- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05843760
Cefalea en Estudiantes de Pregrado y Estado Biopsicosocial
la prevalencia del dolor de cabeza y los efectos sobre el estado biopsicosocial en estudiantes de pregrado
El objetivo principal de este estudio fue determinar la prevalencia de dolor de cabeza en estudiantes universitarios. La frecuencia, duración, localizaciones y síntomas de la cefalea se determinarán con la información obtenida como resultado de los formularios cumplimentados por los participantes.
El segundo objetivo de este estudio es examinar los efectos del dolor de cabeza en el estado físico, social y psicológico en estudiantes de pregrado (participantes) desde una perspectiva biopsicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor de cabeza es uno de los trastornos del sistema nervioso más comunes en la sociedad. El 95 por ciento de la población ha experimentado dolor de cabeza al menos una vez en su vida. La prevalencia de un año es de casi 1 de cada 2 personas.
La prevalencia de dolor de cabeza aumenta con la edad. Si bien no hay diferencia entre sexos en cuanto a la incidencia antes de la adolescencia, es más común en la población femenina en el período postadolescente.
El modelo ICF, desarrollado por la Organización Mundial de la Salud, adopta el enfoque biopsicosocial para brindar una perspectiva holística. Según este enfoque, se pretende desarrollar intervenciones evaluando y examinando los efectos biológicos y psicosociales de la enfermedad y la discapacidad, la funcionalidad, las necesidades y demandas del individuo.
La cefalea es también una enfermedad que debe ser abordada desde una perspectiva biopsicosocial.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue determinar la prevalencia de cefalea en estudiantes universitarios. La frecuencia, duración, localizaciones y síntomas de la cefalea se determinarán con la información obtenida como resultado de los formularios cumplimentados por los participantes.
El segundo objetivo de este estudio es examinar los efectos del dolor de cabeza en el estado físico, social y psicológico en estudiantes de pregrado (participantes) desde una perspectiva biopsicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe Univercity
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con estudios de pregrado en la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe.
- ser mayor de 18 años.
- Saber turco.
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser mayor de 65 años.
- Tener cualquier problema neurológico excepto dolor de cabeza.
- Cualquier problema adicional que le impida completar los cuestionarios y escalas.
ser
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estudiantes no graduados
Estudiantes de pregrado de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe
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se le pedirá a los estudiantes de pregrado (participantes); edad, peso, altura, tabaquismo y consumo de alcohol, y dolor de cabeza.
Prueba de migraña ıd, escala de tasa numérica, prueba de impacto de dolor de cabeza hit-6, formulario de información de dolor de cabeza
depresión de ansiedad hospitalaria, prueba de intolerancia al malestar, índice de calidad del sueño de pittsburgh, escala de gravedad de la fatiga, escala de autocompasión, cuestionario de conciencia corporal, rango de movimiento cervical, cuestionario internacional de actividad física, encuesta de salud de formato corto de 12 elementos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Prevalencia de cefalea en estudiantes universitarios
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abril 2023-mayo 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Calidad del sueño: índice de calidad del sueño de Pittsburgh: en esta escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Nivel de Ansiedad Depresión- Escala Hospitalaria de Ansiedad Depresión- De esta escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 42 puntos.
A mayor puntuación, mayor gravedad de la depresión ansiosa.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Formulario de información personal: en este formulario, se cuestiona la altura, el peso, la edad, el sexo, el consumo de tabaco y alcohol de los participantes, si tienen dolor de cabeza o no, y su nivel de educación.
no hay valor minimo ni maximo
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Autocompasión- Escala de autocompasión- Se puede obtener un mínimo de 24 y un máximo de 130 puntos de esta escala.
A mayor puntuación, mayor nivel de autocompasión.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Nivel de fatiga: la escala de gravedad de la fatiga: se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 9 puntos de esta escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la fatiga.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Conciencia Corporal- Escala de Conciencia Corporal- De esta escala se puede obtener un mínimo de 18 y un máximo de 126 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la conciencia corporal.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Nivel de Actividad Física - Cuestionario Internacional de Actividad Física - La puntuación de la escala se define en 3 categorías diferentes como resultado de las puntuaciones obtenidas en el rango de mínimo 0 y máximo +3000 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de actividad física.
los resultados se reportan en categorías.
(niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos).
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Rango de movimiento cervical: se le pide al participante que evalúe el rango de movimiento de la articulación cervical en 6 direcciones (flexión, extensión, flexión lateral derecha/izquierda y rotación derecha/izquierda).
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el rango de movimiento.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Calidad de vida-Formulario corto-12 (SF-12): la puntuación total oscila entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Nivel de intolerancia al malestar - Escala de intolerancia al malestar - La puntuación total cambia de un mínimo de 0 a un máximo de 42 puntos.
A medida que aumentan las puntuaciones totales de los participantes, se acepta que la tolerancia al malestar es mayor.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Escala de Tasa Numérica- De la escala se obtiene un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos.
Una puntuación alta indica un dolor de cabeza alto.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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ID- PRUEBA DE MIGRAÑA- Hay 3 preguntas en esta prueba.
Se afirma que los participantes que respondieron sí a dos de las preguntas tienen más probabilidades de tener migraña.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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Prueba de Impacto de Dolor de Cabeza (HIT-6™)- Se toma un mínimo de 36 puntos y un máximo de 78 puntos de esta escala.
A mayor puntuación total obtenida del cuestionario, peor calidad de vida de los participantes con cefalea.
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abril 2023-mayo 2023
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efecto de la cefalea en el estado biopsicosocial
Periodo de tiempo: abril 2023-mayo 2023
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En este formulario, se pregunta a los participantes con dolores de cabeza sobre la gravedad del dolor, la frecuencia, la ubicación y la duración del dolor, si hay antecedentes familiares de dolores de cabeza, etc.
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abril 2023-mayo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nezire köse, prof, HacettepeUniversity Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Bellini B, Arruda M, Cescut A, Saulle C, Persico A, Carotenuto M, Gatta M, Nacinovich R, Piazza FP, Termine C, Tozzi E, Lucchese F, Guidetti V. Headache and comorbidity in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Sep 24;14(1):79. doi: 10.1186/1129-2377-14-79.
- Baxter P. ICF: health vs disease. Dev Med Child Neurol. 2004 May;46(5):291. doi: 10.1017/s0012162204000477. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hacettepe univercity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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