De effecten van Allicor op patiënten na revascularisatiebehandeling van de kransslagader (TEA-CART)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >40 en <75 jaar
2. Patiënten met atherosclerose van de kransslagaders voor wie coronaire bypasstransplantaat (CABG) of percutane coronaire interventie (PCI) geïndiceerd is
3. Patiënten slaagden voor een complex van instrumentele en laboratoriumonderzoeken vóór revascularisatie, waaronder ECG, echocardiografie, visualisatie van kransslagaders door röntgencontrastangiografie of CT, screening op atherosclerotische laesies van grote slagaders, waaronder gemeenschappelijke halsslagaders, abdominaal segment van de aorta, slagaders van de onderste ledematen omvatte biochemische analyse van bloed een beoordeling van cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid en glucosespiegels.
4. De mogelijkheid om de patiënt gedurende 12 maanden na revascularisatie te monitoren, inclusief telefonische contacten en bezoeken aan de kliniek na 6 en 12 maanden.
5. Patiënt of wettelijke gemachtigde vertegenwoordiger die in staat is om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Herhaalde revascularisatie-operatie.
2. Kritieke en urgente cardiovasculaire aandoeningen: weefselischemie stadium III-IV, beroerte, acuut coronair syndroom, myocardinfarct, chronisch hartfalen III en IV klasse NYHA (New York Heart Association).
3. Andere kritieke en dringende aandoeningen die niet geassocieerd zijn met hart- en vaatziekten, waaronder de noodzaak van dringende interventies, chronisch nierfalen stadia IV-V (creatinineklaring < 30 ml/min volgens de Cockcroft-Gault-vergelijking)
4. Hoge mate van invaliditeit van de patiënt (4 of meer punten op de gemodificeerde Rankin-schaal).
5. Geschiedenis van systemische auto-immuunziekten.
6. Aanzienlijk gewichtsverlies (> 10% van het lichaamsgewicht in het voorgaande jaar) van onbekende etiologie.
7. Omstandigheden die deelname aan het onderzoek beperken (dementie, neuropsychiatrische ziekten, drugsverslaving, alcoholisme, enz.).
8. Deelname aan andere klinische onderzoeken (of gebruik van stoffen in onderzoek) binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
9. Patiënten met kwaadaardige tumoren, inclusief de postoperatieve periode met chemo en/of bestraling.
10. Dragers van HIV of virale hepatitis
11. Zwangerschap of borstvoeding
12. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.