Zkouška stanovení dávky adherence k léčbě HIV

Navrhovaný výzkum bude provádět vůbec první pokus o stanovení dávky behaviorální intervence ke zlepšení zapojení do péče o HIV, adherence k antiretrovirové terapii (ART) a potlačení viru HIV. Studie je navržena tak, aby informovala o implementaci behaviorálních intervencí, včetně několika v Compendium of Evidence-Based Interventions CDC. Behaviorální poradenství má flexibilitu a dosah k překonání četných problémů v péči o HIV, včetně sociálních, emocionálních a strukturálních bariér. Nicméně základní otázky, jak nejlépe implementovat a rozšířit intervence, zůstávají nezodpovězeny, jako například „kolik intervencí je zapotřebí k dosažení potlačení HIV u podskupin pacientů, kteří čelí individuálním a sociálním problémům?“ V současné době nejsou v literatuře behaviorální intervence proti HIV k dispozici žádné studie pro stanovení dávky, které by vedly k rozhodování o implementaci a politice zdravotních služeb. V navrhovaném výzkumu se vyšetřovatelé konkrétně zaměřují na: (a) stanovení minimální účinné dávky zapojení do léčby HIV založené na důkazech a intervence dodržování, (b) identifikaci podskupin pacientů vyžadujících větší a menší intervenční zdroje k dosažení a udržení virové suprese, a c) náklady spojené s intervenční dávkou a odezvou. Účastníci, kteří dostávají ART s empiricky stanovenou nízkou adherencí, budou randomizováni buď na: (a) podmínku stanovení dávky týdenního poradenství pro seberegulaci chování založeného na důkazech, dokud nedosáhne suprese HIV, nebo (b) 5týdenní sezení důkazů s pevnou dávkou behaviorální samoregulační poradenská sezení. Podmínka stanovení dávky se přizpůsobuje potřebám pacienta a určuje dávku pro dosažení optimální adherence / potlačení HIV, na rozdíl od podmínek fixní dávky, která se nepřizpůsobuje odpovědi pacienta. Studie je proto navržena tak, aby určila počet intervenčních sezení behaviorálního poradenství potřebných k dosažení a udržení potlačení HIV. Jakmile jsou splněna kritéria pro adherenci / virová suprese, poradenství v podmínkách stanovení dávky je pozastaveno. Naproti tomu stav s fixní dávkou je podáván v pěti předepsaných sezeních, jak je šíří CDC. Následná hodnocení začínají po dobu 12 měsíců od výchozího stavu s primárním cílovým parametrem 12měsíční virové zátěže HIV v krevní plazmě a sekundárním výsledkem adherence k ART. Odpověď na poradenství je definována dosažením virové suprese a nereakce je definována nedosažením optimální adherence / virové suprese. Účastníkům jak v podmínkách stanovení dávky, tak v podmínkách fixní relace, kteří zpočátku reagují a obnoví se na nepotlačenou virovou zátěž, bude poskytnuto další poradenství s monitorovanou a analyzovanou odpovědí na předávkování. Longitudinální analýzy prozkoumají intervenční dávku pro klíčové podskupiny pacientů a analýzy nákladové efektivnosti mezi dávkou a odezvou, aby vedly k rozhodování o alokaci zdrojů a implementaci. Tento výzkum je zaměřen na informování tvůrců zdravotní politiky a programových rozhodnutí týkajících se provádění intervence s cílem zvýšit pravděpodobnost trvalého potlačení HIV.