Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy metaboliczne i heterogeniczność w ryzyku obciążenia chorobami w cukrzycy typu 1 (JDRF-COE)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
Niniejsze badanie koncentruje się na pacjentach z cukrzycą typu 1 (T1D) i ma na celu kompleksowe zbadanie i zrozumienie kilku aspektów T1D, w tym: podatności na hipoglikemię i poprawę dzięki zastosowaniu zaawansowanych technologii diabetologicznych; heterogeniczności ryzyka powikłań przewlekłych i zminimalizować psychospołeczny wpływ T1D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na pacjentach z cukrzycą typu 1 (T1D) i ma na celu kompleksowe zbadanie i zrozumienie kilku aspektów T1D, w tym: podatności na hipoglikemię i poprawę dzięki zastosowaniu zaawansowanych technologii diabetologicznych; heterogeniczności ryzyka powikłań przewlekłych i zminimalizować psychospołeczny wpływ T1D. Staramy się określić specyficzne dla pacjenta ogólnoustrojowe profile metaboliczne, które minimalizują ryzyko hipoglikemii, zidentyfikować oparte na mechanizmach markery predykcyjne i cele terapeutyczne powikłań cukrzycy oraz opisać związek między profilami metabolicznymi, stanami psychospołecznymi i funkcjami poznawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy z cukrzycą typu 1 byli wcześniej zapisani i uczestniczyli w kohortach University of Michigan T1D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy z cukrzycą typu 1
  • Wcześniejsza rekrutacja i udział w kohortach University of Michigan T1D (Natural History of Myocardial Dysfunction in T1D (HUM00036408); Celowanie w stany zapalne za pomocą salsalatu w T1D (HUM00169353); Zapobieganie wczesnej utracie nerek za pomocą allopurynolu w T1D (HUM00080944); i Tissue Specific Metabolic Przeprogramowanie (HUM00060967)).
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych opisanych w formularzu zgody.
  • Chęć podpisania pisemnej lub elektronicznej świadomej zgody, w tym upoważnienia do ujawnienia informacji zdrowotnych.
  • Biegle posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie.
  • Chcą nosić przy sobie telefon komórkowy/telefon do nauki podczas 14-dniowego okresu monitorowania domu z codziennym dostępem do łączności komórkowej lub Wi-Fi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie warunki społeczne lub medyczne, które w opinii głównego badacza (PI) uniemożliwiają pełne uczestnictwo w badaniu lub stwarzają znaczne zagrożenie dla udziału uczestnika.
  • Choroby skóry lub choroby, które mogłyby zakłócać umieszczenie lub dokładność czujnika CGM (takie jak rozległa łuszczyca, rozległy wyprysk, blizny itp.)
  • Zaplanowane prześwietlenia rentgenowskie, rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa lub leczenie ciepłem elektrycznym o wysokiej częstotliwości (diatermią) w okresie noszenia CGM (lub jakąkolwiek inną czynnością, która wymagałaby usunięcia czujnika CGM), której nie można zaplanować ani uwzględnić w oknach oceny badania .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek włączonych uczestników dostarczających próbki surowicy do analizy metabolomicznej
Ramy czasowe: 3 lata
Podczas pierwszej (wizyta 1) i ostatniej (wizyta 3) wizyty studyjnej od wszystkich uczestników badania zostaną pobrane próbki metabolomiczne. Ostatnia wizyta studyjna odbędzie się w ciągu 3 lat od pierwszej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00185622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj