Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-implantaat marginaal botverlies en implantaatfalen bij patiënten met rookgewoonten

21 mei 2022 bijgewerkt door: Lina Dumanova, University of Barcelona

Peri-implantaat marginaal botverlies en implantaatfalen bij patiënten met rookgewoonten: een case-control-onderzoek

De impact van roken op het falen van tandheelkundige implantaten is de afgelopen tien jaar een constant onderwerp van discussie geweest en de huidige literatuur confronteert het onduidelijke bewijs van tabak voor een marginale risicofactor voor botverlies. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het verband tussen tabak en marginaal botverlies of implantaatfalen bij een steekproef van patiënten die implantaatondersteunde restauratieve therapie hadden gekregen in het tandheelkundig ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).

Gezien het feit dat peri-implantaat marginaal bot essentieel is voor het succes van tandheelkundige implantaten, willen we in deze studie de relatie tussen marginaal botverlies rond implantaten en roken vaststellen, in onze eigen populatiestudie, om de prognose van implantaatsucces bij roken te verbeteren patiënten.

Aan de andere kant, wetende dat tabak een negatief effect heeft op marginaal botverlies in tandheelkundige implantaten, zullen we peri-implantaat botverlies beter kunnen voorspellen en de waarschijnlijkheid van implantaatfalen op korte en lange termijn bij rokers kunnen onthullen. Door de patiënt correct te informeren kunnen we het bewustzijn vergroten en een extra reden creëren om te stoppen met roken, of in ieder geval minder sigaretten per dag te roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was opgezet als een retrospectieve case-control studie bij een steekproef van patiënten met implantaat-ondersteunde restauratieve therapie uitgevoerd in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge). Het is ontworpen volgens de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki (herzien, gewijzigd en verduidelijkt in 2013). Alle patiënten worden correct geïnformeerd over de studie volgens de richtlijnen van het Comité Ético (CEIC) del Hospital Odontològic Universitat de Barcelona, ​​en geïnformeerde toestemming moet voorafgaand aan de interventies worden ondertekend. Patiënten die implantaatondersteunde restauratieve therapie kregen, werden geselecteerd uit de DHUB-database. De steekproef is verdeeld in twee groepen: rokende en niet-rokende patiënten. Er wordt een eerste vragenlijst afgenomen om informatie te verkrijgen over het rookgedrag. Kandidaten ondergaan een mondeling onderzoek, radiografisch onderzoek (orthopantomografie en implantaat periapicale röntgenfoto) en implantaatsonde om hun peri-implantaire status te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Werving
        • Hospital Odontologico de Bellvitge
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die implantaatondersteunde restauratieve therapie kregen, geselecteerd uit de database van het Dentistry Hospital van de Universiteit van Barcelona.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een rookgewoonte
  2. Patiënten van 20 - 80 jaar oud
  3. Patiënten gerehabiliteerd bij DHUB
  4. Patiënten met een radiografisch record op het moment van implantaatbelasting
  5. Patiënten die zijn gerehabiliteerd met een of meer tandheelkundige implantaten

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met onbehandelde parodontitis
  2. Patiënten met ongecontroleerde systemische pathologie
  3. Zwangere vrouwen of borstvoeding geven
  4. Patiënten behandeld met antiresorptiva
  5. Patiënten zonder radiografische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokende patiënten met tandheelkundige implantaten
Roken Patiënten gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).
Kandidaten ondergaan een radiografisch onderzoek (orthopantomografie en implantaat periapicale radiografie)
Niet-rokende patiënten met tandheelkundige implantaten
Niet-rokende patiënten gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona (Campus van Bellvitge).
Kandidaten ondergaan een radiografisch onderzoek (orthopantomografie en implantaat periapicale radiografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginaal botverlies gemeten op periapicale radiografie
Tijdsspanne: 60 minuten
Marginaal botverlies (MBL) rond tandheelkundige implantaten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UBMarginalBoneLossStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Radiografische studie

3
Abonneren