- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05810935
Veiligheid van de inname van antibiotica tijdens de zwangerschap (antibiotic)
11 april 2023 bijgewerkt door: Eman Ibrahim Abd Elrehim, Al-Azhar University
Veiligheid van de inname van antibiotica tijdens de zwangerschap: resultaten van de vragenlijst van zwangere vrouwen in twee Arabische landen
deze studie zal worden uitgevoerd om de kennis van de zwangere vrouwtjes te beoordelen met betrekking tot de veiligheid van de inname van antibiotica, evenals hun houding ten opzichte van voorgeschreven antibiotica tijdens hun zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
deze studie zal worden uitgevoerd op zwangere vrouwen uit twee Arabische landen om hun kennis en houding ten opzichte van voorgeschreven antibiotica tijdens de zwangerschap te beoordelen. Ook om eventuele wanpraktijken tijdens hun inname van antibiotica te beoordelen.
deze studie is een cross-sectionele studie die een vragenlijst zal omvatten die de drie genoemde domeinen omvat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
384
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman Ibrahim Abd Elrehim, Lecturer
- Telefoonnummer: egypt 02 01110985494
- E-mail: ahmedea2003@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
deze studie is een observationele cross-sectionele studie die zal worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar, met uitsluiting van elke vrouw met een psychische handicap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen op elke zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen die weigerden deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met antibioticagerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
een vragenlijst gebruiken om de kennis en houding van zwangere vrouwen te meten ten aanzien van antibiotica die tijdens de zwangerschap zijn ingenomen en eventuele wanpraktijken tijdens de inname ervan
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DFM-IRB 00012367-23-03-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .