Valutazione nella vita reale della sicurezza e delle prestazioni degli impianti dentali EUROTEKNIKA

Molti adulti hanno uno o più denti mancanti. Le conseguenze negative di un'edentulia parziale o totale sono numerose a livello della sfera orofacciale:

• L'edentulia genera un forte deficit estetico dovuto al mancato sostegno dei tessuti e della muscolatura facciale;
• L'edentulismo provoca un deficit funzionale che può avere ripercussioni significative sullo stato nutrizionale del soggetto affetto;
• L'edentulia è accompagnata dal riassorbimento osseo dei mascellari che è inevitabile in assenza di trattamento implantare;
• Inoltre, le conseguenti sensazioni di disagio e fragilità sono vissute dal paziente, parzialmente o totalmente edentulo, come un vero e proprio handicap psicologico, che può avere poi significative ripercussioni sulla sua vita sociale.

Gli impianti dentali EUROTEKNIKA sono destinati ad essere utilizzati per la sostituzione di una radice dentale al fine di supportare una protesi fissa o mobile e quindi ripristinare la funzione masticatoria. Gli impianti dentali EUROTEKNIKA sono realizzati in titanio o lega di titanio per impianti chirurgici secondo gli standard ISO5832-2 e -3.

Gli impianti dentali EUROTEKNIKA sono destinati all'uso in caso di edentulia singola, parziale o completa sull'arcata mascellare e/o mandibolare:

• Perdita di un singolo dente,
• Sdentato intercalare,
• Sdentatura terminale,
• Edentulia totale.

L'implantologia dentale si basa sul seguente principio: un impianto viene inserito chirurgicamente nella mascella o nella mandibola, e quindi un pilastro viene collegato a questo impianto per sostenere la protesi dentale.

L'uso di impianti dentali si basa su un processo biologico chiamato osteointegrazione. Osteointegrazione corrispondente al fatto che alcuni materiali come il titanio sono in grado di formare un contatto diretto con l'osso circostante. L'osteointegrazione è quindi la connessione strutturale e funzionale diretta tra l'osso vivo e la superficie di un impianto artificiale. Per consentire il processo di osteointegrazione, ea seconda del caso clinico, è necessario osservare un periodo di guarigione più o meno lungo prima di collegare gli elementi protesici all'impianto. In caso di carico immediato, non c'è periodo di guarigione.

I benefici attesi da questa chirurgia sono il miglioramento della qualità della vita dei pazienti e il recupero della funzione masticatoria.

Le prestazioni cliniche dichiarate sono:

• Elevata stabilità primaria,
• Elevata stabilità dell'impianto a lungo termine,
• Limitazione del riassorbimento osseo e rischi di mucosite e perimplantite
• Mantenimento dei tessuti molli.

Gli obiettivi di questo studio sono quindi valutare la sicurezza e le prestazioni degli impianti dentali EUROTEKNIKA.