- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05344183
Onmiddellijke en kortetermijneffecten van laser op laag niveau
7 april 2023 bijgewerkt door: Renan Lima Monteiro, Universidade Federal do Amapá
Onmiddellijke en kortetermijneffecten van low-level laser op de functionele prestaties van de onderste ledematen van springsporters
Atleten ervaren een uitputtende trainingsroutine, die gepaard gaat met een kortere rusttijd, die het optreden van spiervermoeidheid vergemakkelijkt, wat het risico op spierblessures verhoogt, vooral tijdens de uitvoering van de sprong.
Low Level Lasertherapie is een techniek die in toenemende mate is verbeterd vanwege de fysiologische effecten die het biedt in het spierherstelproces.
Er is echter nog steeds een gebrek aan studies gericht op het gebruik van deze techniek bij functionele verbetering, met name in de springsport.
Doelstellingen: Het evalueren van de onmiddellijke en kortetermijneffecten van low-level laser op de functionele prestaties van de onderste ledematen van springsporters en het evalueren van de kortetermijneffecten van low-level laser op de activering van de gluteus medius- en quadriceps-spieren.
Methoden: Dit is een korte, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.
Er worden 24 handbal- en volleyballers aangeworven tussen de 18 en 35 jaar.
Het primaire resultaat van onze studie is functionele prestatie (gemodificeerde hoptest en gemodificeerde SEBT), en als secundair resultaat (niveau van elektromyografische activiteit).
Na de basislijnbeoordelingen worden de atleten gerandomiseerd en toegewezen aan twee groepen: Interventiegroep (IG, n=12) en Controlegroep (CG, n=12) en onderworpen aan een vermoeidheidsprotocol, gevolgd door lasertherapie of placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brazilië, 68903-419
- Werving
- Renan Lima Monteiro
-
Contact:
- Renan Monteiro
- Telefoonnummer: +5511997885937
- E-mail: renan.monteiro@unifap.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handbal- en volleybalatleten;
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar;
- Beide geslachten;
- Atleten die een trainingsroutine voor hun sport aanhouden, minimaal twee keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acuut letsel aan de onderste ledematen (LL) in de afgelopen 2 maanden;
- Optreden van pijn en letsel tijdens de studie;
- Elke wijziging in de routine van fysieke activiteit tijdens de week van beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lasertherapie
|
Er zal een laser worden gebruikt in de quadriceps en gluteus medius-spieren met de volgende beschreven parameters voor spierherstel: dosis van 40 J voor de gluteus medius-spier, 180 J voor de quadriceps-spier; vermogen van 50 tot 200 mW per diode (voor enkele sondes), 10 tot 35 mW per diode (voor clustersondes).
Het volledige vermogen van het apparaat kan niet leiden tot thermische effecten; Golflengten van 950 nm (infrarood).
|
Sham-vergelijker: Schijn lasertherapie
|
Er zal een laser worden gebruikt in de quadriceps en gluteus medius-spieren met de volgende beschreven parameters voor spierherstel: dosis van 40 J voor de gluteus medius-spier, 180 J voor de quadriceps-spier; vermogen van 50 tot 200 mW per diode (voor enkele sondes), 10 tot 35 mW per diode (voor clustersondes).
Het volledige vermogen van het apparaat kan niet leiden tot thermische effecten; Golflengten van 950 nm (infrarood).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Voor de evaluatie van de functionele prestaties zullen de tests worden gebruikt is de horizontale sprong op één voet.
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Spieractivaties worden verzameld met behulp van een FREEEMG 1000 elektromyografisch instrument in de quadriceps femoris-spieren.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
12 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laser op laag niveau
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
University of ZurichOnbekendKwaliteit van het leven | Wond geneest | Tand, geïmpacteerdZwitserland
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidGenezing van tandheelkundige implantaten
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
Derming SRLVoltooidLaxiteit van de huid van het gezichtItalië