Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

hPG80 (krążąca progastryna) jako biomarker krwi dla guzów glejowych o wysokim stopniu złośliwości (PROGLIO)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Badanie pilotażowe hPG80 (krążącej progastryny) jako biomarkera krwi dla guzów glejowych o wysokim stopniu złośliwości

PROGLIO to francuskie badanie monocentryczne z obserwacją podłużną, do którego zostaną włączeni pacjenci z guzami mózgu wysokiego stopnia. Podczas obserwacji terapeutycznej zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny stężenia hPG80 (krążącej progastryny) w osoczu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta lub mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy, z pierwotnym guzem glejowym o wysokim stopniu złośliwości (gwiaździak stopnia 3; glejak; skąpodrzewiak anaplastyczny), który musi rozpocząć radioterapię i/lub chemioterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy.
  • Pacjenci z pierwotnym guzem glejowym wysokiego stopnia (gwiaździak stopnia 3; glejak wielopostaciowy; skąpodrzewiak anaplastyczny)
  • Pacjenci, u których zaplanowano rozpoczęcie radioterapii i/lub chemioterapii.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Zarejestrowany w planie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego planu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Zaburzenie psychiczne (zaburzenia poznawcze, zaburzenia czujności itp.) lub przyczyny społeczne (pozbawienie wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej) lub przyczyny geograficzne, które mogą zagrozić medycznej obserwacji procesu.
  • Odmowa udziału.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Krew na czczo zostanie pobrana w dniu rozpoczęcia iw dniu zakończenia radioterapii oraz w trakcie chemioterapii uzupełniającej (co 3 cykle). Kontrola będzie prowadzona przez 9 miesięcy, z próbką krwi pobieraną co trzy miesiące w dniu kontrolnego MRI.
Biologiczny: Próbka krwi
Ocena stężeń hPG80 w osoczu na podstawie próbek krwi na czczo. W sumie zostanie pobranych siedem próbek krwi o objętości 5 ml: Przed radioterapią; pod koniec radioterapii; w cyklu 3 chemioterapii; w 6. cyklu chemioterapii; 3 miesiące po zakończeniu leczenia; 6 miesięcy po zakończeniu leczenia; i 9 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia hPG80 w osoczu
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji radioterapii do 9-miesięcznej obserwacji
Ocena stężenia hPG80 (krążącej progastryny) w osoczu podczas leczenia i obserwacji nawrotów u pacjentów z guzami mózgu o wysokim stopniu złośliwości.
Od pierwszej sesji radioterapii do 9-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie hPG80 zgodnie z progresją nowotworu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy
Badanie stężenia hPG80 w zależności od progresji nowotworu u pacjentów z guzem mózgu o wysokim stopniu złośliwości
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy
Wrażliwość zmian stężenia hPG80 na napromieniowanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy
Ocena wrażliwości zmian stężenia hPG80 na napromieniowanie u pacjentów z guzem mózgu o wysokim stopniu złośliwości.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy
Międzyosobnicze zmiany stężenia hPG80
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy
Porównanie poziomu ekspresji hPG80 w osoczu u pacjentów z guzem mózgu o wysokim stopniu złośliwości w celu zbadania różnic międzyosobniczych wokół i podczas leczenia choroby.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Współpracownicy

ECS Progastrin

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01907-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy komórek glejowych

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj