Essai de détermination de la dose d'adhésion au traitement du VIH

La recherche proposée mènera le tout premier essai de détermination de la dose d'une intervention comportementale pour améliorer l'engagement dans les soins du VIH, l'observance du traitement antirétroviral (ART) et la suppression virale du VIH. L'essai est conçu pour éclairer la mise en œuvre d'interventions comportementales, dont plusieurs dans le Compendium d'interventions fondées sur des preuves du CDC. Le conseil comportemental a la flexibilité et la portée nécessaires pour surmonter de nombreux défis liés aux soins du VIH, y compris les obstacles sociaux, émotionnels et structurels. Cependant, des questions fondamentales sur la meilleure façon de mettre en œuvre et d'étendre les interventions restent sans réponse, telles que « combien d'interventions sont nécessaires pour parvenir à la suppression du VIH dans les sous-groupes de patients confrontés à des défis individuels et sociaux ? » Il n'existe actuellement aucun essai de détermination de la dose dans la littérature sur les interventions comportementales en matière de VIH pour guider les décisions de mise en œuvre et la politique des services de santé. Dans la recherche proposée, les chercheurs visent spécifiquement à : (a) déterminer la dose efficace minimale d'une intervention d'engagement et d'observance du traitement du VIH fondée sur des données probantes, (b) identifier les sous-groupes de patients nécessitant des ressources d'intervention plus ou moins importantes pour atteindre et maintenir la suppression virale, et (c) les coûts associés à l'intervention dose-réponse. Les participants qui reçoivent un TAR avec une faible observance empiriquement déterminée seront randomisés pour : (a) la condition de détermination de la dose de conseils hebdomadaires d'autorégulation comportementale fondés sur des preuves jusqu'à l'obtention de la suppression du VIH ou (b) des séances de preuve à dose fixe de 5 hebdomadaires - des séances de conseil sur l'autorégulation comportementale. La condition de détermination de la dose s'adapte aux besoins du patient et détermine la dose permettant d'obtenir une observance optimale/suppression du VIH, contrairement à la condition de dose fixe qui ne s'adapte pas à la réponse du patient. L'essai est donc conçu pour déterminer le nombre de séances d'intervention de conseil comportemental nécessaires pour atteindre et maintenir la suppression du VIH. Une fois les critères d'observance/répression virale remplis, le conseil dans la condition de détermination de la dose est suspendu. En revanche, la condition à dose fixe est administrée en cinq séances prescrites telles que diffusées par le CDC. Les évaluations de suivi commencent pendant 12 mois à partir de la ligne de base avec le critère d'évaluation principal de la charge virale du VIH dans le plasma sanguin sur 12 mois et le résultat secondaire de l'observance du TAR. La réponse au conseil est définie par l'obtention d'une suppression virale et la non-réponse est définie par l'absence d'observance optimale/de suppression virale. Les participants à la fois dans les conditions de détermination de dose et de session fixe qui répondent initialement et rebondissent à une charge virale non supprimée recevront des conseils supplémentaires avec une réponse redose surveillée et analysée. Les analyses longitudinales examineront la dose d'intervention pour les principaux sous-groupes de patients et les analyses coût-efficacité dose-réponse pour guider les décisions d'allocation des ressources et de mise en œuvre. Cette recherche vise à éclairer les décideurs en matière de politiques de santé et les décisions programmatiques concernant la mise en œuvre d'interventions pour augmenter la probabilité d'une suppression durable du VIH.