Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide ruitvormige intercostale blokkade voor myofasciaal pijnsyndroom

7 november 2021 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Echogeleide ruitvormige intercostale blokkade voor myofasciaal pijnsyndroom: observatieonderzoek

Rhomboid intercostaal blok (RIB) is een grensvlakblokblok beschreven in 2016. Het creëert analgesie op T2-T9-niveaus in de hemithorax door lokale verdoving toe te passen op de fascia tussen de ruitvormige spier en de intercostale spier. Het is effectief gebruikt bij patiënten met chronische pijn. Onlangs gepubliceerd rapport heeft aangetoond dat ruitvormig intercostaal blok (RIB) ook effectieve pijnbestrijding kan bieden voor myofasciaal pijnsyndroom (MPS). MPS is een regionaal pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door triggerpoints die worden gedetecteerd in een of meer regionale spiergroepen. De onderzoekers planden een prospectieve observationele studie, in totaal 30 patiënten die zich met MPS bij onze kliniek zullen aanmelden, zullen zich inschrijven voor onderzoek. De onderzoekers zullen echogeleide RIB uitvoeren en de klinische resultaten evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is de meest voorkomende oorzaak van musculoskeletale pijn en de prevalentie ervan in de bevolking is naar verluidt 21-30%. Rhomboid intercostaal blok (RIB) is een grensvlakblokblok beschreven in 2016. Het creëert analgesie op T2-T9-niveaus in de hemithorax door lokale verdoving toe te passen op de fascia tussen de ruitvormige spier en de intercostale spier. Het is effectief gebruikt bij patiënten met chronische pijn. De onderzoekers planden een prospectieve observationele studie. Van februari tot 10 maart 2021 zullen in totaal 30 patiënten die zich met MPS bij onze kliniek zullen aanmelden, zich inschrijven voor onderzoek. De onderzoekers zullen echogeleide RIB uitvoeren en de klinische uitkomst evalueren. Ultrasoon geleide RIB zal worden toegepast met lineaire sonde, in vliegtuigtechniek. Bloknaald werd vlak tussen de ruitvormige spier en intercostale spieren over de T5-6-ribben 2 cm tot 3 cm mediaal van de mediale rand van het schouderblad ingebracht. 13 ml bupivacaïne 0,25% en 8 mg dexamethasonmengsel wordt in het fasciale vlak geïnjecteerd. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt geregistreerd voor en na het blok op 30 minuten, dag 1, 1-2-4-6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klacht over myofasciale pijn
  • Pijn die minstens een 3 scoort op een numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0 = geen pijn, 10 = de ergste pijn)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • de aanwezigheid van coagulopathie, of het gebruik van anticoagulantia
  • een voorgeschiedenis van operaties in het blokgebied
  • allergisch voor bupivacaïne
  • weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: blok groep
echogeleide ruitvormige intercostale blokkade zal worden uitgevoerd
Ander: echogeleide ruitvormige intercostale blokkade
Een lineaire ultrasone sonde werd mediaal geplaatst in het sagittale vlak op de mediale rand van de scapula op T5-T7-niveau. We brachten een 22-gauge naald in het fasciale vlak tussen de rhomboïde major en intercostale spieren in craniocaudale richting en injecteerden 15 ml mengsel van 0,25% bupivacaïne met 8 mg dexamethason in het fasciale vlak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) Wijziging pijnscore
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 30 minuten, dag 1, week 1, 2, 4, 6 na het blok
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
Verander van baseline naar 30 minuten, dag 1, week 1, 2, 4, 6 na het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echogeleide ruitvormige intercostale blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren