Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna płuc przeciążenia płynami u pacjentów hemodializowanych (EP8SH)

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena ultrasonograficzna płuc przeciążenia płynami u pacjentów poddawanych hemodializie przy użyciu wyniku 8 miejsc

Określenie objętości ultrafiltracji do hemodializy opiera się na ocenie suchej masy przez klinicystę. Złe oszacowanie tej suchej masy może skutkować niedostatecznym ubytkiem płynów powodującym stan przeciążenia objętościowego, co może wiązać się z długotrwałą niewydolnością lewej komory, nadciśnieniem tętniczym i zwiększoną śmiertelnością. Rozpoznanie przeciążenia płynami u pacjenta hemodializowanego rutynowo opiera się na badaniu klinicznym, które polega na osłuchiwaniu krążeniowo-oddechowym i badaniu palpacyjnym obrzęku członka kończyny. Uzupełnieniem badania klinicznego mogą być badania parakliniczne, a bioimpedancja jest obiektywnym narzędziem oceny stanu przeciążenia płynami. Ten test zapewnia zindywidualizowany stan nawodnienia i przeciążenie płynami w oparciu o normalną objętość pozakomórkową, biorąc pod uwagę skład ciała. Echokardiografia pozwala na dokładną ocenę stanu objętości krwi poprzez jednoczesne badanie ciśnień napełniania lewej komory, skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej oraz średnicy żyły głównej dolnej. Ultrasonografia płuc analizuje linie B zdefiniowane jako artefaktyczne obrazy powstałe w wyniku kontaktu powietrza w „pęcherzykach płucnych” z wodą w „przegrodach”. Może oszacować przekrwienie płuc. Celem pracy jest ocena ultrasonografii płuc przy użyciu skali „8 miejsc” do oceny przeciążenia płynami pacjentów przed sesją hemodializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • pacjenci poddawani hemodializie przez ponad 3 miesiące;
  • pacjenci bez incydentów kardiologicznych lub infekcyjnych od co najmniej 3 miesięcy;
  • pacjenci mający co najmniej 2 sesje dializ tygodniowo;
  • pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym;
  • pacjentów, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zwłóknienie płuc lub aktywna choroba płuc;
  • diureza resztkowa powyżej 500 ml na dobę;
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 21 i > 28 kg/m²;
  • historia medyczna dużej amputacji (podgonalnej lub przez udowej);
  • nośnik rozrusznika serca;
  • pacjentów z protezami ortopedycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z przeciążeniem płynowym
Ramy czasowe: pewnego dnia
Przeciążenie płynami określa się za pomocą obu technik: oszacowanego przeładowania płynami i ultrasonograficznego pomiaru przeładowania płuc
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

3
Subskrybuj