Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nederlandse multidomein leefstijlinterventie bij ouderen met risico op cognitieve achteruitgang (FINGER-NL)

29 mei 2026 bijgewerkt door: Marissa Zwan, Alzheimercentrum Amsterdam
FINGER-NL is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, multidomein leefstijlinterventiestudie onder 1.206 ouderen met een risico op cognitieve achteruitgang met een duur van 24 maanden. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een gepersonaliseerde leefstijlinterventie met meerdere domeinen (interventiegroep met hoge intensiteit) versus online toegang tot algemene gezondheidsinformatie over levensstijl (interventiegroep met lage intensiteit).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1671 EA
        • Alzheimer Center Amsterdam
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University
      • Wageningen, Nederland
        • Wageningen Unversity and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60-79 jaar bij pre-screening;
  • Voldoende beheersing van het Nederlands om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en vragenlijsten in te vullen;
  • Geïnformeerde toestemming geven voor alle onderzoeksprocedures;
  • Internettoegang thuis;
  • Aanwezigheid van ≥3 zelfgerapporteerde risicofactoren voor cognitieve achteruitgang (moet ten minste 2 aanpasbare risicofactoren en 1 niet-aanpasbare risicofactor bevatten).

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie of milde cognitieve stoornissen bij aanvang (zelfgerapporteerd);
  • Significante cognitieve stoornissen beoordeeld met behulp van de Modified Telephone Interview for Cognitive Status-batterij (TICSm-score <23);
  • Omstandigheden die een veilige en continue betrokkenheid bij de interventie beïnvloeden (bijv. onder behandeling voor bestaande kwaadaardige ziekten, ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie, psychose, bipolaire stoornis), neurologische stoornissen (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose), symptomatische hart- en vaatziekten (bijv. beroerte, angina pectoris, hartfalen, myocardinfarct), revascularisatie binnen drie maanden, ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatievermogen, ernstige mobiliteitsbeperking, andere aandoeningen die samenwerking verhinderen) zoals beoordeeld door de plaatselijke onderzoeksverpleegkundige of geraadpleegde arts op de lokale studielocatie;
  • Samenvallende deelname aan een andere interventiestudie op het moment van prescreening.
  • Toevallige deelname van echtgenoot aan FINGER-NL-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep met hoge intensiteit
De groep met hoge intensiteit krijgt een gepersonaliseerde, begeleide interventie die bestaat uit groepsbijeenkomsten en individuele sessies.
Gedragsmatig: Multidomein leefstijlinterventie
Een leefstijlinterventie met meerdere domeinen, waaronder (1) fysieke activiteit, (2) cognitieve training, (3) cardiovasculair risicofactorbeheer (cardiovasculair), (4) voedingsadvies, (5) souvenaid, (6) slaapadvies, (7) stress management, en (8) sociale activiteiten.
Geen tussenkomst: groep met een lage intensiteit
De arm met lage intensiteit krijgt online toegang tot algemene gezondheidsinformatie over levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van 2 jaar ten opzichte van baseline in globale cognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Globale cognitieve samengestelde score afgeleid van subtestscores van de Neuropsychological Test Battery (NTB) die een 15-Word Verbal Learning Test omvat, vertraagd terugroepen (discreet getal; 0-15 (hogere score betekent een beter resultaat)), Digit Symbol Substitution Test 90 seconden ( discreet getal; 0-90 (hogere score betekent een beter resultaat)), WAIS-cijferreeks achterwaarts (discreet getal; 0-14 (hogere score betekent een beter resultaat)) en semantische vloeiendheid (discreet getal; 0-geen maximum, hoger score betekent een beter resultaat)).
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale leertest van 15 woorden met vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
discreet nummer; score: 0-15 (hogere score betekent een beter resultaat)
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Cijfersymboolvervangingstest 90 seconden
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
discreet nummer; 0-90 (hogere score betekent een beter resultaat)
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) cijferreeks achteruit
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
discreet nummer; 0-14 (hogere score betekent een beter resultaat)
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
aantal woorden in één minuut; minimaal 0, geen maximum, hogere score betekent een beter resultaat.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Totaalscores lopen uiteen van ongeveer 20-70, hogere scores duiden op een beter IADL-functioneren
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
5 niveaus EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Kwaliteit van leven, score 0-100, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Lifestyle for BRAin health (LIBRA)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Aanpasbaar risico op dementie met behulp van levensstijl voor de gezondheid van de hersenen; De score varieert van -5,9 (minimumscore) tot +12,7 (maximumscore), waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen (hoger risico op dementie).
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
grijpkracht test
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Scores tussen 0 en 90 kg kunnen worden gemeten op de Jamar Handdynamometer, waarbij hogere scores een betere grijpkracht aangeven
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
SQUASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
MET's afgeleid van het compendium van fysieke activiteit van Ainsworth zullen worden gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteit te classificeren (<1,5 METs-sedentair, 1,6-2,9 METs-licht, 3.0-5.9METs- matige, >6,0-intensieve fysieke activiteit).
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
LASA Vragenlijst sedentair gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Gemiddelde uren en minuten zittend gedrag per dag variëren van 0 tot 24 uur. Hogere scores (meer uren) betekent meer sedentair gedrag.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Pittsburgh Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
De totale fysieke en mentale vermoeidheidsscores variëren van 0-50, waarbij hogere scores een hogere vermoeidheidsscore aangeven.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
SARC-F Sarcopenie Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
sarcopenie, scores variëren van 0 tot 10 (d.w.z. 0-2 punten voor elk onderdeel; 0 = beste tot 10 = slechtste).
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten - verkort formulier (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
De totale schaal loopt van 24 - 120, hogere scores duiden op meer mindfulness
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Totaalscore, schaal 0 - 40, hogere scores duiden op meer ervaren stress
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Metageheugen op volwassen leeftijd (MIA)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Som van Deel 1 + Deel 2A en B. Deel 1: Strategie (scores 10 - 50, hogere scores duiden op meer gebruik van strategieën), Deel 2A: Subjectief geheugen functioneren, scores variëren van 23 - 115, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen zelf -werkzaamheid en 2B: Locus, scores variëren van 7 - 35, hogere scores duiden op een betere waargenomen persoonlijke controle over het geheugenvermogen.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
scores variëren van ongeveer (voor diastolisch) 60-120 en (voor systolisch) 100-180 mmHg, waarbij hogere scores wijzen op een hogere bloeddruk.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Cholesterol
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
totaal (gezond niveau: 125 tot 200 mg/dL), HDL (gezond niveau = 40 mg/dL of hoger), LDL (gezond niveau = Minder dan 100 mg/dL) + triglyceriden (gezond niveau = minder dan 150-199 mg/dL)
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Bloed glucose
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
HbA1C, scores variëren van ongeveer 30-100 mmol/mol, waarbij hogere scores duiden op hogere bloedglucosewaarden.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
gemeten in cm
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Heupomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
gemeten in cm
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
gemeten in cm
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Gewicht
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
gemeten in kg
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Hill-Bone medicatie therapietrouw schaal
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
scores variëren van 9-26, waarbij lagere scores wijzen op een betere therapietrouw
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
MIND-aangepaste Eetscore-FFQ
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Nederlandse Gezonde Voeding Index 2015 score (bereik 0-160 punten, hogere scores betekenen beter resultaat) en MIND score (bereik 0-15 punten, hogere scores betekenen beter resultaat), beoordeeld door een korte Food Frequency Questionnaire.
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Voedingsinname
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Verandering in voedingsinname gemeten door een online 3-daags voedingsdagboek (beoordeeld door Traqq-applicatie), kwalitatieve beoordeling
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Totaalscore variërend van 0 tot 21 waarbij de hoogste totaalscore (ook wel globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
De score varieert van 0 (minimumscore) tot 28 (maximumscore), waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Lubben Sociale Netwerk Schaal
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
De score varieert van 0 (minimumscore) tot 30 (maximumscore), waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen (hoger niveau van waargenomen sociale steun)
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
De Jong Gierveldt Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
De score varieert van 0 (minimumscore) tot 6 (maximumscore), waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen (hogere eenzaamheidsscores).
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
Aβ42/40-verhouding
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
amyloïde-β (1-42)/(1-40) (pg/ml)
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
p-tau
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
gefosforyleerd tau (pg/ml)
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
NfL
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
neurofilament lichte keten (pg/mL)
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
GFAP
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
gliaal fibrillair zuur eiwit (pg/mL)
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
BDNF
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (pg/mL)
2 jaar (gemeten bij baseline en follow-up 2)
Actigraph (alleen locatie Groningen)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten gedurende 1 week bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap-waakactiviteit
2 jaar (gemeten gedurende 1 week bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
Vragenlijst Fysieke Activiteitsregistratie (alleen locatie Groningen)
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten gedurende 1 week bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap-waakactiviteit
2 jaar (gemeten gedurende 1 week bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOCA
Tijdsspanne: basislijn
Montreal Cognitive Assessment, minimale score 0, maximale score 30, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties
basislijn
Motivatie om levensstijl en gezondheidsgedrag te veranderen voor risicoverminderingsschaal voor dementie
Tijdsspanne: 2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)
scores variëren van 27-135, waarbij hogere scores duiden op een grotere motivatie om te veranderen
2 jaar (gemeten bij baseline, follow-up 1 en follow-up 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alzheimercentrum Amsterdam

Medewerkers

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University
Wageningen University and Research
Danone Nutricia Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marissa D. Zwan, Dr., Alzheimer Center Amsterdam
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Köhler, Prof., Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.0220
  • NL77242.029.21 (Andere identificatie: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren