Een klinisch onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van de PowerMe Midline-katheter bij de Chinese bevolking

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar;
2. Ziekenhuispatiënt met behoefte aan intraveneuze infusie gedurende een verwachte periode van meer dan 4 dagen maar niet meer dan 28 dagen;
3. De aderen in de bovenste ledematen zijn geschikt voor punctie en katheterisatie van zowel het onderzoeksapparaat als het controleapparaat;
4. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoek volgens het protocol af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

1. Stollingsstoornis of actieve bloeding;
2. Huidbeschadiging, infectie of dermatose op de te prikken plaats;
3. Geschiedenis van radiotherapie, trombose of vaatchirurgie; geschiedenis van arterioveneuze fistel of flebitis in het te katheteriseren gebied en/of ader;
4. Geschiedenis van psychische aandoeningen;
5. Nierziekte in het eindstadium vereist aderbescherming;
6. Aandoeningen met verminderde veneuze stroming in de extremiteit, zoals lymfoedeem van de arm, enz.;
7. Infusies van blaartrekkende of irriterende geneesmiddelen, hyperosmotisch infuus (de osmotische druk >900 mOsm/L in dit onderzoek), parenterale voeding enz., die niet geschikt zijn voor perifere intraveneuze infusie (als er een andere geschikte veneuze toegang tot stand is gebracht voor de bovengenoemde patiënt kan worden ingeschreven).

8. De evaluatie van de aderen van de bovenste ledematen is Graad II, de evaluatiegraad is als volgt:

   • 0 Aderen zijn duidelijk uitpuilend op het huidoppervlak. De aderen zijn tastbaar, dik, recht, zacht, elastisch en gefixeerd.
   • I Aders zijn relatief vol en zwak tastbaar. De aderen zijn minder elastisch of glijden gemakkelijk.
   • II Aderen zijn niet vol of ingestort en onaantastbaar. De aderen zijn hard of glijden. Flebitis.
9. Zelf gerapporteerd zwanger te zijn of borstvoeding te geven;
10. Andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht voor het onderzoek;
11. Deelnemen aan een ander onderzoek of reeds ingeschreven.