- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534400
Automatiseret kvantificering af radiologisk lungeændring under akut respirationssvigt (QUANTICO-RETRO)
Automatiseret kvantificering af radiologisk lungeændring under akut respirationssvigt: Anvendelse til COVID-19-pandemien
Automatisk kvantificering af det pulmonale volumen svækket under akut respirationssvigt kan være nyttig til at vurdere patientens sværhedsgrad under f.eks. COVID-19-infektion eller perioperativ medicin.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere sammenhængen mellem mængden af radiologisk lungeændring og den kliniske sværhedsgrad i to kliniske situationer:
- SARS-CoV-2 infektioner
- Postoperativ hypoxæmisk akut respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD
- Telefonnummer: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefonnummer: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Rekruttering
- HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG, Hôpital de Hautepierre, Service de Réanimation Médicale
-
Underforsker:
- Francis VEILLON, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eric NOLL, MD
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD
- Telefonnummer: 33388127076
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
- Telefonnummer: 33388125720
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD
-
Underforsker:
- Julien POTTECHER, MD
-
Underforsker:
- Mickaël OHANA, MD
-
Underforsker:
- Francis SCHNEIDER, MD
-
Underforsker:
- Bernard GOICHOIT, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpitaux Universitaires de Nancy Service d'anesthésie réanimation Hôpital de Brabois
-
Kontakt:
- Claude MEISTELMAN, MD
- Telefonnummer: 33383154166
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
Underforsker:
- Valérie CROISE-LAURENT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Claude MEISTELMAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med forsikringsdækning
- patient indlagt på de deltagende hospitaler for SARS-CoV-2-infektion eller postoperativ akut hypoxæmisk respirationssvigt mellem 01/01/2019 og 05/11/2020
Ekskluderingskriterier:
- patient overført til et andet hospital end det deltagende center i de 7 dage efter CT-scanningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med SARS-CoV-2-infektion
|
Automatiseret måling
|
|
Patienter med postoperativ hypoxemisk respirationssvigt
|
Automatiseret måling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem ændret pulmonal volumen og ordinal sværhedsgrad skala
Tidsramme: 2 dage efter CT-scanning
|
2 dage efter CT-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem ændret pulmonal volumen og ordinal sværhedsgrad skala
Tidsramme: 7 dage efter CT-scanning
|
7 dage efter CT-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- COVID-19
- Respiratorisk insufficiens
- Hypoxi
Andre undersøgelses-id-numre
- 7888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .