Real-life evaluering av sikkerheten og ytelsen til EUROTEKNIKA tannimplantater

Mange voksne har en eller flere manglende tenner. De negative konsekvensene av delvis eller total tannløshet er mange på nivået av den orofaciale sfæren:

• Edentulisme genererer et sterkt estetisk underskudd på grunn av mangel på støtte av vevet og ansiktsmuskulaturen;
• Edentulisme forårsaker et funksjonsunderskudd som kan ha betydelige konsekvenser for ernæringsstatusen til den berørte personen;
• Edentulisme er ledsaget av benresorpsjon av kjevene som er uunngåelig i fravær av implantatbehandling;
• I tillegg oppleves de resulterende følelsene av ubehag og skjørhet som et reelt psykologisk handikap av pasienten, delvis eller fullstendig tannløs, som da kan ha betydelige konsekvenser for hans sosiale liv.

EUROTEKNIKA tannimplantater er ment å brukes til å erstatte en tannrot for å støtte en fast eller mobil protese og dermed gjenopprette tyggefunksjonen. EUROTEKNIKA tannimplantater er laget av titan eller titanlegering for kirurgiske implantater i henhold til ISO5832-2 og -3 standarder.

EUROTEKNIKA tannimplantater er beregnet for bruk i tilfeller av enkelt, delvis eller fullstendig edentulisme på kjeve- og/eller underkjevebuen:

• Tap av en enkelt tann,
• Mellomkalær tannløshet,
• Terminal tannløshet,
• Total tannløshet.

Tannimplantologi er basert på følgende prinsipp: et implantat settes kirurgisk inn i overkjeven eller underkjeven, og deretter kobles en søyle til dette implantatet for å støtte tannprotesen.

Bruken av tannimplantater er basert på en biologisk prosess som kalles osseointegrasjon. Osseointegrasjon tilsvarende det faktum at visse materialer som titan er i stand til å danne direkte kontakt med det omkringliggende beinet. Osseointegrasjon er derfor den direkte strukturelle og funksjonelle forbindelsen mellom levende bein og overflaten av et kunstig implantat. For å tillate osseointegrasjonsprosessen, og avhengig av det kliniske tilfellet, må det observeres en mer eller mindre lang tilhelingsperiode før proteseelementene kobles til implantatet. Ved umiddelbar belastning er det ingen tilhelingsperiode.

De forventede fordelene med denne operasjonen er å forbedre pasientens livskvalitet og å gjenopprette tyggefunksjonen.

De påståtte kliniske resultatene er:

• Høy primær stabilitet,
• Høy langsiktig implantatstabilitet,
• Begrensning av benresorpsjon og risiko for mukositt og peri-implantitt
• Vedlikehold av bløtvev.

Målet med denne studien er derfor å vurdere sikkerheten og ytelsen til EUROTEKNIKA tannimplantater.