- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810935
Bezpečnost příjmu antibiotik během těhotenství (antibiotic)
11. dubna 2023 aktualizováno: Eman Ibrahim Abd Elrehim, Al-Azhar University
Bezpečnost příjmu antibiotik během těhotenství: Výsledky dotazníku těhotných žen ve dvou arabských zemích
tato studie bude provedena za účelem posouzení znalostí těhotných žen ohledně bezpečnosti příjmu antibiotik a také jejich postoje k jakýmkoli předepsaným antibiotikům během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
tato studie bude provedena na těhotných ženách ze dvou arabských zemí za účelem posouzení jejich znalostí a postoje k jakýmkoli předepsaným antibiotikům v době, kdy jsou těhotné. Také za účelem posouzení jakéhokoli zanedbání při užívání jakýchkoli antibiotik.
tato studie je průřezovou studií , která bude zahrnovat dotazník zahrnující tři zmíněné domény .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Ibrahim Abd Elrehim, Lecturer
- Telefonní číslo: egypt 02 01110985494
- E-mail: ahmedea2003@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
tato studie je observační průřezová studie, která bude provedena na těhotných ženách starších 18 let s vyloučením jakékoli ženy s jakýmkoliv psychickým postižením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy v jakémkoli gestačním věku
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy, které se odmítly zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s vedlejšími účinky souvisejícími s antibiotiky
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden rok
|
pomocí dotazníku změřit znalosti a postoj těhotných žen k antibiotikům užívaným během těhotenství a jakékoli nesprávné praktiky při jejich užívání
|
dokončením studia v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFM-IRB 00012367-23-03-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství