HIV-behandlingsoverholdelsesdosebestemmelsesforsøk

Den foreslåtte forskningen vil gjennomføre den første dosebestemmelsesforsøket noensinne av en atferdsintervensjon for å forbedre engasjementet i HIV-omsorg, antiretroviral terapi (ART) overholdelse og HIV-viral undertrykkelse. Forsøket er designet for å informere om implementeringen av atferdsintervensjoner, inkludert flere i CDCs kompendium av bevisbaserte intervensjoner. Adferdsrådgivning har fleksibiliteten og rekkevidden til å overvinne en rekke utfordringer for HIV-omsorg, inkludert sosiale, emosjonelle og strukturelle barrierer. Grunnleggende spørsmål om hvordan man best implementerer og skalerer opp intervensjoner forblir ubesvart, for eksempel "hvor mye intervensjon er nødvendig for å oppnå HIV-suppression i undergrupper av pasienter som står overfor individuelle og sosiale utfordringer?" Det er for tiden ingen dosebestemmelsesforsøk i hiv-atferdsintervensjonslitteraturen for å veilede implementeringsbeslutninger og helsetjenestepolitikk. I den foreslåtte forskningen tar etterforskerne spesifikt sikte på å: (a) bestemme den minste effektive dosen av en evidensbasert HIV-behandlingsengasjement og adherensintervensjon, (b) identifisere undergrupper av pasienter som trenger større og færre intervensjonsressurser for å oppnå og opprettholde viral undertrykkelse, og (c) kostnadene forbundet med intervensjonsdose-respons. Deltakere som mottar ART med empirisk bestemt lav-adherens vil bli randomisert til enten: (a) dosebestemmelsesbetingelsen for ukentlig evidensbasert adferdsmessig selvreguleringsrådgivning inntil de oppnår HIV-suppresjon eller (b) fastdose 5-ukentlige sesjoner med bevis -baserte adferdssamtaler med selvregulering. Dosebestemmelsestilstanden tilpasser seg pasientens behov og bestemmer dosen for å oppnå optimal adherens / HIV-suppresjon, i motsetning til den faste dosetilstanden som ikke tilpasser seg pasientens respons. Forsøket er derfor utformet for å bestemme antall intervensjonssesjoner med adferdsrådgivning som trengs for å oppnå og opprettholde hiv-undertrykkelse. Når kriteriene for adherens/viral undertrykkelse er oppfylt, suspenderes rådgivning i dosebestemmelsestilstanden. Derimot leveres tilstanden med fast dose i fem foreskrevne økter som formidles av CDC. Oppfølgingsvurderinger starter i 12 måneder fra baseline med det primære endepunktet på 12-måneders blodplasma HIV-viral belastning og sekundært resultat av ART-adherens. Respons på rådgivning er definert ved å oppnå viral undertrykkelse og ikke-respons er definert ved å ikke oppnå optimal adherens/viral undertrykkelse. Deltakere i både dosebestemmelses- og fastsesjonstilstander som i utgangspunktet reagerer og rebounder til ikke-undertrykt viral belastning, vil motta ytterligere rådgivning med redose-respons overvåket og analysert. Longitudinelle analyser vil undersøke intervensjonsdose for sentrale pasientundergrupper og dose-respons kostnadseffektivitetsanalyser for å veilede ressursallokering og implementeringsbeslutninger. Denne forskningen er rettet mot å informere helsepolitiske beslutningstakere og programmatiske beslutninger angående intervensjonsimplementering for å øke sannsynligheten for vedvarende hiv-undertrykkelse.