Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка перегрузки жидкостью у пациентов, находящихся на гемодиализе (EP8SH)

8 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ультразвуковая оценка перегрузки жидкостью у пациентов, находящихся на гемодиализе, с использованием 8-местной шкалы

Определение объема ультрафильтрации при гемодиализе руководствуется клиницистской оценкой сухого веса. Плохая оценка этого сухого веса может привести к недостаточному обезвоживанию организма, вызывая состояние объемной перегрузки, что может быть связано с длительной левожелудочковой недостаточностью, высоким кровяным давлением и повышенной смертностью. Диагноз перегрузки жидкостью у пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно основывается на клиническом обследовании, которое состоит из сердечно-легочной аускультации и пальпации отека члена конечности. Клиническое обследование может быть дополнено параклиническими исследованиями, а биоимпеданс является объективным инструментом, позволяющим оценить состояние перегрузки жидкостью. Этот тест обеспечивает индивидуальный статус гидратации и перегрузку жидкостью на основе нормального внеклеточного объема с учетом состава тела. Эхокардиография позволяет точно оценить состояние объема крови путем одновременного изучения давления наполнения левого желудочка, систолического давления в легочной артерии и диаметра нижней полой вены. Ультразвуковое исследование легких анализирует B-линии, определяемые как артефакты изображения, возникающие в результате контакта между воздухом в «альвеолах» и водой в «перегородках». Он может оценить застой в легких. Цель исследования — оценить точность УЗИ легких с использованием шкалы «8 сайтов» для оценки перегрузки жидкостью пациентов перед сеансом гемодиализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • пациенты, находящиеся на гемодиализе более 3 месяцев;
  • пациенты без кардиологических или инфекционных событий в течение не менее 3 мес;
  • пациенты, имеющие не менее 2 сеансов диализа в неделю;
  • пациенты, связанные с планом медицинского страхования;
  • пациентов, подписавших информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Легочный фиброз или активное заболевание легких;
  • остаточный диурез более 500 мл в сутки;
  • индекс массы тела (ИМТ) < 21 и > 28 кг/м²;
  • история болезни большой ампутации (субгональной или трансфеморальной);
  • носитель кардиостимулятора;
  • пациентов с ортопедическими протезами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с перегрузкой жидкостью
Временное ограничение: один день
Перегрузка жидкостью определяется двумя методами: расчетная перегрузка жидкостью и измеренная ультразвуковым исследованием перегрузка жидкостью легких.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться