Клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности срединного катетера PowerMe у населения Китая

Критерии включения:

1. ≥18 лет;
2. Стационарные пациенты с необходимостью проведения внутривенных инфузий в течение ожидаемого периода более 4 дней, но не более 28 дней;
3. Вены верхних конечностей пригодны для пункции и катетеризации как исследуемого, так и контрольного аппарата;
4. Готов предоставить письменное информированное согласие и завершить исследование в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

1. нарушение свертываемости крови или активное кровотечение;
2. Повреждение кожи, инфекция или дерматоз в месте прокола;
3. История лучевой терапии, тромбоза или сосудистой хирургии; артериовенозная фистула или флебит в анамнезе в области и/или вене, подлежащей катетеризации;
4. История психических заболеваний;
5. Терминальная стадия почечной недостаточности требует защиты вен;
6. Состояния со сниженным венозным кровотоком в конечностях, такие как лимфедема руки и др.;
7. Инфузии везикантных или раздражающих препаратов, гиперосмотических инфузатов (осмотическое давление >900 мОсм/л в этом исследовании), парентеральное питание и т. д., которые не подходят для периферических внутривенных инфузий (если для вышеупомянутых инфузатов установлен другой подходящий венозный доступ, пациент может быть зарегистрирован).

8. Оценка вен верхних конечностей - II степень, оценка следующая:

   • 0 Вены явно вздуты на поверхности кожи. Вены на ощупь, толстые, прямые, мягкие, эластичные, фиксированные.
   • I Вены относительно полные и слабо прощупываются. Вены менее эластичны или легко скользят.
   • II Вены не полные или спавшиеся и неприкосновенные. Вены твердые или скользящие. Флебит.
9. Самосообщение о беременности или кормлении грудью;
10. Иные условия, которые исследователь считает неподходящими для исследования;
11. Участвуете в другом исследовании или уже зачислены.