HIV-hoidon noudattamisen annosmäärityskoe

Ehdotettu tutkimus suorittaa kaikkien aikojen ensimmäisen annoksen määrityskokeen käyttäytymisinterventiosta, jolla parannetaan sitoutumista HIV-hoitoon, antiretroviraaliseen hoitoon (ART) sitoutumista ja HIV-viruksen suppressiota. Kokeilu on suunniteltu antamaan tietoa käyttäytymiseen liittyvien interventioiden täytäntöönpanosta, mukaan lukien useat CDC:n todisteisiin perustuvien interventioiden kokoelmassa. Käyttäytymisneuvonnassa on joustavuutta ja ulottuvuutta, jotta se voi voittaa lukuisia HIV-hoidon haasteita, mukaan lukien sosiaaliset, emotionaaliset ja rakenteelliset esteet. Peruskysymykset siitä, kuinka interventioita voidaan parhaiten toteuttaa ja laajentaa, jäävät kuitenkin vastaamatta, kuten "kuinka paljon interventiota tarvitaan HIV-suppression saavuttamiseksi potilaiden alaryhmissä, jotka kohtaavat yksilöllisiä ja sosiaalisia haasteita?" Tällä hetkellä HIV-käyttäytymisinterventiokirjallisuudessa ei ole annoksen määrityskokeita, jotka ohjaisivat täytäntöönpanopäätöksiä ja terveyspalvelupolitiikkaa. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät erityisesti: (a) määrittämään näyttöön perustuvan HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen intervention pienimmän tehokkaan annoksen, (b) tunnistamaan potilaiden alaryhmät, jotka tarvitsevat yhä vähemmän interventioresursseja virussuppression saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi, ja (c) interventioannosvasteeseen liittyvät kustannukset. Osallistujat, jotka saavat ART-hoitoa empiirisesti määritetyllä heikosti sitoutuneella hoitoon, satunnaistetaan joko: (a) viikoittaisen näyttöön perustuvan käyttäytymisen itsesäätelyneuvonnan annoksen määritysehtoihin HIV-suppression saavuttamiseen asti tai (b) kiinteän annoksen viiden viikoittaisen todistusjakson mukaan. -pohjaisia ​​käyttäytymisen itsesäätelyneuvontaa. Annoksen määritysehto mukautuu potilaan tarpeisiin ja määrittää annoksen optimaalisen kiinnittymisen / HIV-suppression saavuttamiseksi, toisin kuin kiinteän annoksen ehto, joka ei mukaudu potilaan vasteeseen. Kokeilu on siksi suunniteltu määrittämään, kuinka monta käyttäytymisneuvontaa tarvitaan HIV-suppression saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Kun hoitoon sitoutumisen kriteerit / virussuppressoituminen on täytetty, neuvonta annoksen määritystilassa keskeytetään. Sitä vastoin kiinteän annoksen tila toimitetaan viidessä määrätyssä istunnossa CDC:n levittämänä. Seurantaarvioinnit alkavat 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja ensisijaisena päätetapahtumana on 12 kuukauden veriplasman HIV-viruskuorma ja toissijainen tulos ART-hoitoon sitoutumisesta. Vaste neuvontaan määritellään saavuttamalla viruksen suppressio ja reagoimattomuus määritellään sillä, että ei saavuteta optimaalista sitoutumista / virussuppressiota. Osallistujat, jotka osallistuvat sekä annoksen määritys- että kiinteän istunnon olosuhteisiin, jotka alun perin reagoivat ja palautuvat hillitsemättömään viruskuormaan, saavat lisäneuvontaa, jossa seurataan ja analysoidaan uudelleenannosvastetta. Pitkittäisanalyysit tarkastelevat interventioannoksia keskeisille potilasalaryhmille ja annos-vaste-kustannustehokkuusanalyysejä ohjaamaan resurssien allokointia ja toteutusta koskevia päätöksiä. Tällä tutkimuksella pyritään tiedottamaan terveyspolitiikan päättäjille ja tekemään ohjelmallisia päätöksiä interventioiden toteuttamisesta, jotta voidaan lisätä jatkuvan HIV-suppression todennäköisyyttä.