- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05390242
Peri-implantaat marginaal botverlies en implantaatfalen bij patiënten met rookgewoonten
Peri-implantaat marginaal botverlies en implantaatfalen bij patiënten met rookgewoonten: een case-control-onderzoek
De impact van roken op het falen van tandheelkundige implantaten is de afgelopen tien jaar een constant onderwerp van discussie geweest en de huidige literatuur confronteert het onduidelijke bewijs van tabak voor een marginale risicofactor voor botverlies. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het verband tussen tabak en marginaal botverlies of implantaatfalen bij een steekproef van patiënten die implantaatondersteunde restauratieve therapie hadden gekregen in het tandheelkundig ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).
Gezien het feit dat peri-implantaat marginaal bot essentieel is voor het succes van tandheelkundige implantaten, willen we in deze studie de relatie tussen marginaal botverlies rond implantaten en roken vaststellen, in onze eigen populatiestudie, om de prognose van implantaatsucces bij roken te verbeteren patiënten.
Aan de andere kant, wetende dat tabak een negatief effect heeft op marginaal botverlies in tandheelkundige implantaten, zullen we peri-implantaat botverlies beter kunnen voorspellen en de waarschijnlijkheid van implantaatfalen op korte en lange termijn bij rokers kunnen onthullen. Door de patiënt correct te informeren kunnen we het bewustzijn vergroten en een extra reden creëren om te stoppen met roken, of in ieder geval minder sigaretten per dag te roken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lina Dumanova
- Telefoonnummer: +34633840676
- E-mail: linadumanova@mail.ru
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- Hospital Odontologico de Bellvitge
-
Contact:
- Lina Dumanova
- Telefoonnummer: +34633840676
- E-mail: linadumanova@mail.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een rookgewoonte
- Patiënten van 20 - 80 jaar oud
- Patiënten gerehabiliteerd bij DHUB
- Patiënten met een radiografisch record op het moment van implantaatbelasting
- Patiënten die zijn gerehabiliteerd met een of meer tandheelkundige implantaten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onbehandelde parodontitis
- Patiënten met ongecontroleerde systemische pathologie
- Zwangere vrouwen of borstvoeding geven
- Patiënten behandeld met antiresorptiva
- Patiënten zonder radiografische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Rokende patiënten met tandheelkundige implantaten
Roken Patiënten gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).
|
Kandidaten ondergaan een radiografisch onderzoek (orthopantomografie en implantaat periapicale radiografie)
|
Niet-rokende patiënten met tandheelkundige implantaten
Niet-rokende patiënten gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).
|
Kandidaten ondergaan een radiografisch onderzoek (orthopantomografie en implantaat periapicale radiografie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Marginaal botverlies gemeten op periapicale radiografie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Marginaal botverlies (MBL) rond tandheelkundige implantaten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kumar A, Nasreen S, Bandgar S, Bhowmick D, Vatsa R, Priyadarshni P. Comparative Evaluation of Marginal Bone Loss and Implant Failure Rate in Smokers and Nonsmokers. J Pharm Bioallied Sci. 2021 Jun;13(Suppl 1):S203-S206. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_676_20. Epub 2021 Jun 5.
- Naseri R, Yaghini J, Feizi A. Levels of smoking and dental implants failure: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2020 Apr;47(4):518-528. doi: 10.1111/jcpe.13257. Epub 2020 Feb 7.
- Linkevicius T, Linkevicius R, Gineviciute E, Alkimavicius J, Mazeikiene A, Linkeviciene L. The influence of new immediate tissue level abutment on crestal bone stability of subcrestally placed implants: A 1-year randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Apr;23(2):259-269. doi: 10.1111/cid.12979. Epub 2021 Feb 2.
- Nazeer J, Singh R, Suri P, Mouneshkumar CD, Bhardwaj S, Iqubal MA, Dinesh. Evaluation of marginal bone loss around dental implants in cigarette smokers and nonsmokers. A comparative study. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):729-734. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1023_19. eCollection 2020 Feb.
- Badenes-Catalan J, Pallares-Sabater A. Influence of Smoking on Dental Implant Osseointegration: A Radiofrequency Analysis of 194 Implants. J Oral Implantol. 2021 Apr 1;47(2):110-117. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00223.
- Raes S, Rocci A, Raes F, Cooper L, De Bruyn H, Cosyn J. A prospective cohort study on the impact of smoking on soft tissue alterations around single implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Sep;26(9):1086-90. doi: 10.1111/clr.12405. Epub 2014 May 5.
- Mumcu E, Beklen A. The effect of smoking on the marginal bone loss around implant-supported prostheses. Tob Induc Dis. 2019 May 20;17:43. doi: 10.18332/tid/109279. eCollection 2019.
- Javed F, Rahman I, Romanos GE. Tobacco-product usage as a risk factor for dental implants. Periodontol 2000. 2019 Oct;81(1):48-56. doi: 10.1111/prd.12282.
- Keenan JR, Veitz-Keenan A. The impact of smoking on failure rates, postoperative infection and marginal bone loss of dental implants. Evid Based Dent. 2016 Mar;17(1):4-5. doi: 10.1038/sj.ebd.6401144.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBMarginalBoneLossStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Radiografische studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten