Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole fenotypes en heterogeniteit in ziektelastrisico bij diabetes type 1 (JDRF-COE)

11 september 2023 bijgewerkt door: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
Deze studie richt zich op patiënten met diabetes type 1 (T1D) en probeert verschillende aspecten van T1D uitgebreid te bestuderen en te begrijpen, waaronder: gevoeligheid voor hypoglykemie en verbetering met behulp van geavanceerde diabetestechnologieën; de heterogeniteit in het risico op chronische complicaties en het minimaliseren van de psychosociale impact van T1D.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op patiënten met diabetes type 1 (T1D) en probeert verschillende aspecten van T1D uitgebreid te bestuderen en te begrijpen, waaronder: gevoeligheid voor hypoglykemie en verbetering met behulp van geavanceerde diabetestechnologieën; de heterogeniteit in het risico op chronische complicaties en het minimaliseren van de psychosociale impact van T1D. We proberen patiëntspecifieke systemische metabolomische profielen te bepalen die het risico op hypoglykemie minimaliseren, op mechanismen gebaseerde voorspellende markers en therapeutische doelen voor diabetescomplicaties te identificeren, en de relatie tussen metabolische profielen, psychosociale toestanden en cognitieve functie te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers met diabetes type 1 waren eerder ingeschreven en namen deel aan de T1D-cohorten van de University of Michigan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers met diabetes type 1
  • Eerdere inschrijving en deelname aan de T1D-cohorten van de Universiteit van Michigan (Natural History of Myocardial Dysfunction in T1D (HUM00036408); Targeting Inflammation with Salsalate in a T1D (HUM00169353); Preventing Early Nierverlies met Allopurinol in T1D (HUM00080944); en Tissue Specific Metabolic Herprogrammeren (HUM00060967)).
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures beschreven in het toestemmingsformulier.
  • Bereid om een ​​schriftelijke of elektronische geïnformeerde toestemming te ondertekenen, inclusief toestemming om gezondheidsinformatie vrij te geven.
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels.
  • Bereid om hun mobiele telefoon/mobiele studietelefoon bij zich te dragen tijdens de 14-daagse thuisbewakingsperiode met dagelijkse toegang tot mobiele of wifi-connectiviteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke sociale of medische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI), volledige deelname aan het onderzoek zou verhinderen of een aanzienlijk gevaar zou vormen voor de deelname van de proefpersoon.
  • Huidaandoeningen of ziekten die de plaatsing of nauwkeurigheid van de CGM-sensor zouden kunnen verstoren (zoals uitgebreide psoriasis, uitgebreide eczeem, littekens, enz.)
  • Geplande röntgen-, MRI-, CT-scan- of hoogfrequente elektrische warmtebehandeling (diathermie) tijdens de periode van CGM-gebruik (of elke andere activiteit waarvoor de CGM-sensor moet worden verwijderd) die niet kan worden ingepland rond of kan worden ondergebracht binnen de beoordelingsvensters van het onderzoek .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingeschreven deelnemers dat serummonsters levert voor metabolomische analyse
Tijdsspanne: 3 jaar
Bij het eerste (Bezoek 1) en het laatste (Bezoek 3) studiebezoek zullen bij alle studiedeelnemers metabolomische monsters worden opgevraagd. Het laatste studiebezoek zal binnen 3 jaar na het eerste plaatsvinden.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Juvenile Diabetes Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00185622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren