Real-life evaluatie van de veiligheid en prestaties van EUROTEKNIKA tandheelkundige implantaten

Veel volwassenen hebben een of meer ontbrekende tanden. De negatieve gevolgen van gedeeltelijke of volledige tandeloosheid zijn talrijk op het niveau van de orofaciale sfeer:

• Edentulisme genereert een sterk esthetisch tekort vanwege het gebrek aan ondersteuning van de weefsels en de gezichtsmusculatuur;
• Edentulisme veroorzaakt een functioneel tekort dat aanzienlijke gevolgen kan hebben voor de voedingstoestand van de getroffen persoon;
• Edentulisme gaat gepaard met botresorptie van de kaken, hetgeen onvermijdelijk is bij afwezigheid van implantaatbehandeling;
• Bovendien worden de daaruit voortvloeiende gevoelens van onbehaaglijkheid en kwetsbaarheid door de patiënt, geheel of gedeeltelijk tandeloos, ervaren als een echte psychologische handicap, die vervolgens aanzienlijke gevolgen kan hebben voor zijn sociaal leven.

EUROTEKNIKA tandheelkundige implantaten zijn bedoeld om te worden gebruikt voor de vervanging van een tandwortel om een ​​vaste of mobiele prothese te ondersteunen en zo de kauwfunctie te herstellen. EUROTEKNIKA tandheelkundige implantaten zijn gemaakt van titanium of titaniumlegering voor chirurgische implantaten in overeenstemming met ISO5832-2 en -3 normen.

EUROTEKNIKA tandheelkundige implantaten zijn bedoeld voor gebruik in gevallen van enkelvoudig, gedeeltelijk of volledig edentulisme op de maxillaire en/of mandibulaire boog:

• verlies van een enkele tand,
• Intercalaire tandeloosheid,
• Einde tandeloosheid,
• Totaal edentulisme.

Tandheelkundige implantologie is gebaseerd op het volgende principe: een implantaat wordt chirurgisch in de bovenkaak of onderkaak ingebracht en vervolgens wordt een pilaar op dit implantaat bevestigd om de tandprothese te ondersteunen.

Het gebruik van tandheelkundige implantaten is gebaseerd op een biologisch proces dat osseointegratie wordt genoemd. Osseointegratie komt overeen met het feit dat bepaalde materialen zoals titanium direct contact kunnen maken met het omringende bot. Osseointegratie is dus de directe structurele en functionele verbinding tussen levend bot en het oppervlak van een kunstmatig implantaat. Om het osseointegratieproces mogelijk te maken, en afhankelijk van het klinische geval, moet een min of meer lange genezingsperiode in acht worden genomen voordat de prothetische elementen op het implantaat worden aangesloten. Bij onmiddellijke belasting is er geen genezingsperiode.

De verwachte voordelen van deze operatie zijn verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten en herstel van de kauwfunctie.

De geclaimde klinische prestaties zijn:

• Hoge primaire stabiliteit,
• Hoge implantaatstabiliteit op lange termijn,
• Beperking van botresorptie en risico's op mucositis en peri-implantitis
• Onderhoud van zachte weefsels.

De doelstellingen van deze studie zijn daarom het beoordelen van de veiligheid en prestaties van tandheelkundige implantaten van EUROTEKNIKA.