Onderzoek naar therapietrouw bij hiv-behandeling

Het voorgestelde onderzoek zal de allereerste dosisbepalingsproef uitvoeren van een gedragsinterventie om de betrokkenheid bij hiv-zorg, antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw en hiv-virusonderdrukking te verbeteren. De proef is bedoeld om de implementatie van gedragsinterventies te informeren, waaronder verschillende in CDC's Compendium of Evidence-Based Interventions. Gedragscounseling heeft de flexibiliteit en het bereik om tal van uitdagingen voor hiv-zorg te overwinnen, waaronder sociale, emotionele en structurele barrières. Fundamentele vragen over hoe interventies het beste kunnen worden geïmplementeerd en opgeschaald, blijven echter onbeantwoord, zoals "hoeveel interventie is nodig om hiv-onderdrukking te bereiken in subgroepen van patiënten die met individuele en sociale uitdagingen worden geconfronteerd?" Er zijn momenteel geen dosisbepalingsonderzoeken in de literatuur over hiv-gedragsinterventie om implementatiebeslissingen en gezondheidsbeleid te begeleiden. In het voorgestelde onderzoek streven de onderzoekers specifiek naar: (a) het bepalen van de minimale effectieve dosis van een evidence-based hiv-behandelingsinterventie en therapietrouw, (b) het identificeren van subgroepen van patiënten die meer en minder interventiemiddelen nodig hebben om virale onderdrukking te bereiken en te behouden, en (c) de kosten in verband met interventie dosis-respons. Deelnemers die ART krijgen met een empirisch vastgestelde lage therapietrouw, worden gerandomiseerd naar ofwel: (a) de dosisbepalingsvoorwaarde van wekelijkse evidence-based gedragsmatige zelfregulatiecounseling totdat HIV-onderdrukking is bereikt of (b) 5-wekelijkse bewijssessies met een vaste dosis -gebaseerde counselingsessies voor zelfregulatie op basis van gedrag. De voorwaarde voor dosisbepaling wordt aangepast aan de behoeften van de patiënt en bepaalt de dosis om optimale therapietrouw / HIV-onderdrukking te bereiken, in tegenstelling tot de voorwaarde met vaste dosis die niet wordt aangepast aan de reactie van de patiënt. De proef is daarom opgezet om het aantal interventiesessies voor gedragscounseling vast te stellen dat nodig is om HIV-onderdrukking te bereiken en te behouden. Zodra aan de criteria voor therapietrouw / virusonderdrukking is voldaan, wordt de counseling in de dosisbepalingsconditie opgeschort. De aandoening met een vaste dosis wordt daarentegen afgeleverd in vijf voorgeschreven sessies, zoals verspreid door de CDC. Follow-upbeoordelingen beginnen gedurende 12 maanden vanaf de basislijn met het primaire eindpunt van 12 maanden HIV-virale belasting in bloedplasma en secundaire uitkomst van ART-adherentie. Respons op counseling wordt gedefinieerd door het bereiken van virale onderdrukking en non-respons wordt gedefinieerd door het niet bereiken van optimale therapietrouw / virale onderdrukking. Deelnemers aan zowel de dosisbepalings- als de vaste-sessiecondities die in eerste instantie reageren op en terugkeren naar niet-onderdrukte virale belasting, krijgen aanvullende counseling waarbij de redose-respons wordt gecontroleerd en geanalyseerd. Longitudinale analyses zullen de interventiedosis onderzoeken voor belangrijke patiëntensubgroepen en dosis-respons kosteneffectiviteitsanalyses om de toewijzing van middelen en implementatiebeslissingen te begeleiden. Dit onderzoek is gericht op het informeren van gezondheidsbeleidsmakers en programmatische beslissingen met betrekking tot de implementatie van interventies om de kans op aanhoudende hiv-onderdrukking te vergroten.