De impact van beddoekjes in kamers met meerdere patiënten: een prospectief cross-over-onderzoek ter evaluatie van infecties en overleving

Het onderzoek zal gedurende 15 maanden worden uitgevoerd; elke studiefase duurt 6 maanden, met een pre-studieperiode (1 maand), een wash-outperiode (1 maand) en een post-studieperiode (1 maand).

1. Voorstudieperiode: alle kamers worden dagelijks schoongemaakt volgens "common practice" wat bestaat uit het gebruik van hypochloriet in een concentratie van 1000 ppm (bleekmiddel) en hergebruikte doeken. De directe omgeving (d.w.z. de 'patiëntenafdeling') van degenen met C. difficile-dragerschap wordt dagelijks gereinigd met hypochloriet 2000 ppm en bij ontslag met hypochloriet 5000 ppm. Dit is de huidige "gebruikelijke praktijk" bij AHMC.
2. Fase I: medicijn A en B: oppervlakken die veel worden aangeraakt (bijv. bedrail, nachtkastjes, monitor en kabels) worden gereinigd met Clinell® Universal Wipes, en de C. difficile-dragers van de patiënt worden gereinigd met Clinell® Sporicidal Wipes . De vloer, muren en gootsteen worden nog steeds schoongemaakt met bleekmiddel. Medicijn C en D: alle kamers worden dagelijks schoongemaakt volgens "algemeen gebruik" zoals hierboven vermeld.
3. Wasperiode in alle Geneeskunde afdelingen A, B, C en D: alle kamers worden dagelijks schoongemaakt volgens "algemeen gebruik" zoals hierboven vermeld.
4. Fase II: medicijn A en B: alle kamers worden dagelijks schoongemaakt volgens "algemeen gebruik" zoals hierboven vermeld. Geneesmiddel C en D: oppervlakken die veel worden aangeraakt (bedrail, nachtkastjes, monitor, kabels) worden gereinigd met Clinell® Universal Wipes en de C. difficile-dragers van de patiënt worden gereinigd met Clinell® Sporicidal Wipes. De vloer, muren en gootsteen worden nog steeds schoongemaakt met bleekmiddel.
5. Na de studieperiode: alle kamers worden dagelijks schoongemaakt volgens "algemeen gebruik" zoals hierboven vermeld.

Tijdens de interventiefase wordt de hele afdeling aan de interventie onderworpen, ongeacht het aantal MDRO-dragers dat op de afdeling aanwezig is (d.w.z. wat de "kolonisatiedruk" op de afdeling betekent). "Kolonisatiedruk" zal continu worden vastgelegd en vastgelegd voor toekomstige analyses.

Alle afdelingen zullen, volgens de lokale voorschriften voor infectiebeheersing, rectale surveillancekweken uitvoeren bij opname op de afdeling om VRE, CRE-CP en CRE-non-CP te diagnosticeren van bepaalde populaties: 1) patiënten die rechtstreeks zijn overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis; 2) patiënten rechtstreeks overgeplaatst van een andere afdeling binnen AHMC; 3) functioneel afhankelijke patiënten (volgens Katz-criteria); 4) bewoners van instellingen voor langdurige zorg; 5) patiënten die in de afgelopen zes maanden zijn opgenomen in een ziekenhuis voor acute zorg; en 6) gevangenen. Daarnaast selecteert elke afdeling één dag per week voor screening (opnieuw rectaal) van 10 extra patiënten die al in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar behoren tot een hoogrisicopopulatie voor VRE- en/of CRE-kolonisatie. Bovendien wordt eenmaal per week een sputumscreeningscultuur verkregen voor de aanwezigheid van A. baumannii van alle mechanisch beademde patiënten. Op die afdelingen Geneeskunde worden geen andere surveillancekweken uitgevoerd, behalve theoretisch als onderdeel van een uitbraakonderzoek. De mediane bezetting van alle deelnemende afdelingen is 45 patiënten (het mediane aantal mechanisch beademde patiënten per afdeling is 5). De patiëntenmix op alle deelnemende afdelingen is gelijk en patiënten worden willekeurig op een bepaalde afdeling opgenomen. De afdelingen zijn gelijk van opzet, in het aantal patiënten en in de kenmerken van de patiënten.

Alle surveillance voor HAI-bepaling en MDRO-acquisities wordt routinematig en continu uitgevoerd door het Infection Control-team van AHMC. De hoofdonderzoeker van dit voorstel fungeert als hoofd van de dienst Infectiebeheersing en is daarom persoonlijk betrokken bij de surveillanceprocessen voor die eindpunten.

Frequentie van schoonmaken zal tweemaal per week worden beoordeeld door Clinell® EvaluClean™ fluorescerend markeersysteem, op maandag en donderdag 's ochtends tot 's middags, op alle deelnemende afdelingen gedurende de onderzoeksperiode. De beoordeling omvat het markeren van vijf locaties op een patiëntenafdeling van elke deelnemende afdeling en het onderzoek van de cijfers 4 uur later. De vijf locatiepunten zijn: 1) rechter bedhek, 2) het dienblad van het nachtkastje, 3) de map met de vochtbalanspagina's, hangend aan het voeteneinde van het bed, 4) Strip voor aflevering en opslag aan het hoofdeinde van elk bed, en 5) het bed zelf.

Aangezien de 4 studie-eenheden allemaal identiek zijn qua structuur (wat betreft kamernummers en bednummers), zullen de patiënteneenheden die elke week willekeurig worden geselecteerd, compatibel zijn. In de eerste week zijn de patiënteenheden die willekeurig kunnen worden geselecteerd bijvoorbeeld bed nummer 2 in kamer nummer 9 en bed nummer 1 in kamer nummer 2, in alle 4-studie-eenheden.

Klinische culturen worden allemaal verwerkt in het laboratorium voor klinische microbiologie van de AHMC. Er worden geen extra culturen specifiek voor dit protocol verkregen.

1. MRSA, VRE, A. baumannii en P. aeruginosa zullen worden bepaald volgens een Vitek-2 geautomatiseerd systeem en volgens CLSI-breekpunten en -criteria.
2. CRE-CP en CRE non-CP zullen worden bepaald volgens de Israëlische MOH nationale diagnostische richtlijnen (2013) en wederom gebaseerd op CLSI-criteria.
3. Toxineproducerende C. difficile zal worden bepaald op basis van een GDH-gebaseerde serologische test (C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE®; Alere™) en indien nodig (d.w.z. onduidelijk resultaat van de serologische test: positief voor C. difficile GDH-antigeen maar negatief voor C. difficile-toxines), zal worden bevestigd door een op PCR gebaseerde test (Xpert® C. difficile; Cepheid©). Monsters worden verwerkt volgens de nationale Israëlische richtlijnen (2013) en volgens CLSI-criteria.
4. Alle MDRO's worden opgeslagen bij -700C voor toekomstige moleculaire analyses

Representatieve MDRO's zullen later worden getypt voor toekomstig gedetailleerd onderzoek naar transmissiedynamiek.

Het laboratorium zal blind zijn voor de bron van de culturen (d.w.z. de studieafdeling en de studiefase).