- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05843760
Hoofdpijn bij niet-gegradueerde studenten en biopsychosociale status
de prevalentie van hoofdpijn en effecten op de biopsychosociale status bij niet-gegradueerde studenten
Het primaire doel van deze studie was om de prevalentie van hoofdpijn bij niet-gegradueerde studenten te bepalen. De frequentie, duur, lokalisaties en symptomen van hoofdpijn worden bepaald met de informatie verkregen als resultaat van de formulieren die door de deelnemers zijn ingevuld.
Het tweede doel van deze studie is om de effecten van hoofdpijn op de fysieke, sociale en psychologische status van niet-gegradueerde studenten(deelnemers) te onderzoeken vanuit een biopsychosociaal perspectief.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen van het zenuwstelsel in de samenleving. 95 procent van de bevolking heeft minstens één keer in hun leven hoofdpijn gehad. De eenjaarsprevalentie is bijna 1 op de 2 mensen.
De prevalentie van hoofdpijn neemt toe met de leeftijd. Hoewel er geen verschil is tussen de geslachten in termen van incidentie vóór de adolescentie, komt het vaker voor bij de vrouwelijke bevolking in de periode na de adolescentie.
Het ICF-model, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, past de biopsychosociale benadering toe om een holistisch perspectief te bieden. Volgens deze benadering is het gericht op het ontwikkelen van interventies door de biologische en psychosociale effecten van ziekte en handicap, functionaliteit, behoeften en eisen van het individu te evalueren en te onderzoeken.
Hoofdpijn is ook een ziekte die vanuit een biopsychosociaal perspectief moet worden aangepakt.
Daarom was het primaire doel van deze studie om de prevalentie van hoofdpijn bij niet-gegradueerde studenten te bepalen. De frequentie, duur, lokalisaties en symptomen van hoofdpijn worden bepaald met de informatie verkregen als resultaat van de formulieren die door de deelnemers zijn ingevuld.
Het tweede doel van deze studie is om de effecten van hoofdpijn op de fysieke, sociale en psychologische status van niet-gegradueerde studenten(deelnemers) te onderzoeken vanuit een biopsychosociaal perspectief.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Hacettepe Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een niet-gegradueerde opleiding hebben gevolgd aan de faculteit Fysiotherapie en Revalidatie van de Hacettepe Universiteit.
- ouder zijn dan 18 jaar.
- Turks kennen.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 65 jaar.
- Een neurologisch probleem hebben behalve hoofdpijn.
- Eventuele bijkomende problemen waardoor hij de vragenlijsten en schalen niet kan invullen.
zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ongediplomeerde studenten
Hacettepe University Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie niet-gegradueerde studenten
|
niet-gegradueerde student (deelnemers) zal worden gevraagd; leeftijd, gewicht, lengte, roken en alcoholgebruik en hoofdpijn.
ıd migraine-test, numerieke tariefschaal, hit-6 hoofdpijn-impacttest, hoofdpijn-informatieformulier
ziekenhuisangstdepressie, Discomfort Intolerance Test, pittsburgh slaapkwaliteitsindex, vermoeidheidsernstschaal, zelfcompassieschaal, Body Awareness Questionarre, cervicaal bewegingsbereik, İnternational Physical Activity Questionnaire, 12-item Short-Form Health Survey
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Hoofdpijnprevalentie bij niet-gegradueerde studenten
|
april 2023-mei 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Slaapkwaliteit - Pittsburgh Sleep Quality Index - Op deze schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 21 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Angst Depressie Niveau - Ziekenhuis Angst Depressie Schaal - Op deze schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 42 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van de angstdepressie.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Formulier met persoonlijke informatie - In dit formulier worden de lengte, het gewicht, de leeftijd, het geslacht, het roken en het alcoholgebruik van de deelnemers, of ze hoofdpijn hebben of niet, en hun opleidingsniveau in twijfel getrokken.
er is geen minimale of maximale waarde
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Zelfcompassie - Zelfcompassieschaal - Op deze schaal kunnen minimaal 24 en maximaal 130 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van zelfcompassie.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Vermoeidheidsniveau - De Fatigue Severity Scale - Op deze schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 9 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van de vermoeidheid.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Body Awareness- Body Awareness Scale- Met deze schaal kunnen minimaal 18 en maximaal 126 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger het lichaamsbewustzijn.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Lichamelijke Activiteitsniveau- Internationale Lichamelijke Activiteit Vragenlijst - De schaalscore wordt gedefinieerd in 3 verschillende categorieën als resultaat van de behaalde scores in het bereik van minimaal 0 en maximaal +3000 punten.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt het niveau van fysieke activiteit toe.
resultaten worden gerapporteerd in categorieën.
(lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus).
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Cervicaal bewegingsbereik- De deelnemer wordt gevraagd om het bewegingsbereik van het cervicale gewricht in 6 richtingen (flexie, extensie, rechts/links laterale flexie en rechts/links rotatie) te evalueren.
De minimale score is 0, de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe groter het bewegingsbereik.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Quality of Life-Short Form-12 (SF-12) - De totale score varieert van 0-100.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Ongemak intolerantie niveau - Ongemak Intolerantie Schaal - De totale score verandert van minimaal 0 tot maximaal 42 punten.
Naarmate de totaalscores van de deelnemers stijgen, wordt aangenomen dat de tolerantie voor het ongemak hoger is.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Numerieke tariefschaal - Een minimum van 0 en een maximum van 10 punten wordt verkregen van de schaal.
Een hoge score duidt op veel hoofdpijn.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
ID- MIGRAINE TEST-Er zijn 3 vragen in deze test.
Er wordt gesteld dat de deelnemers die ja antwoorden op twee van de vragen meer kans hebben op migraine.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
Headache Impact Test (HIT-6™)- Er worden minimaal 36 punten en maximaal 78 punten van deze schaal gehaald.
Hoe hoger de totale score verkregen uit de vragenlijst, hoe slechter de kwaliteit van leven van de deelnemers met hoofdpijn.
|
april 2023-mei 2023
|
effect van hoofdpijn op de biopsychosociale status
Tijdsspanne: april 2023-mei 2023
|
In dit formulier wordt aan deelnemers met hoofdpijn gevraagd naar de ernst van de pijn, de frequentie, locatie en duur van de pijn, of er sprake is van een familiegeschiedenis van hoofdpijn, etc.
|
april 2023-mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nezire köse, prof, HacettepeUniversity Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Bellini B, Arruda M, Cescut A, Saulle C, Persico A, Carotenuto M, Gatta M, Nacinovich R, Piazza FP, Termine C, Tozzi E, Lucchese F, Guidetti V. Headache and comorbidity in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Sep 24;14(1):79. doi: 10.1186/1129-2377-14-79.
- Baxter P. ICF: health vs disease. Dev Med Child Neurol. 2004 May;46(5):291. doi: 10.1017/s0012162204000477. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hacettepe univercity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op persoonlijk informatie formulier
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingCerebrale parese | Oefening | WeerstandstrainingCanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
Mostafa ShabanAanmelden op uitnodigingDementie | Agitatie bij dementie, inclusief de ziekte van AlzheimerEgypte
-
Biruni UniversityVoltooidNeurorevalidatie | Klinische beoordeling | Fysiotherapeut | Behandeling voorkeurenKalkoen
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaWervingSpanning | Welzijn, Psychologisch | Economische moeilijkhedenOeganda
-
Kaiser PermanenteVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten