Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des PowerMe-Mittellinienkatheters in der chinesischen Bevölkerung

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt;
2. Stationärer Patient mit Notwendigkeit einer intravenösen Infusion für einen erwarteten Zeitraum von mehr als 4 Tagen, aber nicht mehr als 28 Tagen;
3. Die Venen in den oberen Extremitäten sind für die Punktion und Katheterisierung sowohl des Prüfgeräts als auch des Kontrollgeräts geeignet;
4. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Gerinnungsstörung oder aktive Blutung;
2. Hautverletzung, Infektion oder Dermatose an der zu punktierenden Stelle;
3. Vorgeschichte von Strahlentherapie, Thrombose oder Gefäßchirurgie; arteriovenöse Fisteln oder Phlebitis in der zu katheterisierenden Region und/oder Vene;
4. Geschichte der Geisteskrankheit;
5. Eine Nierenerkrankung im Endstadium erfordert einen Venenschutz;
6. Zustände mit vermindertem venösem Fluss in der Extremität, wie z. B. Lymphödem des Arms usw.;
7. Infusionen von blähenden oder reizenden Arzneimitteln, hyperosmotischen Infusaten (der osmotische Druck >900 mOsm/l in dieser Studie), parenterale Ernährung usw., die nicht für eine periphere intravenöse Infusion geeignet sind (wenn ein anderer geeigneter venöser Zugang für die oben genannten Infusate eingerichtet ist, die Patient kann aufgenommen werden).

8. Die Bewertung der Venen der oberen Extremitäten ist Grad II, der Bewertungsgrad ist wie folgt:

   • 0 Venen sind auf der Hautoberfläche deutlich vorgewölbt. Die Venen sind fühlbar, dick, gerade, weich, elastisch und fixiert.
   • I Venen sind relativ voll und leicht berührbar. Die Venen sind weniger elastisch oder gleiten leicht.
   • II Venen sind nicht voll oder kollabiert und unantastbar. Die Adern sind hart oder gleiten. Phlebitis.
9. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit;
10. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Studie als unangemessen erachtet;
11. Sie nehmen an einer anderen Studie teil oder sind bereits eingeschrieben.