Ensaio de Determinação de Dose de Adesão ao Tratamento de HIV

A pesquisa proposta conduzirá o primeiro ensaio de determinação de dose de uma intervenção comportamental para melhorar o envolvimento no tratamento do HIV, a adesão à terapia antirretroviral (ART) e a supressão viral do HIV. O estudo foi desenvolvido para informar a implementação de intervenções comportamentais, incluindo várias no Compêndio de Intervenções Baseadas em Evidências do CDC. Aconselhamento comportamental tem a flexibilidade e o alcance para superar inúmeros desafios para o tratamento do HIV, incluindo barreiras sociais, emocionais e estruturais. No entanto, questões básicas sobre a melhor forma de implementar e ampliar as intervenções permanecem sem resposta, como "quanta intervenção é necessária para alcançar a supressão do HIV em subgrupos de pacientes que enfrentam desafios individuais e sociais?" Atualmente, não há ensaios de determinação de dose na literatura de intervenção comportamental do HIV para orientar as decisões de implementação e políticas de serviços de saúde. Na pesquisa proposta, os investigadores visam especificamente: (a) determinar a dose mínima eficaz de uma intervenção de engajamento e adesão ao tratamento do HIV baseada em evidências, (b) identificar subgrupos de pacientes que requerem mais e menos recursos de intervenção para alcançar e manter a supressão viral, e (c) os custos associados à dose-resposta da intervenção. Os participantes que estão recebendo TARV com baixa adesão empiricamente determinada serão randomizados para: (a) a condição de determinação da dose de aconselhamento semanal de autorregulação comportamental baseada em evidências até atingir a supressão do HIV ou (b) sessões de evidência de dose fixa de 5 semanas Sessões de aconselhamento de autorregulação comportamental. A condição de determinação da dose ajusta-se às necessidades do paciente e determina a dose para atingir a adesão ideal/supressão do HIV, em contraste com a condição de dose fixa que não se ajusta à resposta do paciente. O estudo é, portanto, projetado para determinar o número de sessões de intervenção de aconselhamento comportamental necessárias para atingir e manter a supressão do HIV. Uma vez preenchidos os critérios de adesão/supressão viral, o aconselhamento na condição de determinação da dose é suspenso. Em contraste, a condição de dose fixa é administrada em cinco sessões prescritas, conforme divulgado pelo CDC. As avaliações de acompanhamento começam por 12 meses a partir da linha de base com o objetivo primário de 12 meses de carga viral do HIV no plasma sanguíneo e o resultado secundário da adesão à TARV. A resposta ao aconselhamento é definida pela obtenção da supressão viral e a não resposta é definida pela não obtenção da adesão/supressão viral ótima. Os participantes nas condições de determinação de dose e de sessão fixa que inicialmente respondem e recuperam a carga viral não suprimida receberão aconselhamento adicional com resposta à redose monitorada e analisada. As análises longitudinais examinarão a dose de intervenção para os principais subgrupos de pacientes e as análises de custo-efetividade de resposta à dose para orientar a alocação de recursos e as decisões de implementação. Esta pesquisa visa informar os formuladores de políticas de saúde e decisões programáticas sobre a implementação de intervenções para aumentar a probabilidade de supressão sustentada do HIV.