- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05257941
ESP-blok versus intrathecaal opioïde na laparoscopische colorectale chirurgie
Gerandomiseerde prospectieve studievergelijking van erector spinae-vlakblok en intrathecaal opioïde voor postoperatieve analgesie na laparoscopische colorectale chirurgie in een verbeterde herstelomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle laparoscopische colorectale gevallen werden gepland door colorectale chirurgen bij IU Health University of Methodist Hospital en werden geïdentificeerd via medische dossiers. De proefpersonen werden voorafgaand aan de operatie persoonlijk benaderd. Zij werden geïnformeerd over de studie en vragen werden beantwoord. De potentiële proefpersonen kregen een kopie van de geïnformeerde toestemmingsverklaring en autorisatieformulier. De proefpersonen werden persoonlijk benaderd op de Pre-Operatieve Zorgafdeling op de dag van de operatie en als zij besloten deel te nemen, werd schriftelijke toestemming verkregen.
In de intrathecale groep kreeg een patiënt van 18-75 jaar intrathecaal conserveermiddelvrij morfine (duramorf) 200 mcg met 7,5 mg hyperbaar bupivacaïne en een patiënt van 76-80 jaar kreeg duramorf 150 mcg met 7,5 mg hyperbaar bupivacaïne.
In de ESP-groep kreeg een patiënt een bilateraal ESP-blok op thoracale wervelniveau 10 (T10). Dit werd onder echografie geplaatst met 30 ml 0,25% bupivacaïne en 4 mg Decadron.
Randomisatie zal worden uitgevoerd met Research Randomizer. De hoofdonderzoeker informeerde de persoon die de regionale technieken uitvoerde over de groep waarin de patiënten werden gerandomiseerd. Noch de patiënten, noch het onderzoekspersoneel dat de beoordelingen uitvoert, zullen geblindeerd zijn voor de randomisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve laparoscopische colorectale procedure ondergaan in het Indiana University Hospital of Methodist Hospital
- ASA klasse 1, 2, 3 (classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists)
- Leeftijd 18 tot 80 jaar (man of vrouw)
- BMI < 40kg/m2
- Verlangt regionale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding
Uitsluitingscriteria:
Elke contra-indicatie voor neuraxiale analgesie of ESP-blokprocedure
- Contra-indicaties voor neuraxiale analgesie zijn onder meer: verhoogde intracraniale druk (behalve in gevallen van pseudo-tumor cerebri), infectie op de plaats van injectie, gebrek aan toestemming van de patiënt, weigering van de patiënt, echte allergie voor elk geneesmiddel dat in de wervelkolom wordt gebruikt en niet-gecorrigeerde hypovolemie .
- Contra-indicaties voor de ESP-blokkeringsprocedure zijn: infectie op de plaats van injectie, weigering van de patiënt, echte allergie voor een van de geneesmiddelen die in de blokkade worden gebruikt en het ontbreken van toestemming van de patiënt.
- Elke patiënt die een laparoscopische abdominoperineale resectie ondergaat.
- Alle fysieke, mentale of medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, kwantificerende postoperatieve pijn als gevolg van een operatie kunnen verwarren.
- Bekende echte allergie voor de studiemedicatie (morfine, bupivacaïne, decadron, Tylenol, Celebrex)
- Neemt dagelijks meer dan 30 mg orale morfine-equivalenten
- Elke geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Leverziekte in het eindstadium, nierziekte in het eindstadium
- Lichaamsgewicht van < 50 kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IT-injectie
een intrathecale (IT) injectie in de rug waarbij een kleine dosis duramorph en bupivacaïne in het ruggenmergvocht wordt geplaatst
|
een intrathecale (IT) injectie in de rug waarbij een kleine dosis duramorph en bupivacaïne in het ruggenmergvocht wordt geplaatst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ESP-blok
een erector spinae plane (ESP) blok waarin bupivacaïne en decadron worden geïnjecteerd nabij de zenuwen onder een spier in de rug.
|
een erector spinae plane (ESP) blok waarin bupivacaïne en decadron worden geïnjecteerd nabij de zenuwen onder een spier in de rug
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs Cumulatieve Orale Morfine Equivalent (OME)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24-uurs cumulatieve orale morfineconsumptie (OME)
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale Morfine-equivalenten (OME)
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Geconsumeerde orale morfine-equivalenten
|
1 uur na de operatie
|
|
Orale Morfine Equivalenten (OME)
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Orale morfine-equivalent consumptie
|
12 uur na de operatie
|
|
Orale Morfine Equivalenten (OME)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Orale morfine-equivalent consumptie
|
24 uur na de operatie
|
|
Orale Morfine-Equivalenten (OME)
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Orale morfine-equivalent consumptie
|
48 uur na de operatie
|
|
Orale Morfine Equivalente (OME)
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Orale Morfine-Equivalente Consumptie
|
72 uur na de operatie
|
|
Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
pijnscores met behulp van de Visuele Analoge Schaal (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn)
|
1 uur na de operatie
|
|
Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
pijnscores met behulp van de Visuele Analoge Schaal (0-10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn)
|
12 uur na de operatie
|
|
Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
pijnscores met behulp van de Visuele Analoge Schaal (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn)
|
24 uur na de operatie
|
|
Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
pijnscores met behulp van de Visuele Analoge Schaal (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn)
|
48 uur na de operatie
|
|
Visueel Analoge Schaal Pijnscores
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
pijnscores met behulp van de Visueel Analoge Schaal (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn)
|
72 uur na de operatie
|
|
Eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Tijd tot eerste mobilisatie van de patiënt
|
Duur van ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
|
Eerste Winderigheid
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Tijd tot de eerste wind
|
Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
|
Oral Vloeistof
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Tijd tot eerste orale vloeistofinname
|
Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
|
Oral Food
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Tijd tot eerste orale voedselinname
|
Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van het verblijf in het ziekenhuis tot 7 dagen
|
Hoeveelheid tijd die elke proefpersoon in het ziekenhuis doorbrengt voor ontslag
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis tot 7 dagen
|
|
Tevredenheidsscores van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Beoordeel de tevredenheid van de patiënt met de zorg (1-10, waarbij 1 de minst tevreden is en 10 de meest tevreden)
|
24 uur na de operatie
|
|
Tevredenheidsscores van patiënten
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Beoordeel de tevredenheid van de patiënt met de zorg (1-10 waarbij 1 het minst tevreden is en 10 het meest tevreden)
|
48 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Incidentie van urineretentie, ileus, spinale hoofdpijn, pruritus, respiratoire depressie, injectieplaatsinfectie, zenuwschade, hematoom, pneumothorax, onderste extremiteit zwakte.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
|
Misselijkheid
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
tijdstip waarop misselijkheid werd ervaren
|
Duur van het ziekenhuisverblijf tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy McCutchan, MD, Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Wind J, Polle SW, Fung Kon Jin PH, Dejong CH, von Meyenfeldt MF, Ubbink DT, Gouma DJ, Bemelman WA; Laparoscopy and/or Fast Track Multimodal Management Versus Standard Care (LAFA) Study Group; Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Group. Systematic review of enhanced recovery programmes in colonic surgery. Br J Surg. 2006 Jul;93(7):800-9. doi: 10.1002/bjs.5384.
- Rashid A, Gorissen KJ, Ris F, Gosselink MP, Shorthouse JR, Smith AD, Pandit JJ, Lindsey I, Crabtree NA. No benefit of ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks over wound infiltration with local anaesthetic in elective laparoscopic colonic surgery: results of a double-blind randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2017 Jul;19(7):681-689. doi: 10.1111/codi.13578.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Kwon HM, Kim DH, Jeong SM, Choi KT, Park S, Kwon HJ, Lee JH. Does Erector Spinae Plane Block Have a Visceral Analgesic Effect?: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 May 21;10(1):8389. doi: 10.1038/s41598-020-65172-0.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
- Levy BF, Scott MJ, Fawcett W, Fry C, Rockall TA. Randomized clinical trial of epidural, spinal or patient-controlled analgesia for patients undergoing laparoscopic colorectal surgery. Br J Surg. 2011 Aug;98(8):1068-78. doi: 10.1002/bjs.7545. Epub 2011 May 17.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Khoo CK, Vickery CJ, Forsyth N, Vinall NS, Eyre-Brook IA. A prospective randomized controlled trial of multimodal perioperative management protocol in patients undergoing elective colorectal resection for cancer. Ann Surg. 2007 Jun;245(6):867-72. doi: 10.1097/01.sla.0000259219.08209.36.
- Lassen K, Soop M, Nygren J, Cox PB, Hendry PO, Spies C, von Meyenfeldt MF, Fearon KC, Revhaug A, Norderval S, Ljungqvist O, Lobo DN, Dejong CH; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group. Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations. Arch Surg. 2009 Oct;144(10):961-9. doi: 10.1001/archsurg.2009.170.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- McEvoy MD, Scott MJ, Gordon DB, Grant SA, Thacker JKM, Wu CL, Gan TJ, Mythen MG, Shaw AD, Miller TE; Perioperative Quality Initiative (POQI) I Workgroup. American Society for Enhanced Recovery (ASER) and Perioperative Quality Initiative (POQI) joint consensus statement on optimal analgesia within an enhanced recovery pathway for colorectal surgery: part 1-from the preoperative period to PACU. Perioper Med (Lond). 2017 Apr 13;6:8. doi: 10.1186/s13741-017-0064-5. eCollection 2017.
- Marret E, Remy C, Bonnet F; Postoperative Pain Forum Group. Meta-analysis of epidural analgesia versus parenteral opioid analgesia after colorectal surgery. Br J Surg. 2007 Jun;94(6):665-73. doi: 10.1002/bjs.5825.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
- Miller TE, Thacker JK, White WD, Mantyh C, Migaly J, Jin J, Roche AM, Eisenstein EL, Edwards R, Anstrom KJ, Moon RE, Gan TJ; Enhanced Recovery Study Group. Reduced length of hospital stay in colorectal surgery after implementation of an enhanced recovery protocol. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1052-61. doi: 10.1213/ANE.0000000000000206.
- Borzellino G, Francis NK, Chapuis O, Krastinova E, Dyevre V, Genna M. Role of Epidural Analgesia within an ERAS Program after Laparoscopic Colorectal Surgery: A Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Studies. Surg Res Pract. 2016;2016:7543684. doi: 10.1155/2016/7543684. Epub 2016 Aug 24.
- Liu H, Hu X, Duan X, Wu J. Thoracic epidural analgesia (TEA) vs. patient controlled analgesia (PCA) in laparoscopic colectomy: a meta-analysis. Hepatogastroenterology. 2014 Jul-Aug;61(133):1213-9.
- Merchea A, Lovely JK, Jacob AK, Colibaseanu DT, Kelley SR, Mathis KL, Spears GM, Huebner M, Larson DW. Efficacy and Outcomes of Intrathecal Analgesia as Part of an Enhanced Recovery Pathway in Colon and Rectal Surgical Patients. Surg Res Pract. 2018 Mar 1;2018:8174579. doi: 10.1155/2018/8174579. eCollection 2018.
- Koning MV, Klimek M, Rijs K, Stolker RJ, Heesen MA. Intrathecal hydrophilic opioids for abdominal surgery: a meta-analysis, meta-regression, and trial sequential analysis. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):358-372. doi: 10.1016/j.bja.2020.05.061. Epub 2020 Jul 11.
- Day AR, Smith RV, Scott MJ, Fawcett WJ, Rockall TA. Randomized clinical trial investigating the stress response from two different methods of analgesia after laparoscopic colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Nov;102(12):1473-9. doi: 10.1002/bjs.9936. Epub 2015 Sep 23.
- Pedrazzani C, Menestrina N, Moro M, Brazzo G, Mantovani G, Polati E, Guglielmi A. Local wound infiltration plus transversus abdominis plane (TAP) block versus local wound infiltration in laparoscopic colorectal surgery and ERAS program. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5117-5125. doi: 10.1007/s00464-016-4862-5. Epub 2016 Mar 22.
- Liu X, Song T, Chen X, Zhang J, Shan C, Chang L, Xu H. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in patients undergoing abdominal surgeries: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Mar 2;20(1):53. doi: 10.1186/s12871-020-00967-2.
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- López MB, Cadórniga ÁG, González JML, Suárez ED, Carballo CL, Sobrino FP. Erector spinae block. A narrative review. Cent Eur J Clin Res. 2018;1(1):28-39
- Hamed MA, Goda AS, Basiony MM, Fargaly OS, Abdelhady MA. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy: a randomized controlled study original study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1393-1398. doi: 10.2147/JPR.S196501. eCollection 2019.
- Oh TK, Yim J, Kim J, Eom W, Lee SA, Park SC, Oh JH, Park JW, Park B, Kim DH. Effects of preoperative ultrasound-guided transversus abdominis plane block on pain after laparoscopic surgery for colorectal cancer: a double-blind randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):127-134. doi: 10.1007/s00464-016-4941-7. Epub 2016 Apr 29.
- Dewinter G, Coppens S, Van de Velde M, D'Hoore A, Wolthuis A, Cuypers E, Rex S. Quadratus Lumborum Block Versus Perioperative Intravenous Lidocaine for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Laparoscopic Colorectal Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blind Controlled Clinical Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):769-775. doi: 10.1097/SLA.0000000000002888.
- Boulianne M, Paquet P, Veilleux R, Drolet S, Meunier A, Frigault J, Simonyan D, Turgeon AF. Effects of quadratus lumborum block regional anesthesia on postoperative pain after colorectal resection: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2020 Sep;34(9):4157-4165. doi: 10.1007/s00464-019-07184-0. Epub 2019 Oct 22.
- Koo CH, Hwang JY, Shin HJ, Ryu JH. The Effects of Erector Spinae Plane Block in Terms of Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2928. doi: 10.3390/jcm9092928.
- Aksu C, Kuş A, Yörükoğlu HU, Tor Kılıç C, Gürkan Y. The effect of erector spinae plane block on postoperative pain following laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled study. JARSS 2019;27(1):9-14
- Schwartzmann A, Peng P, Maciel MA, Alcarraz P, Gonzalez X, Forero M. A magnetic resonance imaging study of local anesthetic spread in patients receiving an erector spinae plane block. Can J Anaesth. 2020 Aug;67(8):942-948. doi: 10.1007/s12630-020-01613-8. Epub 2020 Mar 9.
- Vidal E, Gimenez H, Forero M, Fajardo M. Erector spinae plane block: A cadaver study to determine its mechanism of action. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Nov;65(9):514-519. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.004. Epub 2018 Aug 27. English, Spanish.
- Kamel AAF, Amin OAI, Ibrahem MAM. Bilateral Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Analgesia after Total Abdominal Hysterectomy. Pain Physician. 2020 Jul;23(4):375-382.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .