Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manual Dexterity Modifications After Application of tSMS Over the Primary Motor Cortex (M1)

23 februari 2022 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Hand Grip Strength and Manual Dexterity Modifications After Application of Transcranial Static Magnetic Field Stimulation (tSMS) Over the Primary Motor Cortex (M1) in Healthy Subjects

Transcranial static magnetic field stimulation (tSMS) is a novel brain stimulation technique that has been shown to be safe and effective in modifying biological parameters when applied to the cerebral cortex. Its application decreases cortical excitability, regardless of the polarity of the magnetic field, reducing the amplitude of motor evoked potentials (MEP). tSMS is presented as a potentially useful tool in the management of the interhemispheric inhibition, a condition present in neurological pathologies such as stroke or multiple sclerosis. Despite having demonstrated neurophysiological effects in previous studies, the effects of tSMS application on force production and manual dexterity, have not yet been clearly established.

The present study aims to evaluate changes in force production, manual dexterity, and fatigue after unilateral application of a tSMS session on the primary motor cortex (M1). It is hypothesized that the application of tSMS will momentarily decrease the parameters of strength and manual dexterity in the upper limb contralateral to the stimulated cortex, without changes in the strength and dexterity of the unstimulated hemibody. These parameters may show an increase in the unstimulated hemibody. If the hypothesis is confirmed, it could be considered a valid treatment for health conditions presenting interhemispheric inhibition.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Werving
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 60 years.
  • Absence of cognitive impairment.
  • Adequate understanding of verbal and written information, sufficient to complete the tests.

Exclusion Criteria:

  • Presence of metallic implants (e.g., neurostimulator, pacemaker, cochlear implant, or metallic elements in the head or around the eyes).
  • Diagnosis of epilepsy or being under treatment with antiepileptic drugs.
  • Diagnosis of unstable cardiovascular disease.
  • Diagnosis of any disease or condition that may interfere with this study.
  • Use of drugs that may influence with neuromuscular function (muscle relaxants or some analgesics...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tSMS
Real tSMS stimulation.
Apparaat: tSMS
30-minute tSMS application in a comfortable seated position. The material used in the stimulation was a MAGxx1.1 helmet (Neurek Spain Toledo), with a Neodymium (NdFeB) magnet of 60mm diameter and 30mm height with Nickel (Ni-Cu-Ni) coating MAG60r+ (Neurek Spain, Toledo), placed over the primary motor cortex (M1) of the left cerebral hemisphere.
Sham-vergelijker: Sham tSMS
Sham tSMS stimulation.
Apparaat: Sham tSMS
30-minute sham tSMS application in a comfortable seated position. The device used in sham stimulation had the same weight and shape as the real stimulation helmet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Finger Tapping Test (FTT)
Tijdsspanne: 5 minutes
was performed for assessment of manual motor skills. This test has been used for many years in the neuropsychological assessment of brain damage, being an indicator of cortical activity, as well as being used in NIBS studies as a measure of manual dexterity.
5 minutes
Nine-Hole Peg Test (9HPT)
Tijdsspanne: 5 minutes
Was used to assess finger dexterity; this tool has been used in the assessment of motor activity in a multitude of pathologies, with adequate to excellent inter-rater reliability and excellent inter-rater reliability in healthy adults.
5 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hand grip strength
Tijdsspanne: 5 minutes
Upper extremity force production was assessed by grip testing; a hand-held dynamometer (Jamar Plus+; Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL) was used for this purpose. Greater hand grip strength corresponds with greater activation in M1, premotor area (PMA), and supplementary motor area (SMA) in the dominant hemisphere, and of the SMA in the nondominant hemisphere, and may provide information about the functionality of the human brain.
5 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJCtSMS100222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tSMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren