- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05132036
Ocena ultrasonograficzna płuc przeciążenia płynami u pacjentów hemodializowanych (EP8SH)
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ocena ultrasonograficzna płuc przeciążenia płynami u pacjentów poddawanych hemodializie przy użyciu wyniku 8 miejsc
Określenie objętości ultrafiltracji do hemodializy opiera się na ocenie suchej masy przez klinicystę.
Złe oszacowanie tej suchej masy może skutkować niedostatecznym ubytkiem płynów powodującym stan przeciążenia objętościowego, co może wiązać się z długotrwałą niewydolnością lewej komory, nadciśnieniem tętniczym i zwiększoną śmiertelnością.
Rozpoznanie przeciążenia płynami u pacjenta hemodializowanego rutynowo opiera się na badaniu klinicznym, które polega na osłuchiwaniu krążeniowo-oddechowym i badaniu palpacyjnym obrzęku członka kończyny.
Uzupełnieniem badania klinicznego mogą być badania parakliniczne, a bioimpedancja jest obiektywnym narzędziem oceny stanu przeciążenia płynami.
Ten test zapewnia zindywidualizowany stan nawodnienia i przeciążenie płynami w oparciu o normalną objętość pozakomórkową, biorąc pod uwagę skład ciała.
Echokardiografia pozwala na dokładną ocenę stanu objętości krwi poprzez jednoczesne badanie ciśnień napełniania lewej komory, skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej oraz średnicy żyły głównej dolnej.
Ultrasonografia płuc analizuje linie B zdefiniowane jako artefaktyczne obrazy powstałe w wyniku kontaktu powietrza w „pęcherzykach płucnych” z wodą w „przegrodach”.
Może oszacować przekrwienie płuc.
Celem pracy jest ocena ultrasonografii płuc przy użyciu skali „8 miejsc” do oceny przeciążenia płynami pacjentów przed sesją hemodializy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- pacjenci poddawani hemodializie przez ponad 3 miesiące;
- pacjenci bez incydentów kardiologicznych lub infekcyjnych od co najmniej 3 miesięcy;
- pacjenci mający co najmniej 2 sesje dializ tygodniowo;
- pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym;
- pacjentów, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Zwłóknienie płuc lub aktywna choroba płuc;
- diureza resztkowa powyżej 500 ml na dobę;
- wskaźnik masy ciała (BMI) < 21 i > 28 kg/m²;
- historia medyczna dużej amputacji (podgonalnej lub przez udowej);
- nośnik rozrusznika serca;
- pacjentów z protezami ortopedycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba pacjentów z przeciążeniem płynowym
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Przeciążenie płynami określa się za pomocą obu technik: oszacowanego przeładowania płynami i ultrasonograficznego pomiaru przeładowania płuc
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone