Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

hPG80 (circulerend progastrine) als bloedbiomarker voor hoogwaardige gliale tumoren (PROGLIO)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin

Pilotstudie van hPG80 (circulerend progastrine) als bloedbiomarker voor hoogwaardige gliale tumoren

PROGLIO is een Franse monocentrische studie met longitudinale follow-up, waarin patiënten met hooggradige hersentumoren zullen worden opgenomen. Tijdens hun therapeutische follow-up zullen bloedmonsters worden genomen om de plasmaconcentraties van hPG80 (circulerend progastrine) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Centre Jean Perrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw of man, 18 jaar of ouder, met een primaire hooggradige gliale tumor (astrocytoom graad 3; glioblastoom; anaplastisch oligodendroglioom) die bestraling en/of chemotherapie moet starten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met een hooggradige primaire gliale tumor (astrocytoom graad 3; glioblastoom; anaplastisch oligodendroglioom)
  • Patiënten gepland om te beginnen met bestraling en/of chemotherapie.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Ingeschreven in een sociaal zekerheidsplan of begunstigde van een dergelijk plan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Psychische stoornissen (cognitieve stoornissen, waakzaamheidsstoornissen, enz.) of sociale redenen (vrijheidsbeneming door gerechtelijke of administratieve beslissing) of geografische redenen die de medische opvolging van het proces in het gedrang kunnen brengen.
  • Weigering om deel te nemen.
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Op de dag van het begin en de dag van het einde van de radiotherapie en tijdens de adjuvante chemotherapie (elke 3 cycli) wordt nuchter bloed afgenomen. Gedurende 9 maanden vindt er een controle plaats, waarbij elke drie maanden op de dag van de controle-MRI bloed wordt afgenomen.
Biologisch: Bloedmonster
Evaluatie van plasma hPG80-concentraties door nuchtere bloedmonsters. Er zullen in totaal zeven bloedmonsters van 5 ml worden genomen: vóór bestralingstherapie; aan het einde van bestralingstherapie; in cyclus 3 van chemotherapie; in cyclus 6 van chemotherapie; 3 maanden na het einde van de behandeling; 6 maanden na het einde van de behandeling; en 9 maanden na het einde van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van hPG80
Tijdsspanne: Van radiotherapie 1e sessie tot 9 maanden follow-up
Om plasmaconcentraties van hPG80 (circulerend progastrine) te evalueren tijdens therapeutische en recidief follow-up bij patiënten met hoogwaardige hersentumoren.
Van radiotherapie 1e sessie tot 9 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hPG80-concentratie volgens tumorprogressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden
Om de hPG80-concentratie te bestuderen volgens tumorprogressie bij patiënten met een hoogwaardige hersentumor
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden
Gevoeligheid van hPG80-concentratieveranderingen voor bestraling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden
Om de gevoeligheid van hPG80-concentratieveranderingen voor bestraling te evalueren bij patiënten met een hoogwaardige hersentumor.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden
Interindividuele variaties van hPG80-concentratie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden
Om het plasma-expressieniveau van hPG80 te vergelijken bij patiënten met een hooggradige hersentumor om interindividuele variaties rond en tijdens disease management te bestuderen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Medewerkers

ECS Progastrin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01907-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gliaceltumoren

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren