Die Auswirkungen von Allicor auf Patienten nach einer Behandlung zur Revaskularisierung der Koronararterien (TEA-CART)

Einschlusskriterien:

1. Alter >40 und <75 Jahre
2. Patienten mit Atherosklerose der Koronararterien, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder eine perkutane Koronarintervention (PCI) indiziert ist
3. Die Patienten haben vor der Revaskularisation einen Komplex von Instrumenten- und Laboruntersuchungen bestanden, einschließlich EKG, Echokardiographie, Visualisierung der Koronargefäße durch Röntgenkontrastangiographie oder CT, Screening auf atherosklerotische Läsionen der großen Arterien, einschließlich der gemeinsamen Halsschlagadern, des abdominalen Abschnitts der Aorta, Arterien der unteren Extremitäten, die biochemische Analyse des Blutes umfasste die Bestimmung von Cholesterin, Triglyceriden, Lipoproteinen niedriger Dichte, Lipoproteinen hoher Dichte und Glukosespiegeln.
4. Die Möglichkeit, den Patienten für 12 Monate nach der Revaskularisierung zu überwachen, einschließlich telefonischer Kontakte und Besuche in der Klinik nach 6 und 12 Monaten.
5. Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter, der in der Lage ist, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, was die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen einschließt, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

1. Wiederholte Revaskularisationschirurgie.
2. Kritische und dringende kardiovaskuläre Erkrankungen: Gewebeischämie Stadium III-IV, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz III und IV Klasse NYHA (New York Heart Association).
3. Andere kritische und dringende Zustände, die nicht mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind, einschließlich der Notwendigkeit dringender Interventionen, chronisches Nierenversagen der Stadien IV-V (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung)
4. Hoher Grad der Behinderung des Patienten (4 oder mehr Punkte auf der modifizierten Rankin-Skala).
5. Vorgeschichte systemischer Autoimmunerkrankungen.
6. Signifikanter Gewichtsverlust (> 10 % des Körpergewichts im Vorjahr) unbekannter Ätiologie.
7. Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken (Demenz, neuropsychiatrische Erkrankungen, Drogenabhängigkeit, Alkoholismus usw.).
8. Teilnahme an anderen klinischen Studien (oder Verwendung von Prüfsubstanzen) innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt.
9. Patienten mit bösartigen Tumoren, einschließlich der postoperativen Phase mit Chemotherapie und / oder Strahlentherapie.
10. Träger von HIV oder Virushepatitis
11. Schwangerschaft oder Stillzeit
12. Ablehnung der Teilnahme an der Studie.