HIV-behandlingsoverholdelsesdosisbestemmelsesforsøg

Den foreslåede forskning vil udføre det første dosisbestemmelsesforsøg nogensinde med en adfærdsintervention for at forbedre engagementet i HIV-pleje, antiretroviral terapi (ART) adhærens og HIV-viral suppression. Forsøget er designet til at informere om implementeringen af ​​adfærdsmæssige interventioner, herunder flere i CDC's kompendium af evidensbaserede interventioner. Adfærdsrådgivning har fleksibiliteten og rækkevidden til at overvinde adskillige udfordringer for HIV-pleje, herunder sociale, følelsesmæssige og strukturelle barrierer. Men grundlæggende spørgsmål om, hvordan man bedst implementerer og opskalerer interventioner, forbliver ubesvarede, såsom "hvor meget intervention er nødvendig for at opnå HIV-undertrykkelse i undergrupper af patienter, der står over for individuelle og sociale udfordringer?" Der er i øjeblikket ingen dosisbestemmelsesforsøg i hiv-adfærdsinterventionslitteraturen til at vejlede implementeringsbeslutninger og sundhedstjenestepolitik. I den foreslåede forskning sigter efterforskerne specifikt efter at: (a) bestemme den mindste effektive dosis af en evidensbaseret hiv-behandlingsindsats og adhærensintervention, (b) identificere undergrupper af patienter, der kræver større og færre interventionsressourcer for at opnå og opretholde viral suppression, og (c) omkostningerne forbundet med interventionsdosis-respons. Deltagere, der modtager ART med empirisk bestemt lav-adhærens, vil blive randomiseret til enten: (a) dosisbestemmelsestilstanden for ugentlig evidensbaseret adfærdsmæssig selvreguleringsrådgivning indtil opnåelse af HIV-undertrykkelse eller (b) fastdosis 5-ugentlige evidenssessioner -baserede adfærdsmæssige selvreguleringsrådgivningssessioner. Dosisbestemmelsestilstanden tilpasser sig patientens behov og bestemmer dosis for at opnå optimal adhærens/hiv-suppression, i modsætning til den faste dosistilstand, der ikke tilpasser sig patientens respons. Forsøget er derfor designet til at bestemme antallet af adfærdsrådgivningsinterventionssessioner, der er nødvendige for at opnå og opretholde hiv-undertrykkelse. Når kriterierne for adhærens/viral undertrykkelse er opfyldt, suspenderes rådgivning i dosisbestemmelsestilstanden. I modsætning hertil afgives tilstanden med fast dosis i fem ordinerede sessioner, som formidles af CDC. Opfølgningsvurderinger begynder i 12 måneder fra baseline med det primære endepunkt på 12-måneders blodplasma HIV-virusbelastning og sekundært resultat af ART-adhærens. Respons på rådgivning defineres ved at opnå viral suppression og non-respons defineres ved ikke at opnå optimal adhærens/viral suppression. Deltagere i både dosisbestemmelses- og fastsessionsbetingelserne, som indledningsvis reagerer og rebounder til ikke-undertrykt viral belastning, vil modtage yderligere rådgivning med redose-respons overvåget og analyseret. Longitudinelle analyser vil undersøge interventionsdosis for centrale patientundergrupper og dosis-respons omkostningseffektivitetsanalyser for at vejlede ressourceallokering og implementeringsbeslutninger. Denne forskning er rettet mod at informere sundhedspolitiske beslutningstagere og programmatiske beslutninger vedrørende interventionsimplementering for at øge sandsynligheden for vedvarende hiv-undertrykkelse.