- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396417
Quão bem as cesáreas atuais aderem às diretrizes ERAS publicadas?
Recuperação Precoce Após Cirurgia de Pacientes Submetidas a Parto Cesariano; Adesão à Diretriz Institucional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo produzirá um instantâneo do estado atual do tratamento no terceiro maior hospital de partos da Europa. O estudo incluirá partos cesáreos em todas as categorias de urgência.
Os dados serão coletados prospectivamente, inscrevendo as parturientes em ordem consecutiva a partir da data de início do estudo. Os dados serão coletados na forma de um check list em papel a ser preenchido pela equipe de enfermagem e médicos que acompanham a parturiente durante sua internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para cesariana do protocolo ERAS
- Cesariana para qualquer indicação
- Qualquer método de anestesia
- Qualquer categoria de urgência
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cesariana
Qualquer urgência qualquer motivo
|
Parto cesariano sob qualquer forma de anestesia por qualquer motivo e por qualquer indicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de adesão às diretrizes ERAS após cesariana eletiva ou de emergência
Prazo: 3 dias pós cirurgia
|
Até que ponto o tratamento pós-operatório das parturientes atende aos critérios ERAS
|
3 dias pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Tutkimussuunnitelma25032022_I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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