Postoperativ hypoksemisk akutt respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD
- Telefonnummer: 33388127076
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefonnummer: 33388125720
- E-post: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekruttering
- HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG, Hôpital de Hautepierre, Service de Réanimation Médicale
-
Underetterforsker:
- Francis VEILLON, MD
-
Hovedetterforsker:
- Eric NOLL, MD
-
Ta kontakt med:
- Eric NOLL, MD
- Telefonnummer: 33388127076
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefonnummer: 33388125720
- E-post: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
-
Underetterforsker:
- Julien POTTECHER, MD
-
Underetterforsker:
- Mickaël OHANA, MD
-
Underetterforsker:
- Francis SCHNEIDER, MD
-
Underetterforsker:
- Bernard GOICHOIT, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpitaux Universitaires de Nancy Service d'anesthésie réanimation Hôpital de Brabois
-
Ta kontakt med:
- Claude MEISTELMAN, MD
- Telefonnummer: 33383154166
- E-post: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
Underetterforsker:
- Valérie CROISE-LAURENT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Claude MEISTELMAN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med forsikringsdekning
- pasient innlagt på de deltakende sykehusene for SARS-CoV-2-infeksjon eller postoperativ akutt hypoksemisk respirasjonssvikt mellom 01/01/2019 og 05/11/2020
Ekskluderingskriterier:
- pasient overført til et annet sykehus enn det deltakende senteret i løpet av de 7 dagene etter CT-skanningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon
|
Automatisert måling
|
|
Pasienter med postoperativ hypoksemisk respirasjonssvikt
|
Automatisert måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom endret lungevolum og ordinal alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 dager etter CT-skanning
|
2 dager etter CT-skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom endret lungevolum og ordinal alvorlighetsskala
Tidsramme: 7 dager etter CT-skanning
|
7 dager etter CT-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Hypoksi
Andre studie-ID-numre
- 7888
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .