Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe goed voldoen de huidige keizersneden aan de gepubliceerde ERAS-richtlijnen?

24 april 2023 bijgewerkt door: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Vroeg herstel na een operatie voor patiënten die een keizersnede ondergaan; Naleving van de Instellingsrichtlijn

Lokale richtlijnen voor de postoperatieve zorg van vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan in het HUS/Vrouwenziekenhuis zijn gebaseerd op aanbevelingen van de ERAS-vereniging. Deze studie zal een prospectieve steekproef nemen van 500 bevallingen die een keizersnede hebben ondergaan en hun zorg zal worden geverifieerd aan de hand van de lokale checklist voor keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een momentopname opleveren van de huidige staat van behandeling in het op twee na grootste bevallingsziekenhuis van Europa. De studie omvat keizersneden in alle urgentiecategorieën.

De gegevens worden prospectief verzameld door parturiënten in opeenvolgende volgorde in te schrijven vanaf de startdatum van de studie. De gegevens worden verzameld in de vorm van een papieren checklist die moet worden ingevuld door het verplegend personeel en de artsen die de bevalling verzorgen tijdens haar verblijf in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een keizersnede ondergaan in het centrale ziekenhuis/vrouwenziekenhuis van de Universiteit van Helsinki

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor ERAS-protocol keizersnede
  • Keizersnede voor elke indicatie
  • Elke anesthesiemethode
  • Elke urgentiecategorie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keizersnede
Elke urgentie om welke reden dan ook
Keizersnede onder welke vorm van verdoving dan ook om welke reden en voor welke indicatie dan ook

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van naleving van de ERAS-richtlijnen na een electieve of spoedkeizersnede
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
In hoeverre voldoet de postoperatieve behandeling van de parturiënten aan de ERAS-criteria
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tutkimussuunnitelma25032022_I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op keizersnede

3
Abonneren