- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05132036
Longecho-evaluatie van vochtophoping bij hemodialysepatiënten (EP8SH)
8 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lung Ultrasound Beoordeling van vochtophoping bij hemodialysepatiënten met behulp van 8 Sites Score
Bepaling van het hemodialyse-ultrafiltratievolume wordt geleid door de schatting van het droge gewicht door de clinicus.
Een slechte schatting van dit droge gewicht kan resulteren in onvoldoende vochtdepletie, wat een toestand van volumeoverbelasting veroorzaakt, wat kan worden geassocieerd met langdurig linkerventrikelfalen, hoge bloeddruk en verhoogde mortaliteit.
De diagnose van vochtophoping bij hemodialysepatiënt is routinematig gebaseerd op klinisch onderzoek dat bestaat uit cardiopulmonale auscultatie en oedeempalpatie van ledematen.
Klinisch onderzoek kan worden aangevuld met paraklinische onderzoeken en bio-impedantie is een objectief hulpmiddel om de toestand van vloeistofoverbelasting te beoordelen.
Deze test biedt een geïndividualiseerde hydratatiestatus en vochtoverbelasting op basis van het normale extracellulaire volume, rekening houdend met de lichaamssamenstelling.
Echocardiografie maakt een nauwkeurige beoordeling van de status van het bloedvolume mogelijk door gelijktijdig de linkerventrikelvuldruk, de systolische pulmonale arteriële druk en de diameter van de vena cava inferior te bestuderen.
Longechografie analyseert de B-lijnen die zijn gedefinieerd als artefactuele beelden die het resultaat zijn van contact tussen lucht in "alveoli" en water in "septa".
Het kan longcongestie inschatten.
Het doel van de studie is om de echografie van de longen te evalueren met behulp van "8 sites" scorenauwkeurigheid voor het schatten van vloeistofoverbelasting van patiënten voorafgaand aan de hemodialysesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- patiënten die langer dan 3 maanden hemodialyse ondergaan;
- patiënten zonder cardiologisch of infectieus voorval gedurende ten minste 3 maanden;
- patiënten die minstens 2 dialysesessies per week hebben;
- patiënten aangesloten bij een zorgverzekering;
- patiënten die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Longfibrose of actieve longziekte;
- resterende diurese meer dan 500 ml per dag;
- body mass index (BMI) < 21 en > 28 Kg/m²;
- medische voorgeschiedenis van grote amputaties (subgonaal of transfemoraal);
- drager van een pacemaker;
- patiënten met een orthopedische prothese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal patiënten met vochtophoping
Tijdsspanne: op een dag
|
Vloeistofoverbelasting wordt bepaald door beide technieken: geschatte vloeistofoverbelasting en door echografie gemeten vloeistofoverbelasting in de longen
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie van de longen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten